Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odzyskiwanie równorzędne w celu poprawy wykorzystania wielu substancji i retencji mobilnej telemedycyny (PRISM)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jessica Magidson, University of Maryland, College Park

Dostarczona przez rówieśników behawioralna interwencja aktywacyjna w celu poprawy stosowania i zatrzymywania wielosubstancji w telemedycynie mobilnej Leczenie OUD na obszarach wiejskich o niedostatecznym dostępie

Celem tego badania jest ocena wykonalności i skuteczności kierowanej przez rówieśników, krótkiej interwencji behawioralnej w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD) i zmniejszenia używania wielu substancji wśród pacjentów z OUD i używaniem wielu substancji w zaniedbanym, wiejskim obszar. Interwencja opiera się na aktywacji behawioralnej (BA) i jest specjalnie zaprojektowana do wdrożenia przez wyszkolonego specjalistę ds. odzyskiwania przez rówieśników. W tej hybrydowej, randomizowanej, kontrolowanej próbie klinicznej (RCT) skuteczności typu 1, badacze ocenią skuteczność i wdrożenie Peer Activate w porównaniu z leczeniem jak zwykle (TAU) w ciągu dwunastu miesięcy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje znaczne obciążenie związane z używaniem opioidów i substancji wieloskładnikowych, które nieproporcjonalnie dotyka zaniedbane obszary wiejskie w USA. Jednak wiele społeczności wiejskich jest słabo przygotowanych do zaspokojenia pilnej potrzeby leczenia uzależnień, w tym leków na OUD (MOUD) i interwencji opartych na dowodach (EBI) w celu zaradzenia wzrostowi zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD) i współwystępującego używania środków pobudzających. dostępność telemedycyny na pokładzie mobilnej jednostki leczniczej (TM-MTU), kierowanej przez University of Maryland Baltimore we współpracy z Departamentem Zdrowia stanu Maryland, pomogła wypełnić lukę wśród praktyków wiejskich, dostarczając buprenorfinę do leczenia OUD na obszarach wiejskich, jednak leczenie OUD retencja pozostaje ciągłym wyzwaniem, a używanie wielu substancji i stymulantów to pogarsza. Specjaliści ds. odzyskiwania przez rówieśników (PRS), wyszkolone osoby z własnym doświadczeniem w zakresie zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) i zdrowienia, są obiecującą strategią poprawy retencji leczenia OUD i używania wielu substancji poprzez TM-MTU przy użyciu podejścia opartego na wzmacnianiu.

Aktywacja behawioralna (BA) może być wykonalnym, skalowalnym, opartym na wzmocnieniu podejściem do poprawy retencji leczenia OUD i ograniczenia stosowania wielu substancji na obszarach wiejskich. Stwierdzono, że poprzez ukierunkowanie na wzrost pozytywnego wzmocnienia, BA jest skuteczne w poprawie retencji leczenia SUD, zapobieganiu nawrotom w przyszłości, w tym w szczególności w przypadku stosowania stymulantów, oraz poprawie przestrzegania zaleceń lekarskich (tj. a także depresja, która jest barierą dla zatrzymania MOUD. Wykazano, że BA jest realnie dostarczane przez rówieśników i pracowników służby zdrowia.

W badaniu tym zaproponowano ocenę skuteczności, wdrożenia i opłacalności dostosowanego podejścia BA dostarczonego przez PRS na TM-MTU („Peer Activate-MTU”) w porównaniu ze zwykłym leczeniem rozszerzonym (ETAU; ułatwione skierowania i ogólne wsparcie PRS) ) dla pacjentów z OUD i innymi substancjami wieloskładnikowymi. Badacze proponują randomizowane badanie skuteczności hybrydowej typu 1 (n=180) w celu oceny Peer Activate-MTU w porównaniu z ETAU. Konkretne cele to ocena skuteczności Peer Activate-MTU w ciągu 12 miesięcy na retencję leczenia OUD, stosowanie wielu substancji i przestrzeganie buprenorfiny. Badacze ocenią również wdrożenie Peer-Active-MTU, w tym wykonalność, akceptowalność, wierność i adopcję, kierując się RE-AIM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Morgan S Anvari, BA
  • Numer telefonu: 3014055095
  • E-mail: manvari@umd.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20002
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21223
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Maryland Baltimore (UMD Drug Treatment Center)
        • Pod-śledczy:
          • Annabelle M Belcher, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarah M Kattakuzhy, MD
        • Pod-śledczy:
          • Eric Weintraub, MD
      • College Park, Maryland, Stany Zjednoczone, 20742
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Maryland, College Park
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jessica F Magidson, PhD
      • Denton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21629
        • Rekrutacyjny
        • Caroline County Behavioral Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci biorący udział w RCT muszą mieć ukończone 18 lat; wykazywały używanie wielu substancji w ciągu ostatnich trzech miesięcy (tj. obecność dwóch lub więcej substancji nieprzepisanych na receptę w badaniu toksykologicznym moczu lub zgłaszały zażywanie dwóch lub więcej substancji nieprzepisanych na receptę w ciągu ostatnich trzech miesięcy) ORAZ (1) rozpoczęło leczenie opioidowe zaburzenia używania (MOUD) na TM-MTU (w ciągu około trzech miesięcy od spożycia) LUB wykazano problemy z przestrzeganiem MOUD w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zdefiniowane jako:

  1. Dwie lub więcej kolejnych opuszczonych wizyt,
  2. Negatywny wynik badania przesiewowego na obecność norbuprenorfiny w pięciu ostatnich rutynowych badaniach moczu w klinice,
  3. Przejście z rozszerzonego harmonogramu recept na krótsze wizyty interwałowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  4. Polecony przez usługodawcę z powodu obaw związanych z przestrzeganiem i/lub zatrzymaniem,
  5. Brak uzupełnienia w aptece w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Wykazanie aktywnych, niestabilnych lub nieleczonych objawów psychiatrycznych, w tym manii i/lub psychozy, które mogłyby zakłócić udział w badaniu
  • Niemożność zrozumienia badania i wyrażenia świadomej zgody w języku angielskim
  • Pozytywny stan ciąży w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna dostarczana przez rówieśników („Aktywacja rówieśników”)
Uczestnicy interwencji Peer Activate otrzymają behawioralną interwencję aktywacyjną dostarczoną przez PRS w celu usunięcia barier utrudniających kontynuację leczenia metadonem i zwiększenia bezsubstancyjnego pozytywnego wzmocnienia w celu wsparcia retencji i ograniczenia używania wielu substancji.
Behawioralne: Aktywacja behawioralna dostarczana przez rówieśników („Aktywacja rówieśników”)
Dostarczona przez PRS interwencja Peer Activate będzie składać się z około sześciu tygodniowych sesji „podstawowych” (około 30 minut-1 godzina), a następnie 6 opcjonalnych sesji „wzmacniających” w celu wzmocnienia praktyki umiejętności. W sesjach Peer Activate uczestnicy nauczą się aktywacji behawioralnej i umiejętności rozwiązywania problemów, aby zmniejszyć bariery nieprzestrzegania zaleceń lekarskich i włączyć do swojego codziennego życia wartościowe, wolne od substancji, satysfakcjonujące działania, aby ograniczyć używanie wielu substancji i poprawić retencję.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy grupy TAU otrzymają rozszerzone leczenie, jak zwykle, zdefiniowane jako usługi MTU, jak zwykle, rozszerzone o dodatkowe skierowania środowiskowe i kontynuację tych skierowań, oprócz regularnych spotkań z lekarzem medycyny uzależnień i PRS na temat MTU. Standardowy kontakt z PRS zazwyczaj obejmuje połączenie z lokalnymi zasobami i ogólne wsparcie równorzędne w razie potrzeby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciomiesięczna analiza moczu z wykorzystaniem polisubstancji
Ramy czasowe: Mierzone od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
Stosowanie wielu substancji zostanie ocenione za pomocą analizy moczu. Próbki moczu są pobierane podczas każdej wizyty i wysyłane do analizy toksykologicznej przy użyciu dostosowanego panelu składającego się z 40 analitów, w tym wyników jakościowych i ilościowych dla opioidów, używek, benzodiazepin, alkoholu, marihuany, halucynogenów, metadonu, buprenorfiny i norbuprenorfiny.
Mierzone od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
Sześciomiesięczny raport dotyczący używania polisubstancji
Ramy czasowe: Oceniane między oceną wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
Narzędzie do pomiaru używania polisubstancji Uniwersytetu Nowojorskiego (NYU) zostanie wykorzystane do oceny częstotliwości używania polisubstancji.
Oceniane między oceną wyjściową a 6-miesięczną obserwacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciomiesięczna retencja leczenia OUD
Ramy czasowe: Mierzone od spożycia do 6-miesięcznej obserwacji
Retencja jest mierzona za pomocą przeglądu kart zapisów kliniki dotyczących obecności na wizytach. Retencja zostanie oceniona jako retencja dychotomiczna (tak/nie) sześć miesięcy po rozpoczęciu MOUD.
Mierzone od spożycia do 6-miesięcznej obserwacji
Sześciomiesięczne problemy związane z używaniem substancji
Ramy czasowe: Oceniane między oceną wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
Problemy związane z używaniem zostaną ocenione za pomocą Krótkiego Inwentarza Problemów (SIP), 15-punktowej miary, która zostanie wykorzystana do oceny pięciu domen upośledzenia związanych z używaniem wielu substancji.
Oceniane między oceną wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
Sześciomiesięczne przestrzeganie buprenorfiny
Ramy czasowe: Mierzone od spożycia do sześciomiesięcznej obserwacji
Przyleganie do buprenorfiny zostanie ocenione za pomocą analizy moczu. Próbki moczu są pobierane podczas każdej wizyty i wysyłane do analizy toksykologicznej przy użyciu dostosowanego panelu składającego się z 40 analitów, w tym wyników jakościowych i ilościowych dla opioidów, używek, benzodiazepin, alkoholu, marihuany, halucynogenów, metadonu, buprenorfiny i norbuprenorfiny. Ciągłość apteki dla MOUD przez 6 miesięcy zostanie oceniona i obliczona na podstawie procentu zatrzymanego na MT przez co najmniej 6 miesięcy, zdefiniowanego jako posiadanie jednej lub więcej dodatkowych wizyt związanych z MOUD na każdy 30-dniowy okres do 6 miesięcy.
Mierzone od spożycia do sześciomiesięcznej obserwacji
Absorpcja interwencji
Ramy czasowe: Oceniane między oceną wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
Wykonalność, zdefiniowana jako przydatność i praktyczność podejścia, będzie mierzona ilościowo jako odsetek pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w interwencji.
Oceniane między oceną wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
Obecność na sesji interwencyjnej
Ramy czasowe: Oceniane między oceną wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
Akceptowalność, zdefiniowana jako satysfakcja lub tolerancja proponowanego podejścia, będzie mierzona ilościowo poprzez obecność na sesji. W szczególności zmierzony zostanie odsetek zapisanych pacjentów, którzy uczęszczają na ≥75% sesji.
Oceniane między oceną wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Oceniane podczas ostrej obserwacji po leczeniu (około 3 miesiące po ocenie początkowej)
Wierność, zdefiniowana jako realizacja interwencji zgodnie z zamierzeniami, będzie mierzona na podstawie przestrzegania przez PRS realizacji interwencji. Losowo wybrane 20% sesji zostanie ocenione pod kątem wierności przez niezależnego oceniającego i zmierzony zostanie procent elementów interwencji dostarczonych zgodnie z zamierzeniami.
Oceniane podczas ostrej obserwacji po leczeniu (około 3 miesiące po ocenie początkowej)
Sześciomiesięczny samoopis dotyczący stosowania buprenorfiny
Ramy czasowe: Oceniane między oceną wyjściową a 6-miesięczną obserwacją
IRA Wilson zostanie wykorzystany do oceny samoopisowego przestrzegania zaleceń dotyczących buprenorfiny
Oceniane między oceną wyjściową a 6-miesięczną obserwacją

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trzymiesięczna retencja leczenia OUD
Ramy czasowe: Mierzone od spożycia do 3-miesięcznej obserwacji
Retencja jest mierzona za pomocą przeglądu kart zapisów kliniki dotyczących obecności na wizytach. Retencja zostanie oceniona jako retencja dychotomiczna (tak/nie) po trzech miesiącach od rozpoczęcia MOUD.
Mierzone od spożycia do 3-miesięcznej obserwacji
Analiza moczu po trzymiesięcznym zużyciu polisubstancji
Ramy czasowe: Mierzone od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji.
Stosowanie wielu substancji zostanie ocenione za pomocą analizy moczu. Próbki moczu są pobierane podczas każdej wizyty i wysyłane do analizy toksykologicznej przy użyciu dostosowanego panelu składającego się z 40 analitów, w tym wyników jakościowych i ilościowych dla opioidów, używek, benzodiazepin, alkoholu, marihuany, halucynogenów, metadonu, buprenorfiny i norbuprenorfiny.
Mierzone od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji.
Samodzielne zgłoszenie używania polisubstancji w ciągu trzech miesięcy
Ramy czasowe: Mierzone od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji.
Narzędzie do pomiaru używania polisubstancji Uniwersytetu Nowojorskiego (NYU) zostanie wykorzystane do oceny częstotliwości używania polisubstancji.
Mierzone od punktu początkowego do 3-miesięcznej obserwacji.
Trzymiesięczne problemy związane z używaniem substancji
Ramy czasowe: Oceniane między oceną wyjściową a 3-miesięczną obserwacją.
Problemy związane z używaniem zostaną ocenione za pomocą Krótkiego Inwentarza Problemów (SIP), 15-punktowej miary, która zostanie wykorzystana do oceny pięciu domen upośledzenia związanych z używaniem wielu substancji.
Oceniane między oceną wyjściową a 3-miesięczną obserwacją.
Trzymiesięczna adherencja buprenorfiny
Ramy czasowe: Mierzone przez 3 miesiące
Przyleganie do buprenorfiny zostanie ocenione za pomocą analizy moczu. Próbki moczu są pobierane podczas każdej wizyty i wysyłane do analizy toksykologicznej przy użyciu dostosowanego panelu składającego się z 40 analitów, w tym wyników jakościowych i ilościowych dla opioidów, używek, benzodiazepin, alkoholu, marihuany, halucynogenów, metadonu, buprenorfiny i norbuprenorfiny. Ciągłość apteki dla MOUD przez 3 miesiące zostanie oceniona i obliczona na podstawie procentu zatrzymanego na MT przez co najmniej 3 miesiące, zdefiniowanego jako posiadanie jednej lub więcej dodatkowych wizyt związanych z MOUD na każdy 30-dniowy okres do 3 miesięcy.
Mierzone przez 3 miesiące
Dwunastomiesięczna retencja leczenia OUD
Ramy czasowe: Mierzone od spożycia do 12-miesięcznej obserwacji
Retencja jest mierzona za pomocą przeglądu kart zapisów kliniki dotyczących obecności na wizytach. Retencja zostanie oceniona jako retencja dychotomiczna (tak/nie) po dwunastu miesiącach od rozpoczęcia MOUD.
Mierzone od spożycia do 12-miesięcznej obserwacji
Dwunastomiesięczna analiza moczu z wykorzystaniem polisubstancji
Ramy czasowe: Mierzono od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej obserwacji.
Stosowanie wielu substancji zostanie ocenione za pomocą analizy moczu. Próbki moczu są pobierane podczas każdej wizyty i wysyłane do analizy toksykologicznej przy użyciu dostosowanego panelu składającego się z 40 analitów, w tym wyników jakościowych i ilościowych dla opioidów, używek, benzodiazepin, alkoholu, marihuany, halucynogenów, metadonu, buprenorfiny i norbuprenorfiny.
Mierzono od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej obserwacji.
Dwunastomiesięczny raport dotyczący używania polisubstancji
Ramy czasowe: Mierzono od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej obserwacji.
Narzędzie do pomiaru używania polisubstancji Uniwersytetu Nowojorskiego (NYU) zostanie wykorzystane do oceny częstotliwości używania polisubstancji.
Mierzono od wartości wyjściowej do 12-miesięcznej obserwacji.
Dwunastomiesięczne problemy związane z używaniem substancji
Ramy czasowe: Oceniano między punktem wyjściowym a 12-miesięczną obserwacją.
Problemy związane z używaniem zostaną ocenione za pomocą Krótkiego Inwentarza Problemów (SIP), 15-punktowej miary, która zostanie wykorzystana do oceny pięciu domen upośledzenia związanych z używaniem wielu substancji.
Oceniano między punktem wyjściowym a 12-miesięczną obserwacją.
Dwunastomiesięczna adherencja buprenorfiny
Ramy czasowe: Mierzone przez 12 miesięcy
Przyleganie do buprenorfiny zostanie ocenione za pomocą analizy moczu. Próbki moczu są pobierane podczas każdej wizyty i wysyłane do analizy toksykologicznej przy użyciu dostosowanego panelu składającego się z 40 analitów, w tym wyników jakościowych i ilościowych dla opioidów, używek, benzodiazepin, alkoholu, marihuany, halucynogenów, metadonu, buprenorfiny i norbuprenorfiny. Ciągłość apteki dla MOUD przez 12 miesięcy zostanie oceniona i obliczona na podstawie procentu zatrzymanego na MT przez co najmniej 12 miesięcy, zdefiniowanego jako posiadanie jednej lub więcej dodatkowych wizyt związanych z MOUD na każdy 30-dniowy okres do 12 miesięcy.
Mierzone przez 12 miesięcy
Koszt sześciomiesięcznego leczenia
Ramy czasowe: Mierzone od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
Zasoby wymagane do wdrożenia i utrzymania interwencji (Peer Activate-MTU i ETAU) zostaną określone za pomocą technik mikro-kosztów, przy użyciu dostosowanej wersji instrumentu programu analizy kosztów leczenia nadużywania narkotyków (DATCAP), znormalizowanego, dostosowywalnego narzędzia zaprojektowanego uchwycić zasoby interwencyjne w wielu ustawieniach w celu oszacowania kosztów.
Mierzone od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
Sześciomiesięczne wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Mierzone od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
Wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej przez uczestników będzie zgłaszane samodzielnie przy użyciu metodologii zakotwiczenia w czasie za pośrednictwem formularza Non-study Medical and Other Services (NMOS) i będzie obejmować opiekę MOUD poza badaniem, usługi szpitalne, ambulatoryjne i oddziały ratunkowe; leki lecznicze SUD; dni leczenia stacjonarnego i ambulatoryjnego SUD; szpitalne dni detoksykacji SUD; i leczenie zdrowia psychicznego.
Mierzone od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
Sześciomiesięczna jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Mierzone od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL) będzie mierzona za pomocą narzędzia System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS)-Preference (PROPr).
Mierzone od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
Sześciomiesięczne wykorzystanie zasobów pozamedycznych i innych
Ramy czasowe: Mierzone od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
Wykorzystanie zasobów pozamedycznych i innych z perspektywy społecznej (np. produktywność w szkole/miejscu pracy, czas dojazdu do opieki, obciążenie opiekuna itp.) będzie również zgłaszane samodzielnie za pomocą NMOS.
Mierzone od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
Sześciomiesięczne działania karne i prawne
Ramy czasowe: Mierzone od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
Działania przestępcze i prawne będą mierzone przy użyciu metodologii zakotwiczenia w czasie za pośrednictwem formularza działalności przestępczej i prawnej (CLAF).
Mierzone od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
Ryzyko przedawkowania
Ramy czasowe: Mierzone od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
Ryzyko przedawkowania zostanie ocenione jako wynik binarny (obejmujący zarówno przedawkowanie śmiertelne, jak i niezakończone zgonem).
Mierzone od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
Trzymiesięczne samoopisowe stosowanie się do buprenorfiny
Ramy czasowe: Oceniane między oceną wyjściową a 3-miesięczną obserwacją
IRA Wilson zostanie wykorzystany do oceny samoopisowego przestrzegania zaleceń dotyczących buprenorfiny
Oceniane między oceną wyjściową a 3-miesięczną obserwacją
Dwunastomiesięczne samoopisowe przestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania buprenorfiny
Ramy czasowe: Oceniane między oceną wyjściową a 12-miesięczną obserwacją
IRA Wilson zostanie wykorzystany do oceny samoopisowego przestrzegania zaleceń dotyczących buprenorfiny
Oceniane między oceną wyjściową a 12-miesięczną obserwacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Maryland, Baltimore
Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Główny śledczy: Sarah M Kattakuzhy, MD, University of Maryland, Baltimore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1953327
  • R01DA057443 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Po zakończeniu wszystkich podstawowych analiz dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną przesłane do obsługiwanego przez NIH repozytorium danych i/lub udostępnione na żądanie MPI.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj