- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05973838
Vertaistoipuminen moniaineiden käytön ja mobiilin etalääketieteen säilyttämisen parantamiseksi (PRISM)
Vertaistoimitettu, käyttäytymiseen perustuva aktivointiinterventio moniaineiden käytön ja säilymisen parantamiseksi mobiilin telelääketieteen OUD-hoidossa alipalvetulla maaseutualueella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opioidien ja monien päihteiden käytöllä on huomattava taakka, mikä vaikuttaa suhteettomasti alipalvelusilla oleviin Yhdysvaltojen maaseutualueisiin. Silti monet maaseutuyhteisöt ovat huonosti varusteltuja vastaamaan kiireelliseen riippuvuushoidon tarpeeseen, mukaan lukien OUD-lääkkeet (MOUD) ja näyttöön perustuvat interventiot (EBI) opioidien käyttöhäiriöiden (OUD) ja samanaikaisesti esiintyvän piristeiden käytön torjumiseksi. telelääketieteen saatavuus mobiilissa hoitoyksikössä (TM-MTU), jota johtaa University of Maryland Baltimore yhteistyössä Marylandin terveysministeriön kanssa, on auttanut täyttämään maaseudun lääkäreiden tyhjiön tarjoamalla buprenorfiinia OUD-hoitoon maaseudulla, mutta OUD-hoito säilyttäminen on jatkuva haaste, ja monien aineiden käyttö ja piristeiden käyttö pahentavat tätä. Vertaistoipumisasiantuntijat (PRS), koulutetut henkilöt, joilla on oma kokemus päihdehäiriöstä (SUD) ja toipumisesta, ovat lupaava strategia parantaa OUD-hoidon kestoa ja monien aineiden käyttöä TM-MTU:n kautta vahvistamiseen perustuvan lähestymistavan avulla.
Behavioral Activation (BA) voi olla toteuttamiskelpoinen, skaalautuva, vahvistamiseen perustuva lähestymistapa, jolla parannetaan OUD-hoidon kestoa ja vähennetään monien aineiden käyttöä maaseutualueilla. Kohdistamalla positiivisen vahvistuksen lisäämiseen BA:n on todettu olevan tehokas parantamaan SUD-hoidon kestoa, ehkäisemään tulevia uusiutumista, mukaan lukien erityisesti stimulanttien käyttö, ja parantamaan lääkityksen noudattamista (eli HIV:n osalta) pienituloisten vähemmistöväestöjen keskuudessa, joilla on SUD-tauti. sekä masennus, joka on este MOUDin säilyttämiselle. BA on osoittautunut toteuttamiskelpoiseksi ikäisensä ja yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden toimesta.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan TM-MTU:n ("Peer Activate-MTU") mukautetun PRS-toimitetun BA-lähestymistavan tehokkuuden, toteutuksen ja kustannustehokkuuden arviointia verrattuna tavalliseen tehostettuun hoitoon (ETAU; helpotetut lähetteet ja yleinen PRS-tuki). ) potilaille, joilla on OUD ja muita monimuotoisia aineita. Tutkijat ehdottavat satunnaistettua tyypin 1 hybriditehokkuus-toteutuskoetta (n = 180), jotta voidaan arvioida Peer Activate-MTU verrattuna ETAU:han. Erityisinä tavoitteina on arvioida Peer Activate-MTU:n tehokkuutta 12 kuukauden aikana OUD-hoidon pidättymiseen, monien aineiden käyttöön ja buprenorfiinin sitoutumiseen. Tutkijat arvioivat myös Peer-Active-MTU:n toteutuksen, mukaan lukien toteutettavuuden, hyväksyttävyyden, tarkkuuden ja käyttöönoton RE-AIM:n ohjaamana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Morgan S Anvari, BA
- Puhelinnumero: 3014055095
- Sähköposti: manvari@umd.edu
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20002
- Ei vielä rekrytointia
- HIPS Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah M. Kattakuzhy, MD
- Puhelinnumero: 443-691-4638
- Sähköposti: skattakuzhy@ihv.umaryland.edu
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21223
- Ei vielä rekrytointia
- University of Maryland Baltimore (UMD Drug Treatment Center)
-
Alatutkija:
- Annabelle M Belcher, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Fitzsimons
- Puhelinnumero: 443-462-3400
- Sähköposti: hfitzsimons@som.umaryland.edu
-
Päätutkija:
- Sarah M Kattakuzhy, MD
-
Alatutkija:
- Eric Weintraub, MD
-
College Park, Maryland, Yhdysvallat, 20742
- Ei vielä rekrytointia
- University of Maryland, College Park
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica F Magidson, PhD
- Puhelinnumero: 301-405-5095
- Sähköposti: jmagidso@umd.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Morgan S Anvari, BA
- Puhelinnumero: 3014055095
- Sähköposti: manvari@umd.edu
-
Päätutkija:
- Jessica F Magidson, PhD
-
Denton, Maryland, Yhdysvallat, 21629
- Rekrytointi
- Caroline County Behavioral Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Tuel, MSW
- Puhelinnumero: 410-479-8172
- Sähköposti: jessicam.tuel@maryland.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
RCT-tutkimukseen osallistuvien potilaiden on oltava 18-vuotiaita tai vanhempia; esiintynyt useiden aineiden käyttöä viimeisen kolmen kuukauden aikana (eli kahden tai useamman ei-reseptiperäisen aineen esiintyminen virtsan toksikologiassa tai raportoinut kahden tai useamman reseptivapaan aineen käytöstä kolmen viime kuukauden aikana) JA joko (1) olet aloittanut opioidilääkityksen käyttöhäiriö (MOUD) TM-MTU:ssa (noin kolmen kuukauden sisällä ottamisesta) TAI osoitti haasteita MOUD-kiinnittymisessä viimeisen kolmen kuukauden aikana, määriteltynä joko:
- kaksi tai useampi peräkkäinen poissaoleva käynti,
- Negatiivinen norbuprenorfiinin suhteen viidessä viimeisimmässä rutiininomaisesti annetussa klinikan virtsaanalyysissä,
- Siirtyi pidennetystä reseptiaikataulusta lyhyempiin vierailuihin viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Palveluntarjoaja suosittelee noudattamista ja/tai säilyttämistä koskevien huolenaiheiden vuoksi,
- Apteekki ei täyttöä viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisten, epävakaiden tai hoitamattomien psykiatristen oireiden osoittaminen, mukaan lukien mania ja/tai psykoosi, jotka häiritsevät tutkimukseen osallistumista
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusta ja antaa tietoista suostumusta englanniksi
- Positiivinen raskaustila ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaistoimitettu käyttäytymisaktivointi ("Vertaisaktivointi")
Peer Activate -interventioon osallistujat saavat PRS:n toimittaman käyttäytymisaktivointitoimenpiteen, jolla puututaan metadonihoidon retention esteisiin ja lisätään aineetonta, positiivista vahvistusta retention tukemiseksi ja moniaineiden käytön vähentämiseksi.
|
PRS:n toimittama Peer Activate -interventio koostuu noin kuudesta viikoittaisesta "ydin"-istunnosta (noin 30 minuuttia - 1 tunti) ja sen jälkeen kuudesta valinnaisesta "tehoste"-istunnosta taitojen harjoittamisen vahvistamiseksi.
Peer Activate -istunnoissa osallistujat oppivat käyttäytymisen aktivointia ja ongelmanratkaisutaitoja vähentääkseen esteitä lääkkeiden noudattamatta jättämiselle ja sisällyttääkseen arvopohjaisia, päihteettömiä, palkitsevia toimintoja jokapäiväiseen elämäänsä vähentääkseen moniaineiden käyttöä ja parantaakseen pysyvyyttä.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
TAU-ryhmän osallistujat saavat tavanomaiseen tapaan tehostettua hoitoa, joka määritellään MTU-palveluiksi tuttuun tapaan, jota on tehostettu yhteisön lisälähetteillä ja näiden lähetteiden seurannalla sekä säännöllisiä tapaamisia päihdelääkärin ja PRS:n kanssa MTU:ssa.
Tavallinen PRS-yhteys sisältää tyypillisesti yhteyden paikallisiin resursseihin ja yleisen vertaistuen tarpeen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden kuukauden moniainekäyttöinen virtsaanalyysi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Moniaineiden käyttö arvioidaan virtsan avulla.
Virtsanäytteet kerätään jokaisella käynnillä ja lähetetään toksikologiseen analyysiin käyttämällä räätälöityä paneelia, joka koostuu 40 analyytistä, mukaan lukien sekä laadulliset että kvantitatiiviset tulokset opioideista, piristeistä, bentsodiatsepiineista, alkoholista, marihuanasta, hallusinogeeneista, metadonista, buprenorfiinista ja norbuprenorfiinista.
|
Mitattu lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kuuden kuukauden polyaineiden käytön omakohtainen raportti
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin 6 kuukauden seurannan välillä
|
New Yorkin yliopiston (NYU) monien aineiden käytön mittaustyökalua käytetään monien aineiden esiintymistiheyden arvioinnissa.
|
Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin 6 kuukauden seurannan välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden kuukauden OUD-hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: Mitattu saannista 6 kuukauden seurantaan
|
Säilyttämistä mitataan käyttämällä vastaanotolle osallistumista koskevien klinikan tietueiden kaaviota.
Retentio mitataan dikotomisena retentiona (kyllä/ei) kuuden kuukauden kuluttua MOUD:n aloittamisesta.
|
Mitattu saannista 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kuuden kuukauden päihteiden käyttöön liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Käyttöön liittyviä ongelmia arvioidaan käyttämällä lyhyttä ongelmaluetteloa (SIP), joka on 15-osainen mittari, jonka avulla arvioidaan viisi monikäyttöön liittyvää haitta-aluetta.
|
Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Kuuden kuukauden buprenorfiinin sitoutuminen
Aikaikkuna: Mitattu saannista kuuden kuukauden seurantaan
|
Buprenorfiinin tarttuminen arvioidaan virtsaanalyysin avulla.
Virtsanäytteet kerätään jokaisella käynnillä ja lähetetään toksikologiseen analyysiin käyttämällä räätälöityä paneelia, joka koostuu 40 analyytistä, mukaan lukien sekä laadulliset että kvantitatiiviset tulokset opioideista, piristeistä, bentsodiatsepiineista, alkoholista, marihuanasta, hallusinogeeneista, metadonista, buprenorfiinista ja norbuprenorfiinista.
Apteekkien jatkuvuus MOUD:n osalta 6 kuukauden ajan arvioidaan ja lasketaan MT:ssä vähintään 6 kuukauden ajan säilytetyn prosentin perusteella, mikä määritellään siten, että sillä on yksi tai useampi MOUDiin liittyvä ylimääräinen käynti jokaista 30 päivän ajanjaksoa kohti 6 kuukauteen asti.
|
Mitattu saannista kuuden kuukauden seurantaan
|
|
Intervention käyttöönotto
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Toteutettavuus, joka määritellään lähestymistavan sopivuudeksi ja käytännöllisyydeksi, mitataan kvantitatiivisesti prosenttiosuutena potilaista, jotka suostuvat osallistumaan interventioon.
|
Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Interventioistuntoon osallistuminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin 6 kuukauden seurannan välillä
|
Hyväksyttävyys, joka määritellään tyytyväisyydeksi ehdotettuun lähestymistapaan tai sen siedettävyyteen, mitataan kvantitatiivisesti istuntoon osallistumisen perusteella.
Tarkemmin sanottuna mitataan prosenttiosuus potilaista, jotka osallistuvat ≥ 75 % istuntoihin.
|
Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin 6 kuukauden seurannan välillä
|
|
Intervention Fidelity
Aikaikkuna: Arvioitu akuutissa hoidon jälkeisessä seurannassa (noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
Tarkkuus, joka määritellään toimenpiteen suorittamiseksi tarkoitetulla tavalla, mitataan sen perusteella, kuinka PRS noudattaa interventiotoimitusta.
Riippumaton arvioija arvioi satunnaisen valinnan 20 % istunnoista, ja prosenttiosuus interventiokomponenteista, jotka on toimitettu tarkoitetulla tavalla, mitataan.
|
Arvioitu akuutissa hoidon jälkeisessä seurannassa (noin 3 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
|
|
Kuuden kuukauden itseraportti buprenorfiinin sitoutumisesta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
IRA Wilsonia käytetään arvioimaan itse buprenorfiinin hoitoon sitoutumista
|
Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen kuukauden OUD-hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: Mitattu saannista 3 kuukauden seurantaan
|
Säilyttämistä mitataan käyttämällä vastaanotolle osallistumista koskevien klinikan tietueiden kaaviota.
Retentio mitataan dikotomisena retentiona (kyllä/ei) kolmen kuukauden kuluttua MOUD:n aloittamisesta.
|
Mitattu saannista 3 kuukauden seurantaan
|
|
Kolmen kuukauden monikäyttöinen virtsaanalyysi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
|
Moniaineiden käyttö arvioidaan virtsan avulla.
Virtsanäytteet kerätään jokaisella käynnillä ja lähetetään toksikologiseen analyysiin käyttämällä räätälöityä paneelia, joka koostuu 40 analyytistä, mukaan lukien sekä laadulliset että kvantitatiiviset tulokset opioideista, piristeistä, bentsodiatsepiineista, alkoholista, marihuanasta, hallusinogeeneista, metadonista, buprenorfiinista ja norbuprenorfiinista.
|
Mitattu lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
|
|
Kolmen kuukauden polyaineiden käytön omakohtainen raportti
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
|
New Yorkin yliopiston (NYU) monien aineiden käytön mittaustyökalua käytetään monien aineiden esiintymistiheyden arvioinnissa.
|
Mitattu lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan.
|
|
Kolmen kuukauden päihteiden käyttöön liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin ja 3 kuukauden seurannan välillä.
|
Käyttöön liittyviä ongelmia arvioidaan käyttämällä lyhyttä ongelmaluetteloa (SIP), joka on 15-osainen mittari, jonka avulla arvioidaan viisi monikäyttöön liittyvää haitta-aluetta.
|
Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin ja 3 kuukauden seurannan välillä.
|
|
Kolmen kuukauden buprenorfiinin sitoutuminen
Aikaikkuna: Mitoitettu yli 3 kuukautta
|
Buprenorfiinin tarttuminen arvioidaan virtsaanalyysin avulla.
Virtsanäytteet kerätään jokaisella käynnillä ja lähetetään toksikologiseen analyysiin käyttämällä räätälöityä paneelia, joka koostuu 40 analyytistä, mukaan lukien sekä laadulliset että kvantitatiiviset tulokset opioideista, piristeistä, bentsodiatsepiineista, alkoholista, marihuanasta, hallusinogeeneista, metadonista, buprenorfiinista ja norbuprenorfiinista.
Apteekkien jatkuvuus MOUD:n osalta 3 kuukauden ajan arvioidaan ja lasketaan MT:ssä vähintään 3 kuukauden ajan säilytetyn prosentin perusteella, mikä määritellään siten, että sillä on yksi tai useampi MOUDiin liittyvä lisäkäynti jokaista 30 päivän ajanjaksoa kohden enintään 3 kuukauteen.
|
Mitoitettu yli 3 kuukautta
|
|
Kahdentoista kuukauden OUD-hoidon säilyttäminen
Aikaikkuna: Mitattu saannista 12 kuukauden seurantaan
|
Säilyttämistä mitataan käyttämällä vastaanotolle osallistumista koskevien klinikan tietueiden kaaviota.
Retentio mitataan dikotomisena retentiona (kyllä/ei) kahdentoista kuukauden kuluttua MOUD:n aloittamisesta.
|
Mitattu saannista 12 kuukauden seurantaan
|
|
Kahdentoista kuukauden monikäyttöinen virtsaanalyysi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan.
|
Moniaineiden käyttö arvioidaan virtsan avulla.
Virtsanäytteet kerätään jokaisella käynnillä ja lähetetään toksikologiseen analyysiin käyttämällä räätälöityä paneelia, joka koostuu 40 analyytistä, mukaan lukien sekä laadulliset että kvantitatiiviset tulokset opioideista, piristeistä, bentsodiatsepiineista, alkoholista, marihuanasta, hallusinogeeneista, metadonista, buprenorfiinista ja norbuprenorfiinista.
|
Mitattu lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan.
|
|
Kahdentoista kuukauden polyaineiden käytön omakohtainen raportti
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan.
|
New Yorkin yliopiston (NYU) monien aineiden käytön mittaustyökalua käytetään monien aineiden esiintymistiheyden arvioinnissa.
|
Mitattu lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan.
|
|
Kahdentoista kuukauden päihteiden käyttöön liittyvät ongelmat
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä.
|
Käyttöön liittyviä ongelmia arvioidaan käyttämällä lyhyttä ongelmaluetteloa (SIP), joka on 15-osainen mittari, jonka avulla arvioidaan viisi monikäyttöön liittyvää haitta-aluetta.
|
Arvioitu lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä.
|
|
Kahdentoista kuukauden buprenorfiinin sitoutuminen
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden ajalta
|
Buprenorfiinin tarttuminen arvioidaan virtsaanalyysin avulla.
Virtsanäytteet kerätään jokaisella käynnillä ja lähetetään toksikologiseen analyysiin käyttämällä räätälöityä paneelia, joka koostuu 40 analyytistä, mukaan lukien sekä laadulliset että kvantitatiiviset tulokset opioideista, piristeistä, bentsodiatsepiineista, alkoholista, marihuanasta, hallusinogeeneista, metadonista, buprenorfiinista ja norbuprenorfiinista.
Apteekkien jatkuvuus MOUD:n osalta 12 kuukauden ajan arvioidaan ja lasketaan MT:ssä vähintään 12 kuukauden ajan säilytetyn prosentin perusteella, mikä määritellään yhden tai useamman MOUDiin liittyvän lisäkäynnin kutakin 30 päivän ajanjaksoa kohti 12 kuukauteen asti.
|
Mitattu 12 kuukauden ajalta
|
|
Kuuden kuukauden hoitokustannukset
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Interventioiden toteuttamiseen ja ylläpitämiseen tarvittavat resurssit (Peer Activate-MTU ja ETAU) tunnistetaan mikrokustannustekniikoiden avulla käyttämällä räätälöityä versiota Drug Abuse Treatment Cost Analysis Program (DATCAP) -välineestä, joka on standardoitu, muokattava työkalu, joka on suunniteltu. kaapata interventioresurssit useissa olosuhteissa kustannusten arvioimista varten.
|
Mitattu lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kuuden kuukauden terveydenhuollon resurssien käyttö
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Osallistujien terveydenhuollon resurssien käyttö raportoidaan itse käyttäen aika-ankkurointimenetelmää NMOS-lomakkeen (Non-Study Medical and Other Services) kautta, ja se sisältää opiskelun ulkopuolisen MOUD-hoidon, laitoshoidon, avohoidon ja ensiapuosaston palvelut; SUD-hoitoon tarkoitetut lääkkeet; SUD-hoitopäivät koti- ja avohoidossa; sairaala SUD-vieroitus päivää; ja mielenterveyshoitoon.
|
Mitattu lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kuuden kuukauden terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) mitataan potilasraporttien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS)-Preference (PROPr) avulla.
|
Mitattu lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kuuden kuukauden ei-lääketieteen ja muiden resurssien käyttö
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Ei-lääketieteellisten ja muiden resurssien käyttö yhteiskunnan näkökulmasta (esim. koulun/työpaikan tuottavuus, hoitoon matka-aika, hoitajan taakka jne.) raportoidaan myös itse NMOS:n avulla.
|
Mitattu lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kuuden kuukauden rikos- ja lakitoiminta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Rikollista ja oikeudellista toimintaa mitataan aika-ankkurointimenetelmällä Criminal-Legal Activities Form (CLAF) -lomakkeella.
|
Mitattu lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Yliannostuksen riski
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Yliannostusriski arvioidaan binäärisenä tuloksena (mukaan lukien sekä kuolemaan johtavat että ei-kuolemaan johtavat yliannostukset).
|
Mitattu lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kolmen kuukauden itseraportti buprenorfiinin sitoutumisesta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
IRA Wilsonia käytetään arvioimaan itse buprenorfiinin hoitoon sitoutumista
|
Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin ja 3 kuukauden seurannan välillä
|
|
Kahdentoista kuukauden itseraportti Buprenorfiinin sitoutumisesta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin ja 12 kuukauden seurannan välillä
|
IRA Wilsonia käytetään arvioimaan itse buprenorfiinin hoitoon sitoutumista
|
Arvioitu lähtötilanteen arvioinnin ja 12 kuukauden seurannan välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
- Päätutkija: Sarah M Kattakuzhy, MD, University of Maryland, Baltimore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Glasgow RE, Vogt TM, Boles SM. Evaluating the public health impact of health promotion interventions: the RE-AIM framework. Am J Public Health. 1999 Sep;89(9):1322-7. doi: 10.2105/ajph.89.9.1322.
- Richards DA, Ekers D, McMillan D, Taylor RS, Byford S, Warren FC, Barrett B, Farrand PA, Gilbody S, Kuyken W, O'Mahen H, Watkins ER, Wright KA, Hollon SD, Reed N, Rhodes S, Fletcher E, Finning K. Cost and Outcome of Behavioural Activation versus Cognitive Behavioural Therapy for Depression (COBRA): a randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet. 2016 Aug 27;388(10047):871-80. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31140-0. Epub 2016 Jul 23.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Carroll KM. Lost in translation? Moving contingency management and cognitive behavioral therapy into clinical practice. Ann N Y Acad Sci. 2014 Oct;1327(1):94-111. doi: 10.1111/nyas.12501. Epub 2014 Sep 9.
- Daughters SB, Magidson JF, Anand D, Seitz-Brown CJ, Chen Y, Baker S. The effect of a behavioral activation treatment for substance use on post-treatment abstinence: a randomized controlled trial. Addiction. 2018 Mar;113(3):535-544. doi: 10.1111/add.14049. Epub 2017 Nov 19.
- Daughters SB, Magidson JF, Schuster RM, Safren SA. ACT HEALTHY: A Combined Cognitive-Behavioral Depression and Medication Adherence Treatment for HIV-Infected Substance Users. Cogn Behav Pract. 2010 Aug 1;17(3):309-321. doi: 10.1016/j.cbpra.2009.12.003.
- Magidson JF, Gorka SM, MacPherson L, Hopko DR, Blanco C, Lejuez CW, Daughters SB. Examining the effect of the Life Enhancement Treatment for Substance Use (LETS ACT) on residential substance abuse treatment retention. Addict Behav. 2011 Jun;36(6):615-623. doi: 10.1016/j.addbeh.2011.01.016. Epub 2011 Jan 21.
- Magidson JF, Seitz-Brown CJ, Safren SA, Daughters SB. Implementing Behavioral Activation and Life-Steps for Depression and HIV Medication Adherence in a Community Health Center. Cogn Behav Pract. 2014 Nov 1;21(4):386-403. doi: 10.1016/j.cbpra.2013.10.002.
- Magidson JF, Lejuez CW, Kamal T, Blevins EJ, Murray LK, Bass JK, Bolton P, Pagoto S. Adaptation of community health worker-delivered behavioral activation for torture survivors in Kurdistan, Iraq. Glob Ment Health (Camb). 2015 Dec;2:e24. doi: 10.1017/gmh.2015.22.
- Mimiaga MJ, Reisner SL, Pantalone DW, O'Cleirigh C, Mayer KH, Safren SA. A pilot trial of integrated behavioral activation and sexual risk reduction counseling for HIV-uninfected men who have sex with men abusing crystal methamphetamine. AIDS Patient Care STDS. 2012 Nov;26(11):681-93. doi: 10.1089/apc.2012.0216. Epub 2012 Oct 3.
- Tull MT, Berghoff CR, Bardeen JR, Schoenleber M, Konkle-Parker DJ. An Initial Open Trial of a Brief Behavioral Activation Treatment for Depression and Medication Adherence in HIV-Infected Patients. Behav Modif. 2018 Mar;42(2):196-209. doi: 10.1177/0145445517723901. Epub 2017 Aug 11.
- Ghertner R. U.S. trends in the supply of providers with a waiver to prescribe buprenorphine for opioid use disorder in 2016 and 2018. Drug Alcohol Depend. 2019 Nov 1;204:107527. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2019.06.029. Epub 2019 Aug 30.
- Mimiaga MJ, Pantalone DW, Biello KB, Hughto JMW, Frank J, O'Cleirigh C, Reisner SL, Restar A, Mayer KH, Safren SA. An initial randomized controlled trial of behavioral activation for treatment of concurrent crystal methamphetamine dependence and sexual risk for HIV acquisition among men who have sex with men. AIDS Care. 2019 Sep;31(9):1083-1095. doi: 10.1080/09540121.2019.1595518. Epub 2019 Mar 19.
- Magidson JF, Joska JA, Regenauer KS, Satinsky E, Andersen LS, Seitz-Brown CJ, Borba CPC, Safren SA, Myers B. "Someone who is in this thing that I am suffering from": The role of peers and other facilitators for task sharing substance use treatment in South African HIV care. Int J Drug Policy. 2019 Aug;70:61-69. doi: 10.1016/j.drugpo.2018.11.004. Epub 2019 May 10.
- Mack KA, Jones CM, Ballesteros MF. Illicit Drug Use, Illicit Drug Use Disorders, and Drug Overdose Deaths in Metropolitan and Nonmetropolitan Areas-United States. Am J Transplant. 2017 Dec;17(12):3241-3252. doi: 10.1111/ajt.14555.
- Langabeer JR, Stotts AL, Cortez A, Tortolero G, Champagne-Langabeer T. Geographic proximity to buprenorphine treatment providers in the U.S. Drug Alcohol Depend. 2020 Aug 1;213:108131. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108131. Epub 2020 Jun 24.
- Magidson JF, Kleinman MB, Bradley V, Anvari MS, Abidogun TM, Belcher AM, Greenblatt AD, Dean D, Hines A, Seitz-Brown CJ, Wagner M, Bennett M, Felton JW. Peer recovery specialist-delivered, behavioral activation intervention to improve retention in methadone treatment: Results from an open-label, Type 1 hybrid effectiveness-implementation pilot trial. Int J Drug Policy. 2022 Oct;108:103813. doi: 10.1016/j.drugpo.2022.103813. Epub 2022 Aug 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1953327
- R01DA057443 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .