Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer Recovery om het gebruik van meerdere middelen en het behoud van mobiele telegeneeskunde te verbeteren (PRISM)

21 april 2026 bijgewerkt door: Jessica Magidson, University of Maryland, College Park

Peer-geleverde, gedragsactiverende interventie om het gebruik en de retentie van polysubstantie te verbeteren in mobiele telegeneeskunde OUD-behandeling in een achtergebleven, landelijk gebied

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en effectiviteit te evalueren van een door collega's geleide, korte gedragsinterventie om de therapietrouw aan medicatie voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD) te verbeteren en het gebruik van meerdere middelen onder patiënten met OUD en het gebruik van meerdere middelen in een achtergestelde, landelijke regio te verminderen. gebied. De interventie is gebaseerd op gedragsactivatie (BA) en is specifiek ontworpen om te worden geïmplementeerd door een getrainde peer recovery-specialist. In deze hybride, Type-1 effectiviteit-implementatie gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), zullen de onderzoekers de effectiviteit en implementatie van Peer Activate vs. treatment as usual (TAU) gedurende twaalf maanden evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een aanzienlijke last van het gebruik van opioïden en meervoudige middelen, waardoor achtergestelde plattelandsgebieden van de VS onevenredig worden getroffen. Toch zijn veel plattelandsgemeenschappen slecht toegerust om te voldoen aan de dringende behoefte aan verslavingsbehandeling, inclusief medicijnen voor OUD (MOUD) en evidence-based interventies (EBI's) om de toename van opioïdengebruiksstoornis (OUD) en gelijktijdig voorkomend gebruik van stimulerende middelen aan te pakken. beschikbaarheid van telegeneeskunde aan boord van een mobiele behandeleenheid (TM-MTU), geleid door de Universiteit van Maryland Baltimore in samenwerking met het Maryland Department of Health, heeft geholpen de leegte van beoefenaars op het platteland op te vullen door buprenorfine te bieden voor behandeling van OUD in landelijke gebieden, maar OUD-behandeling retentie blijft een voortdurende uitdaging, waarbij gebruik van meerdere middelen en stimulerende middelen dit verergert. Peer recovery-specialisten (PRS's), getrainde personen met hun eigen levenservaring met middelengebruiksstoornis (SUD) en herstel, zijn een veelbelovende strategie om OUD-behandelingsretentie en polysubstance-gebruik te verbeteren via de TM-MTU met behulp van een op versterking gebaseerde aanpak.

Gedragsactivering (BA) kan een haalbare, schaalbare, op versterking gebaseerde benadering zijn om het behoud van OUD-behandelingen te verbeteren en het gebruik van polysubstantie in landelijke gebieden te verminderen. Door zich te richten op een toename van positieve bekrachtiging, is BA effectief gebleken voor het verbeteren van het vasthouden aan verslavingsbehandeling, het voorkomen van toekomstige terugval, ook specifiek voor het gebruik van stimulerende middelen, en het verbeteren van de therapietrouw (d.w.z. voor hiv) onder minderheidsgroepen met lage inkomens met verslaving als evenals depressie, wat een belemmering vormt voor het vasthouden van MOUD. Het is aangetoond dat BA op een haalbare manier wordt geleverd door collega's en gezondheidswerkers in de gemeenschap.

Deze studie stelt voor om de effectiviteit, implementatie en kosteneffectiviteit te evalueren van een aangepaste door PRS geleverde BA-benadering op de TM-MTU ("Peer Activate-MTU") in vergelijking met verbeterde behandeling zoals gewoonlijk (ETAU; gefaciliteerde verwijzingen en algemene PRS-ondersteuning ) voor patiënten met OUD en ander meervoudig middelengebruik. De onderzoekers stellen een gerandomiseerde Type 1 hybride effectiviteit-implementatiestudie (n=180) voor om Peer Activate-MTU te evalueren in vergelijking met ETAU. Specifieke doelstellingen zijn het evalueren van de effectiviteit van Peer Activate-MTU gedurende 12 maanden op retentie van OUD-behandeling, gebruik van polysubstantie en therapietrouw van buprenorfine. De onderzoekers zullen ook de implementatie van Peer-Active-MTU evalueren, inclusief haalbaarheid, aanvaardbaarheid, betrouwbaarheid en acceptatie, geleid door RE-AIM.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Morgan S Anvari, BA
  • Telefoonnummer: 3014055095
  • E-mail: manvari@umd.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20002
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21223
        • Nog niet aan het werven
        • University of Maryland Baltimore (UMD Drug Treatment Center)
        • Onderonderzoeker:
          • Annabelle M Belcher, PhD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sarah M Kattakuzhy, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Eric Weintraub, MD
      • College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
        • Nog niet aan het werven
        • University of Maryland, College Park
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica F Magidson, PhD
      • Denton, Maryland, Verenigde Staten, 21629
        • Werving
        • Caroline County Behavioral Health
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiëntdeelnemers aan de RCT moeten 18 jaar of ouder zijn; gebruik van meerdere middelen vertonen in de afgelopen drie maanden (d.w.z. aanwezigheid van twee of meer niet-voorgeschreven stoffen in urinetoxicologie of melding van het gebruik van twee of meer niet-voorgeschreven stoffen in de afgelopen drie maanden) EN ofwel (1) zijn begonnen met medicatie voor opioïden gebruiksstoornis (MOUD) op de TM-MTU (binnen ongeveer drie maanden na inname) OF vertoonde problemen met MOUD-adhesie in de afgelopen drie maanden, gedefinieerd als ofwel:

  1. Twee of meer opeenvolgende gemiste bezoeken,
  2. Negatief gescreend op norbuprenorfine in de vijf meest recente routinematig toegediende urineonderzoekstests in de kliniek,
  3. Overgegaan van een uitgebreid receptschema naar bezoeken met kortere tussenpozen in de afgelopen 3 maanden,
  4. Doorverwezen door provider vanwege zorgen over therapietrouw en/of retentie,
  5. Apotheek niet bijgevuld in de afgelopen 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Aantonen van actieve, onstabiele of onbehandelde psychiatrische symptomen, waaronder manie en/of psychose die deelname aan het onderzoek zouden belemmeren
  • Onvermogen om de studie te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven in het Engels
  • Positieve zwangerschapsstatus bij inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peer-geleverde gedragsactivering ("Peer Activate")
Deelnemers aan de Peer Activate-interventie ontvangen een door PRS geleverde gedragsactiveringsinterventie om belemmeringen voor retentie bij methadonbehandeling aan te pakken en middelenvrije, positieve bekrachtiging te vergroten om retentie te ondersteunen en polysubstantiegebruik te verminderen.
Gedragsmatig: Peer-geleverde gedragsactivering ("Peer Activate")
De door PRS geleverde Peer Activate-interventie zal bestaan ​​uit ongeveer zes wekelijkse "kern"-sessies (ongeveer 30 minuten - 1 uur), en vervolgens 6 optionele "booster"-sessies om het oefenen van vaardigheden te versterken. In Peer Activate-sessies leren deelnemers gedragsactivering en probleemoplossende vaardigheden om barrières voor medicatieontrouw te verminderen en waardegedreven, middelenvrije, belonende activiteiten in hun dagelijks leven op te nemen om het gebruik van meerdere middelen te verminderen en retentie te verbeteren.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Deelnemers aan de TAU-groep krijgen zoals gewoonlijk een verbeterde behandeling, gedefinieerd als gebruikelijke MTU-diensten, uitgebreid met extra doorverwijzingen door de gemeenschap en follow-ups van die verwijzingen, naast regelmatige ontmoetingen met een arts voor verslavingsgeneeskunde en PRS op de MTU. Standaard PRS-contact omvat meestal verbinding met lokale bronnen en algemene peer-ondersteuning indien nodig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zes maanden polysubstantie Gebruik urineonderzoek
Tijdsspanne: Gemeten vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
Het gebruik van meervoudige middelen wordt beoordeeld met behulp van urineonderzoek. Urinemonsters worden bij elk bezoek verzameld en verzonden voor toxicologische analyse met behulp van een op maat gemaakt panel bestaande uit 40 analyten, inclusief zowel kwalitatieve als kwantitatieve resultaten voor opioïden, stimulerende middelen, benzodiazepinen, alcohol, marihuana, hallucinogenen, methadon, buprenorfine en norbuprenorfine.
Gemeten vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
Zelfrapportage over gebruik van meerdere stoffen gedurende zes maanden
Tijdsspanne: Beoordeeld tussen de nulmeting en 6 maanden follow-up
Het meetinstrument voor het gebruik van meerdere middelen van de New York University (NYU) zal worden gebruikt om de frequentie van het gebruik van meerdere middelen te beoordelen.
Beoordeeld tussen de nulmeting en 6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zes maanden OUD-behandelingsretentie
Tijdsspanne: Gemeten vanaf intake tot en met 6 maanden follow-up
Retentie wordt gemeten met behulp van een kaartoverzicht van kliniekregistraties van het bijwonen van afspraken. Retentie wordt gemeten als dichotome retentie (ja/nee) zes maanden na de start van MOUD.
Gemeten vanaf intake tot en met 6 maanden follow-up
Problemen van zes maanden in verband met middelengebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld tussen de nulmeting en de follow-up na 6 maanden
Problemen in verband met het gebruik zullen worden beoordeeld met behulp van de Short Inventory of Problems (SIP), een maatstaf van 15 items die zal worden gebruikt om vijf domeinen van stoornissen in verband met het gebruik van meervoudige middelen te beoordelen.
Beoordeeld tussen de nulmeting en de follow-up na 6 maanden
Zes maanden Buprenorfine therapietrouw
Tijdsspanne: Gemeten vanaf intake tot zes maanden follow-up
Buprenorfine therapietrouw zal worden beoordeeld door middel van urineonderzoek. Urinemonsters worden bij elk bezoek verzameld en verzonden voor toxicologische analyse met behulp van een op maat gemaakt panel bestaande uit 40 analyten, inclusief zowel kwalitatieve als kwantitatieve resultaten voor opioïden, stimulerende middelen, benzodiazepinen, alcohol, marihuana, hallucinogenen, methadon, buprenorfine en norbuprenorfine. De continuïteit van de apotheek voor MOUD gedurende 6 maanden zal worden beoordeeld en berekend via het percentage dat gedurende ten minste 6 maanden op MT is behouden, gedefinieerd als het hebben van een of meer extra MOUD-gerelateerde bezoeken voor elke periode van 30 dagen tot 6 maanden.
Gemeten vanaf intake tot zes maanden follow-up
Interventie opname
Tijdsspanne: Beoordeeld tussen de nulmeting en de follow-up na 6 maanden
Haalbaarheid, gedefinieerd als de geschiktheid en uitvoerbaarheid van de aanpak, zal kwantitatief worden gemeten als het percentage patiënten dat ermee instemt deel te nemen aan de interventie.
Beoordeeld tussen de nulmeting en de follow-up na 6 maanden
Aanwezigheid van interventiesessies
Tijdsspanne: Beoordeeld tussen de nulmeting en 6 maanden follow-up
Aanvaardbaarheid, gedefinieerd als tevredenheid met of verdraagbaarheid van de voorgestelde aanpak, zal kwantitatief worden gemeten aan de hand van het bijwonen van de sessie. In het bijzonder zal het % van de ingeschreven patiënten dat ≥75% sessies bijwoont, worden gemeten.
Beoordeeld tussen de nulmeting en 6 maanden follow-up
Interventie trouw
Tijdsspanne: Beoordeeld bij de acute follow-up na de behandeling (ongeveer 3 maanden na de nulmeting)
Betrouwbaarheid, gedefinieerd als het leveren van de interventie zoals bedoeld, zal worden gemeten op basis van de naleving door PRS van de interventie. Een willekeurige selectie van 20% van de sessies wordt beoordeeld op betrouwbaarheid door een onafhankelijke beoordelaar, en het percentage van de interventiecomponenten dat wordt geleverd zoals bedoeld, wordt gemeten.
Beoordeeld bij de acute follow-up na de behandeling (ongeveer 3 maanden na de nulmeting)
Zes maanden zelfrapport Buprenorfine-adherentie
Tijdsspanne: Beoordeeld tussen de nulmeting en de follow-up na 6 maanden
De IRA Wilson zal worden gebruikt om zelfgerapporteerde naleving van buprenorfine te beoordelen
Beoordeeld tussen de nulmeting en de follow-up na 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drie maanden OUD-behandelingsretentie
Tijdsspanne: Gemeten vanaf intake tot en met 3 maanden follow-up
Retentie wordt gemeten met behulp van een kaartoverzicht van kliniekregistraties van het bijwonen van afspraken. Retentie wordt gemeten als dichotome retentie (ja/nee) drie maanden na de start van MOUD.
Gemeten vanaf intake tot en met 3 maanden follow-up
Polysubstantie van drie maanden Gebruik urineonderzoek
Tijdsspanne: Gemeten vanaf baseline tot 3 maanden follow-up.
Het gebruik van meervoudige middelen wordt beoordeeld met behulp van urineonderzoek. Urinemonsters worden bij elk bezoek verzameld en verzonden voor toxicologische analyse met behulp van een op maat gemaakt panel bestaande uit 40 analyten, inclusief zowel kwalitatieve als kwantitatieve resultaten voor opioïden, stimulerende middelen, benzodiazepinen, alcohol, marihuana, hallucinogenen, methadon, buprenorfine en norbuprenorfine.
Gemeten vanaf baseline tot 3 maanden follow-up.
Driemaandelijks gebruik van meerdere stoffen Zelfrapportage
Tijdsspanne: Gemeten vanaf baseline tot 3 maanden follow-up.
Het meetinstrument voor het gebruik van meerdere middelen van de New York University (NYU) zal worden gebruikt om de frequentie van het gebruik van meerdere middelen te beoordelen.
Gemeten vanaf baseline tot 3 maanden follow-up.
Problemen van drie maanden in verband met middelengebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld tussen nulmeting en follow-up na 3 maanden.
Problemen in verband met het gebruik zullen worden beoordeeld met behulp van de Short Inventory of Problems (SIP), een maatstaf van 15 items die zal worden gebruikt om vijf domeinen van stoornissen in verband met het gebruik van meervoudige middelen te beoordelen.
Beoordeeld tussen nulmeting en follow-up na 3 maanden.
Drie maanden Buprenorfine therapietrouw
Tijdsspanne: Gemeten over 3 maanden
Buprenorfine therapietrouw zal worden beoordeeld door middel van urineonderzoek. Urinemonsters worden bij elk bezoek verzameld en verzonden voor toxicologische analyse met behulp van een op maat gemaakt panel bestaande uit 40 analyten, inclusief zowel kwalitatieve als kwantitatieve resultaten voor opioïden, stimulerende middelen, benzodiazepinen, alcohol, marihuana, hallucinogenen, methadon, buprenorfine en norbuprenorfine. De continuïteit van de apotheek voor MOUD gedurende 3 maanden wordt beoordeeld en berekend via het percentage dat gedurende ten minste 3 maanden op MT is behouden, gedefinieerd als het hebben van een of meer extra MOUD-gerelateerde bezoeken voor elke periode van 30 dagen tot 3 maanden.
Gemeten over 3 maanden
Twaalf maanden OUD-behandelingsretentie
Tijdsspanne: Gemeten vanaf intake tot en met 12 maanden follow-up
Retentie wordt gemeten met behulp van een kaartoverzicht van kliniekregistraties van het bijwonen van afspraken. Retentie wordt gemeten als dichotome retentie (ja/nee) twaalf maanden na de start van MOUD.
Gemeten vanaf intake tot en met 12 maanden follow-up
Twaalf maanden polysubstantie Gebruik urineonderzoek
Tijdsspanne: Gemeten vanaf baseline tot 12 maanden follow-up.
Het gebruik van meervoudige middelen wordt beoordeeld met behulp van urineonderzoek. Urinemonsters worden bij elk bezoek verzameld en verzonden voor toxicologische analyse met behulp van een op maat gemaakt panel bestaande uit 40 analyten, inclusief zowel kwalitatieve als kwantitatieve resultaten voor opioïden, stimulerende middelen, benzodiazepinen, alcohol, marihuana, hallucinogenen, methadon, buprenorfine en norbuprenorfine.
Gemeten vanaf baseline tot 12 maanden follow-up.
Twaalf maanden gebruik van meerdere stoffen Zelfrapportage
Tijdsspanne: Gemeten vanaf baseline tot 12 maanden follow-up.
Het meetinstrument voor het gebruik van meerdere middelen van de New York University (NYU) zal worden gebruikt om de frequentie van het gebruik van meerdere middelen te beoordelen.
Gemeten vanaf baseline tot 12 maanden follow-up.
Twaalf maanden problemen in verband met middelengebruik
Tijdsspanne: Beoordeeld tussen de basislijn en de follow-up na 12 maanden.
Problemen in verband met het gebruik zullen worden beoordeeld met behulp van de Short Inventory of Problems (SIP), een maatstaf van 15 items die zal worden gebruikt om vijf domeinen van stoornissen in verband met het gebruik van meervoudige middelen te beoordelen.
Beoordeeld tussen de basislijn en de follow-up na 12 maanden.
Twaalf maanden Buprenorfine therapietrouw
Tijdsspanne: Gemeten over 12 maanden
Buprenorfine therapietrouw zal worden beoordeeld door middel van urineonderzoek. Urinemonsters worden bij elk bezoek verzameld en verzonden voor toxicologische analyse met behulp van een op maat gemaakt panel bestaande uit 40 analyten, inclusief zowel kwalitatieve als kwantitatieve resultaten voor opioïden, stimulerende middelen, benzodiazepinen, alcohol, marihuana, hallucinogenen, methadon, buprenorfine en norbuprenorfine. De continuïteit van de apotheek voor MOUD gedurende 12 maanden zal worden beoordeeld en berekend via het percentage behouden op MT gedurende ten minste 12 maanden, gedefinieerd als het hebben van een of meer extra MOUD-gerelateerde bezoeken voor elke periode van 30 dagen tot 12 maanden.
Gemeten over 12 maanden
Behandelingskosten van zes maanden
Tijdsspanne: Gemeten vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
De middelen die nodig zijn om de interventies te implementeren en te ondersteunen (Peer Activate-MTU en ETAU) zullen worden geïdentificeerd via microkostentechnieken, met behulp van een op maat gemaakte versie van het instrument Drug Abuse Treatment Cost Analysis Program (DATCAP), een gestandaardiseerde, aanpasbare tool die is ontworpen om interventiemiddelen in meerdere omgevingen vast te leggen om de kosten te schatten.
Gemeten vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
Zes maanden gebruik van gezondheidszorgmiddelen
Tijdsspanne: Gemeten vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
Het gebruik van gezondheidszorgmiddelen door deelnemers zal zelf worden gerapporteerd met behulp van tijdverankeringsmethodologie via het NMOS-formulier (niet-studiemedische en andere diensten), en omvat niet-studie MOUD-zorg, intramurale, poliklinische en spoedeisende hulpdiensten; SUD-behandelingsmedicijnen; residentiële en poliklinische SUD-behandeldagen; ziekenhuis SUD ontgiftingsdagen; en geestelijke gezondheidszorg.
Gemeten vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
Zes maanden gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Gemeten vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) zal worden gemeten met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-Preference (PROPr)-instrument.
Gemeten vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
Zes maanden niet-medisch en ander gebruik van hulpbronnen
Tijdsspanne: Gemeten vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
Gebruik van niet-medische en andere middelen vanuit maatschappelijk perspectief (bijv. productiviteit op school/werkplek, reistijd naar zorg, belasting van mantelzorgers, enz.) zal ook zelf worden gerapporteerd met behulp van de NMOS.
Gemeten vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
Zes maanden criminele en legale activiteiten
Tijdsspanne: Gemeten vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
Criminele en legale activiteiten zullen worden gemeten met behulp van de time-anchoring-methodiek via het Criminal-Legal Activities Form (CLAF).
Gemeten vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
Overdosis risico
Tijdsspanne: Gemeten vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
Het risico op overdosering wordt beoordeeld als een binaire uitkomst (inclusief zowel fatale als niet-fatale overdoses).
Gemeten vanaf baseline tot 6 maanden follow-up
Drie maanden zelfrapport Buprenorfine therapietrouw
Tijdsspanne: Beoordeeld tussen de nulmeting en de follow-up na 3 maanden
De IRA Wilson zal worden gebruikt om zelfgerapporteerde naleving van buprenorfine te beoordelen
Beoordeeld tussen de nulmeting en de follow-up na 3 maanden
Twaalf maanden zelfrapport Buprenorfine therapietrouw
Tijdsspanne: Beoordeeld tussen de nulmeting en de follow-up na 12 maanden
De IRA Wilson zal worden gebruikt om zelfgerapporteerde naleving van buprenorfine te beoordelen
Beoordeeld tussen de nulmeting en de follow-up na 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland, College Park

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Maryland, Baltimore
Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica F Magidson, PhD, University of Maryland, College Park
  • Hoofdonderzoeker: Sarah M Kattakuzhy, MD, University of Maryland, Baltimore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1953327
  • R01DA057443 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Nadat alle primaire analyses zijn voltooid, worden geanonimiseerde gegevens geüpload naar een door de NIH ondersteunde gegevensopslagplaats en/of op verzoek beschikbaar gesteld aan de MPI's.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren