- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05974150
Skutečné zkušenosti s léčbou pacientů s prsy, plícemi, vaječníky, mnohočetným myelomem nebo akutní myeloidní leukémií pomocí vzdáleného monitorování symptomů
Skutečné zkušenosti s léčbou pacientů s prsy, plícemi, vaječníky, mnohočetným myelomem nebo akutní myeloidní leukémií (AML) pomocí vzdáleného monitorování symptomů
Cílem této studie je vytvořit soubor dat pro přidání do registru Carevive z reálných klinických a pacientem hlášených dat shromážděných pomocí elektronického systému plánování péče (CPS) se vzdáleným monitorováním symptomů, který se používá v rutinní péči o pacienty s rakovinou na aktivní léčbě. .
Pacienti vyplní základní průzkum osobně pomocí zabezpečeného zařízení nebo na dálku pomocí vlastního elektronického zařízení v místě, které si zvolí. Týdenní elektronické průzkumy výsledků hlášených pacienty (PRO) se shromažďují od pacientů pomocí platformy Carevive po dobu minimálně 12 týdnů. Pacienti mohou pokračovat v týdenních průzkumech, dokud jsou léčeni.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: JULIE SCOTT, MSN
- Telefonní číslo: 8778423210
- E-mail: Julie.Scott@Carevive.com
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Dokončeno
- Yale Cancer Center
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 31024
- Nábor
- Northshore University Health System
-
Kontakt:
- Michele Britto
- E-mail: mbritto@northshore.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicklas Pfanzelter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- Dokončeno
- Univeristy of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27707
- Dokončeno
- Duke
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
- Nábor
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mitchell Haut, MD
-
Kontakt:
- Janet Muckley
- E-mail: MUCKLEJ@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Nábor
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Kontakt:
- Jill Severino-Powell, MSN
- E-mail: Jill.Severino-Powell@UHhospitals.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alberto Montero, MD
-
Massillon, Ohio, Spojené státy, 44646
- Nábor
- Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nagaprasad Nagajothi, MD
-
Kontakt:
- Janet Muckley
- E-mail: MUCKLEJ@ccf.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni účastníci musí být starší 18 let.
- Subjekty mohou být v jakémkoli stádiu a kdekoli v kontinuu léčby.
- Účastníci předmětu musí mít diagnózu prsu, plic, AML, rakoviny vaječníků nebo mnohočetného myelomu.
- Subjekty musí být schopny vyplňovat on-line průzkumy pomocí mobilního telefonu, tabletu nebo počítače.
- Všichni účastníci musí umět anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, který nerozumí psané nebo mluvené angličtině.
- Jakýkoli pacient bez možnosti vyplňovat on-line průzkumy pomocí mobilního telefonu, tabletu nebo počítače.
- Jakýkoli pacient v klinické studii léčby.
- Jakýkoli vězeň a/nebo jiné zranitelné osoby podle definice NIH (45 CFR 46, Hlava B, C a D).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvořit soubor dat
Časové okno: 1 rok
|
Cílem tohoto registru je vytvořit soubor dat z reálných klinických dat a dat hlášených pacienty shromážděných pomocí systému elektronického plánování péče (CPS), který se používá v běžné péči o pacienty s rakovinou na aktivní léčbě.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění imunitního systému
- Nemoci dýchacích cest
- Novotvary podle histologického typu
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Plicní onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Kožní choroby
- Nemoci prsu
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Leukémie, myeloidní
- Novotvary, plazmatické buňky
- Hemostatické poruchy
- Paraproteinémie
- Poruchy krevních bílkovin
- Hemoragické poruchy
- Leukémie
- Onemocnění kůže a pojivové tkáně
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Novotvary plic
- Leukémie, myeloidní, akutní
- Novotvary vaječníků
- Novotvary prsu
- Mnohočetný myelom
Další identifikační čísla studie
- OPT-IN Carevive Registry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .