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Experiência de tratamento no mundo real de pacientes com mama, pulmão, ovário, mieloma múltiplo ou leucemia mielóide aguda usando monitoramento remoto de sintomas

8 de agosto de 2023 atualizado por: Carevive Systems, Inc.

Experiência de tratamento no mundo real de pacientes com mama, pulmão, ovário, mieloma múltiplo ou leucemia mielóide aguda (LMA) usando monitoramento remoto de sintomas

O objetivo deste estudo é criar um conjunto de dados para adicionar ao registro do Carevive a partir de dados clínicos e relatados por pacientes do mundo real coletados usando um sistema eletrônico de planejamento de cuidados (CPS) com monitoramento remoto de sintomas que é usado no atendimento de rotina para pacientes com câncer em tratamento ativo .

Os pacientes completarão uma pesquisa inicial pessoalmente usando um dispositivo seguro ou remotamente usando seu próprio dispositivo eletrônico em um local de sua escolha. Pesquisas eletrônicas semanais de resultados relatados pelo paciente (PRO) são coletadas dos pacientes que usam a plataforma Carevive por um período mínimo de 12 semanas. Os pacientes podem continuar as pesquisas semanais enquanto estiverem recebendo tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Recrutamento
        • Yale Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kim Blenman
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 31024
        • Recrutamento
        • NorthShore University Health System
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nicklas Pfanzelter
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • Univeristy of North Carolina at Chapel Hill
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ashley Bryant, Ph.D
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
        • Recrutamento
        • Duke
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas Leblanc, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
        • Investigador principal:
          • Mitchell Haut, MD
        • Contato:
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • University Hospitals Seidman Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alberto Montero, MD
      • Massillon, Ohio, Estados Unidos, 44646
        • Recrutamento
        • Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
        • Investigador principal:
          • Nagaprasad Nagajothi, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes recebendo tratamento de câncer de mama, pulmão, GI ou mieloma múltiplo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais.
  • Os indivíduos podem estar em qualquer estágio e em qualquer lugar no continuum do tratamento.
  • Os participantes devem ter um diagnóstico de mama, pulmão, LMA, câncer de ovário ou mieloma múltiplo.
  • Os participantes devem ser capazes de preencher pesquisas on-line usando um telefone celular, tablet ou computador.
  • Todos os participantes devem ser capazes de entender o inglês.

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente que não entenda inglês escrito ou falado.
  • Qualquer paciente sem a capacidade de preencher pesquisas on-line usando um telefone celular, tablet ou computador.
  • Qualquer paciente em um ensaio clínico de tratamento.
  • Qualquer prisioneiro e/ou outras pessoas vulneráveis ​​conforme definido pelo NIH (45 CFR 46, Subparte B, C e D).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Criar conjunto de dados
Prazo: 1 ano
O objetivo deste registro é criar um conjunto de dados a partir de dados clínicos e relatados por pacientes do mundo real coletados usando um sistema eletrônico de planejamento de cuidados (CPS) que é usado no atendimento de rotina para pacientes com câncer em tratamento ativo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Carevive Systems, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

5 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OPT-IN Carevive Registry

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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