- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05974150
Rinta-, keuhko-, munasarja-, multippeli myelooma- tai akuutti myelooinen leukemiapotilaiden todellisen maailman hoitokokemus oireiden etäseurantaa käyttäen
Rinta-, keuhko-, munasarja-, multippeli-myelooma- tai akuutti myelooinen leukemia (AML) -potilaiden todellisen maailman hoitokokemus oireiden etäseurantaa käyttäen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda tietojoukko Carevven rekisteriin lisättäväksi todellisen maailman kliinisistä ja potilaiden raportoimista tiedoista, jotka on kerätty elektronisella hoidon suunnittelujärjestelmällä (CPS) ja oireiden etäseurantalla, jota käytetään aktiivisessa hoidossa olevien syöpäpotilaiden rutiinihoidossa. .
Potilaat suorittavat perustutkimuksen henkilökohtaisesti suojatulla laitteella tai etänä omalla elektronisella laitteellaan valitsemassaan paikassa. Careve-alustaa käyttäviltä potilailta kerätään viikoittain sähköisiä potilasraportoituja tuloskyselyitä (PRO) vähintään 12 viikon ajan. Potilaat voivat jatkaa viikoittaisia tutkimuksia niin kauan kuin he saavat hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: JULIE SCOTT, MSN
- Puhelinnumero: 8778423210
- Sähköposti: Julie.Scott@Carevive.com
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Valmis
- Yale Cancer Center
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 31024
- Rekrytointi
- Northshore University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Michele Britto
- Sähköposti: mbritto@northshore.org
-
Päätutkija:
- Nicklas Pfanzelter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- Valmis
- Univeristy of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
- Valmis
- Duke
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44708
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Päätutkija:
- Mitchell Haut, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Janet Muckley
- Sähköposti: MUCKLEJ@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jill Severino-Powell, MSN
- Sähköposti: Jill.Severino-Powell@UHhospitals.org
-
Päätutkija:
- Alberto Montero, MD
-
Massillon, Ohio, Yhdysvallat, 44646
- Rekrytointi
- Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
-
Päätutkija:
- Nagaprasad Nagajothi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Janet Muckley
- Sähköposti: MUCKLEJ@ccf.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Kohteet voivat olla missä tahansa vaiheessa ja missä tahansa hoidon jatkumossa.
- Koehenkilöillä on oltava rinta-, keuhko-, AML-, munasarjasyöpä- tai multippeli myelooma -diagnoosi.
- Tutkittavien on kyettävä vastaamaan online-kyselyihin matkapuhelimella, tabletilla tai tietokoneella.
- Kaikkien osallistujien tulee ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka eivät ymmärrä kirjoitettua tai puhuttua englantia.
- Kaikki potilaat, joilla ei ole kykyä täyttää online-kyselyjä matkapuhelimella, tabletilla tai tietokoneella.
- Kuka tahansa potilas kliinisessä hoitotutkimuksessa.
- Kaikki vangit ja/tai muut haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt NIH:n määrittelemällä tavalla (45 CFR 46, osat B, C ja D).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo tietojoukko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän rekisterin tavoitteena on luoda tietojoukko reaalimaailman kliinisistä ja potilaiden raportoimista tiedoista, jotka on kerätty elektronisen hoidon suunnittelujärjestelmän (CPS) avulla, jota käytetään aktiivisessa hoidossa olevien syöpäpotilaiden rutiinihoidossa.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Keuhkosairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Leukemia, myeloidi
- Neoplasmat, plasmasolut
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Leukemia
- Iho- ja sidekudostaudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Keuhkojen kasvaimet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Munasarjan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Multippeli myelooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPT-IN Carevive Registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .