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Esperienza di trattamento nel mondo reale di pazienti affetti da mieloma mammario, polmonare, ovarico, mieloma multiplo o leucemia mieloide acuta utilizzando il monitoraggio remoto dei sintomi

8 agosto 2023 aggiornato da: Carevive Systems, Inc.

Esperienza di trattamento nel mondo reale di pazienti affetti da mieloma mammario, polmonare, ovarico, mieloma multiplo o leucemia mieloide acuta (AML) utilizzando il monitoraggio remoto dei sintomi

L'obiettivo di questo studio è creare un set di dati da aggiungere al registro di Carevive dai dati clinici e riferiti dai pazienti del mondo reale raccolti utilizzando un sistema elettronico di pianificazione dell'assistenza (CPS) con monitoraggio remoto dei sintomi che viene utilizzato nell'assistenza di routine per i pazienti oncologici in trattamento attivo .

I pazienti completeranno un sondaggio di base di persona utilizzando un dispositivo protetto o in remoto utilizzando il proprio dispositivo elettronico in un luogo di loro scelta. I sondaggi elettronici settimanali sui risultati riportati dai pazienti (PRO) vengono raccolti dai pazienti che utilizzano la piattaforma Carevive per un minimo di 12 settimane. I pazienti possono continuare i sondaggi settimanali fintanto che ricevono il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Reclutamento
        • Yale Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kim Blenman
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 31024
        • Reclutamento
        • Northshore University Health System
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicklas Pfanzelter
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • Reclutamento
        • Univeristy of North Carolina at Chapel Hill
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ashley Bryant, Ph.D
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27707
        • Reclutamento
        • Duke
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas Leblanc, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44708
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
        • Investigatore principale:
          • Mitchell Haut, MD
        • Contatto:
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Reclutamento
        • University Hospitals Seidman Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alberto Montero, MD
      • Massillon, Ohio, Stati Uniti, 44646
        • Reclutamento
        • Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
        • Investigatore principale:
          • Nagaprasad Nagajothi, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti in trattamento per il cancro al seno, al polmone, al tratto gastrointestinale o al mieloma multiplo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i partecipanti devono avere almeno 18 anni.
  • I soggetti possono essere in qualsiasi fase e ovunque nel continuum del trattamento.
  • I soggetti partecipanti devono avere una diagnosi di seno, polmone, AML, cancro ovarico o mieloma multiplo.
  • I soggetti devono essere in grado di completare sondaggi online utilizzando un telefono cellulare, un tablet o un computer.
  • Tutti i partecipanti devono essere in grado di comprendere l'inglese.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che non è in grado di comprendere l'inglese scritto o parlato.
  • Qualsiasi paziente senza la possibilità di completare sondaggi online utilizzando un telefono cellulare, un tablet o un computer.
  • Qualsiasi paziente in uno studio clinico di trattamento.
  • Qualsiasi detenuto e/o altra persona vulnerabile come definito da NIH (45 CFR 46, Sottoparte B, C e D).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crea set di dati
Lasso di tempo: 1 anno
L'obiettivo di questo registro è quello di creare un set di dati da dati clinici e riferiti dai pazienti del mondo reale raccolti utilizzando un sistema elettronico di pianificazione dell'assistenza (CPS) che viene utilizzato nell'assistenza di routine per i pazienti oncologici in trattamento attivo
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carevive Systems, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

5 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPT-IN Carevive Registry

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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