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원격 증상 모니터링을 사용한 유방, 폐, 난소, 다발성 골수종 또는 급성 골수성 백혈병 환자의 실제 치료 경험

2023년 8월 8일 업데이트: Carevive Systems, Inc.

원격 증상 모니터링을 사용한 유방, 폐, 난소, 다발성 골수종 또는 급성 골수성 백혈병(AML) 환자의 실제 치료 경험

이 연구의 목표는 적극적인 치료를 받는 암 환자의 일상적인 치료에 사용되는 원격 증상 모니터링 기능이 있는 전자 치료 계획 시스템(CPS)을 사용하여 수집된 실제 임상 및 환자 보고 데이터에서 Carevive의 레지스트리에 추가할 데이터 세트를 만드는 것입니다. .

환자는 보안 장치를 사용하여 직접 또는 선택한 위치에서 자신의 전자 장치를 사용하여 원격으로 기본 조사를 완료합니다. 주간 전자 환자 보고 결과(PRO) 설문 조사는 최소 12주 동안 Carevive 플랫폼을 사용하는 환자로부터 수집됩니다. 환자는 치료를 받는 한 주간 설문조사를 계속할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06511
        • 모병
        • Yale Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kim Blenman
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, 미국, 31024
        • 모병
        • Northshore University Health System
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicklas Pfanzelter
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • 모병
        • Univeristy of North Carolina at Chapel Hill
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ashley Bryant, Ph.D
      • Durham, North Carolina, 미국, 27707
        • 모병
        • Duke
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas Leblanc, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44708
        • 모병
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
        • 수석 연구원:
          • Mitchell Haut, MD
        • 연락하다:
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
      • Massillon, Ohio, 미국, 44646
        • 모병
        • Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
        • 수석 연구원:
          • Nagaprasad Nagajothi, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방암, 폐암, 위장관암 또는 다발성 골수종으로 암 치료를 받고 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 모든 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 피험자는 치료 연속체의 모든 단계와 위치에 있을 수 있습니다.
  • 대상 참가자는 유방암, 폐암, AML, 난소암 또는 다발성 골수종 진단을 받아야 합니다.
  • 피험자는 휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 사용하여 온라인 설문 조사를 완료할 수 있어야 합니다.
  • 모든 참가자는 영어를 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 서면 또는 구어체 영어를 이해할 수 없는 모든 환자.
  • 휴대폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 사용하여 온라인 설문 조사를 완료할 능력이 없는 모든 환자.
  • 치료 임상 시험 중인 모든 환자.
  • NIH(45 CFR 46, Subpart B, C 및 D)에서 정의한 수감자 및/또는 기타 취약한 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
데이터 세트 만들기
기간: 일년
이 레지스트리의 목표는 적극적인 치료를 받는 암 환자의 일상적인 치료에 사용되는 전자 치료 계획 시스템(CPS)을 사용하여 수집된 실제 임상 및 환자 보고 데이터에서 데이터 세트를 만드는 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Carevive Systems, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 5일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OPT-IN Carevive Registry

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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