Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mell-, tüdő-, petefészek-, mielóma multiplexben vagy akut mielogén leukémiában szenvedő betegek valós kezelési tapasztalata a tünet távfelügyeletével

2023. augusztus 8. frissítette: Carevive Systems, Inc.

Mell-, tüdő-, petefészek-, mielóma multiplexben vagy akut mielogén leukémiában (AML) szenvedő betegek valós kezelési tapasztalata távoli tünetfigyeléssel

A tanulmány célja egy olyan adatkészlet létrehozása, amely hozzáadható a Carevive nyilvántartásához a valós klinikai és a betegek által jelentett adatokból, amelyeket egy távoli tünetfigyeléssel rendelkező elektronikus ellátástervező rendszer (CPS) segítségével gyűjtöttek össze, amelyet aktív kezelés alatt álló daganatos betegek rutin ellátásában használnak. .

A páciensek személyesen, biztonságos eszközzel vagy távolról, saját elektronikus eszközük használatával, egy általuk választott helyen töltenek ki alapfelmérést. Heti elektronikus betegjelentési (PRO) felméréseket gyűjtenek a betegektől a Careve platform használatával legalább 12 hétig. A betegek mindaddig folytathatják a heti felméréseket, amíg kezelésben részesülnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
        • Toborzás
        • Yale Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kim Blenman
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 31024
        • Toborzás
        • NorthShore University Health System
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nicklas Pfanzelter
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • Toborzás
        • Univeristy of North Carolina at Chapel Hill
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ashley Bryant, Ph.D
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27707
        • Toborzás
        • Duke
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Thomas Leblanc, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44708
        • Toborzás
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Mitchell Haut, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Toborzás
        • University Hospitals Seidman Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alberto Montero, MD
      • Massillon, Ohio, Egyesült Államok, 44646
        • Toborzás
        • Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
        • Kutatásvezető:
          • Nagaprasad Nagajothi, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

emlő-, tüdő-, GI- vagy myeloma multiplex rákkezelésben részesülő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden résztvevőnek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie.
  • Az alanyok a kezelési kontinuum bármely szakaszában és bárhol lehetnek.
  • Az alanynak emlő-, tüdő-, AML-, petefészekrák- vagy mielóma multiplex diagnózisa kell, hogy legyen.
  • Az alanyoknak képesnek kell lenniük on-line felmérések kitöltésére mobiltelefonon, táblagépen vagy számítógépen.
  • Minden résztvevőnek tudnia kell angolul.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki nem érti az angol nyelvet írásban vagy szóban.
  • Minden olyan beteg, aki nem tud online felméréseket kitölteni mobiltelefonon, táblagépen vagy számítógépen.
  • Bármely beteg, aki egy kezelési klinikai vizsgálaton vesz részt.
  • Bármely fogoly és/vagy más, az NIH által meghatározott kiszolgáltatott személy (45 CFR 46, B, C és D alrész).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Adatkészlet létrehozása
Időkeret: 1 év
Ennek a regiszternek az a célja, hogy adatkészletet hozzon létre a valós klinikai és a betegek által jelentett adatokból, amelyeket egy elektronikus gondozási tervezési rendszer (CPS) segítségével gyűjtöttek össze, amelyet aktív kezelés alatt álló daganatos betegek rutin ellátásában használnak.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Carevive Systems, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 5.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OPT-IN Carevive Registry

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Web alapú felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel