- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05974150
Behandlingserfarenhet från verkliga världen av patienter med bröst-, lung-, ovarie-, multipelt myelom eller akut myelogen leukemi med hjälp av fjärrövervakning av symtom
Behandlingserfarenhet från verkliga världen av patienter med bröst-, lung-, ovarie-, multipelt myelom eller akut myelogen leukemi (AML) med hjälp av fjärrövervakning av symtom
Målet med denna studie är att skapa en datauppsättning att lägga till Carevives register från verkliga kliniska och patientrapporterade data som samlats in med hjälp av ett elektroniskt vårdplaneringssystem (CPS) med fjärrövervakning av symtom som används i rutinvård för cancerpatienter på aktiv behandling .
Patienterna kommer att fylla i en baslinjeundersökning personligen med hjälp av en säker enhet eller på distans med hjälp av sin egen elektroniska enhet på en plats som de väljer. Veckovis elektroniska patientrapporterade utfallsundersökningar (PRO) samlas in från patienterna som använder Carevive-plattformen under minst 12 veckor. Patienter kan fortsätta veckoundersökningar så länge de får behandling.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: JULIE SCOTT, MSN
- Telefonnummer: 8778423210
- E-post: Julie.Scott@Carevive.com
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Avslutad
- Yale Cancer Center
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 31024
- Rekrytering
- Northshore University Health System
-
Kontakt:
- Michele Britto
- E-post: mbritto@northshore.org
-
Huvudutredare:
- Nicklas Pfanzelter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- Avslutad
- Univeristy of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27707
- Avslutad
- Duke
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44708
- Rekrytering
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Huvudutredare:
- Mitchell Haut, MD
-
Kontakt:
- Janet Muckley
- E-post: MUCKLEJ@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Rekrytering
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Kontakt:
- Jill Severino-Powell, MSN
- E-post: Jill.Severino-Powell@UHhospitals.org
-
Huvudutredare:
- Alberto Montero, MD
-
Massillon, Ohio, Förenta staterna, 44646
- Rekrytering
- Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
-
Huvudutredare:
- Nagaprasad Nagajothi, MD
-
Kontakt:
- Janet Muckley
- E-post: MUCKLEJ@ccf.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla deltagare måste vara 18 år eller äldre.
- Ämnen kan vara vilket stadium som helst och var som helst i behandlingskontinuumet.
- Försöksdeltagare måste ha diagnosen bröst, lunga, AML, äggstockscancer eller multipelt myelom.
- Försökspersoner måste kunna fylla i enkäter online med hjälp av en mobiltelefon, surfplatta eller dator.
- Alla deltagare måste kunna förstå engelska.
Exklusions kriterier:
- Varje patient som inte kan förstå skriftlig eller talad engelska.
- Varje patient utan möjlighet att fylla i online-undersökningar med en mobiltelefon, surfplatta eller dator.
- Alla patienter i en klinisk behandlingsprövning.
- Alla fångar och/eller andra utsatta personer enligt definitionen av NIH (45 CFR 46, kapitel B, C och D).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skapa datamängd
Tidsram: 1 år
|
Målet med detta register är att skapa en datauppsättning från verkliga kliniska och patientrapporterade data som samlats in med hjälp av ett elektroniskt vårdplaneringssystem (CPS) som används i rutinvård för cancerpatienter på aktiv behandling
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Immunsystemets sjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Lungsjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, hona
- Gonadal sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Leukemi, myeloid
- Neoplasmer, Plasmacell
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Leukemi
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Lungneoplasmer
- Leukemi, Myeloid, Akut
- Ovariella neoplasmer
- Bröstneoplasmer
- Multipelt myelom
Andra studie-ID-nummer
- OPT-IN Carevive Registry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .