- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05974150
Praxisnahe Behandlungserfahrung von Patienten mit Brust-, Lungen-, Eierstock-, multiplem Myelom oder akuter myeloischer Leukämie mittels Fernüberwachung der Symptome
Praxisnahe Behandlungserfahrung von Patienten mit Brust-, Lungen-, Eierstock-, multiplem Myelom oder akuter myeloischer Leukämie (AML) mithilfe der Fernüberwachung von Symptomen
Ziel dieser Studie ist die Erstellung eines Datensatzes zur Ergänzung des Carevive-Registers aus realen klinischen und von Patienten gemeldeten Daten, die mithilfe eines elektronischen Pflegeplanungssystems (CPS) mit Fernüberwachung von Symptomen gesammelt wurden und in der Routineversorgung von Krebspatienten in aktiver Behandlung eingesetzt werden .
Die Patienten nehmen persönlich mit einem gesicherten Gerät oder aus der Ferne mit ihrem eigenen elektronischen Gerät an einem Ort ihrer Wahl an einer Basisbefragung teil. Wöchentlich werden elektronische PRO-Umfragen (Patient Reported Outcome) von Patienten erhoben, die die Carevive-Plattform mindestens 12 Wochen lang nutzen. Patienten können wöchentliche Befragungen fortsetzen, solange sie behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: JULIE SCOTT, MSN
- Telefonnummer: 8778423210
- E-Mail: Julie.Scott@Carevive.com
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Abgeschlossen
- Yale Cancer Center
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 31024
- Rekrutierung
- Northshore University Health System
-
Kontakt:
- Michele Britto
- E-Mail: mbritto@northshore.org
-
Hauptermittler:
- Nicklas Pfanzelter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- Abgeschlossen
- Univeristy of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27707
- Abgeschlossen
- Duke
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44708
- Rekrutierung
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Hauptermittler:
- Mitchell Haut, MD
-
Kontakt:
- Janet Muckley
- E-Mail: MUCKLEJ@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- Rekrutierung
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Kontakt:
- Jill Severino-Powell, MSN
- E-Mail: Jill.Severino-Powell@UHhospitals.org
-
Hauptermittler:
- Alberto Montero, MD
-
Massillon, Ohio, Vereinigte Staaten, 44646
- Rekrutierung
- Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
-
Hauptermittler:
- Nagaprasad Nagajothi, MD
-
Kontakt:
- Janet Muckley
- E-Mail: MUCKLEJ@ccf.org
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
- Die Probanden können sich in jedem Stadium und überall im Behandlungskontinuum befinden.
- Bei den Probanden muss die Diagnose Brustkrebs, Lungenkrebs, AML, Eierstockkrebs oder multiples Myelom vorliegen.
- Die Probanden müssen in der Lage sein, Online-Umfragen mit einem Mobiltelefon, Tablet oder Computer auszufüllen.
- Alle Teilnehmer müssen Englisch verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Patient, der kein geschriebenes oder gesprochenes Englisch versteht.
- Jeder Patient, der nicht in der Lage ist, Online-Umfragen mit einem Mobiltelefon, Tablet oder Computer auszufüllen.
- Jeder Patient, der an einer klinischen Behandlungsstudie teilnimmt.
- Jeder Gefangene und/oder andere gefährdete Personen gemäß der Definition des NIH (45 CFR 46, Unterabschnitt B, C und D).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Datensatz erstellen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Das Ziel dieses Registers besteht darin, einen Datensatz aus realen klinischen und von Patienten berichteten Daten zu erstellen, die mithilfe eines elektronischen Pflegeplanungssystems (CPS) gesammelt wurden und in der Routineversorgung von Krebspatienten in aktiver Behandlung eingesetzt werden
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
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- Neubildungen der Atemwege
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- Eierstockerkrankungen
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- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
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- Neubildungen, Plasmazelle
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- Hämische und lymphatische Krankheiten
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- Leukämie, myeloisch, akut
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- Neoplasien der Brust
- Multiples Myelom
Andere Studien-ID-Nummern
- OPT-IN Carevive Registry
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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