- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05974150
Expérience de traitement dans le monde réel de patients atteints de cancer du sein, de poumon, d'ovaire, de myélome multiple ou de leucémie myéloïde aiguë à l'aide de la surveillance à distance des symptômes
Expérience de traitement dans le monde réel de patients atteints de cancer du sein, de poumon, d'ovaire, de myélome multiple ou de leucémie myéloïde aiguë (LMA) à l'aide de la surveillance à distance des symptômes
L'objectif de cette étude est de créer un ensemble de données à ajouter au registre de Carevive à partir de données cliniques et de patients du monde réel recueillies à l'aide d'un système électronique de planification des soins (CPS) avec surveillance à distance des symptômes qui est utilisé dans les soins de routine pour les patients cancéreux sous traitement actif. .
Les patients rempliront une enquête de référence en personne à l'aide d'un appareil sécurisé ou à distance à l'aide de leur propre appareil électronique à l'endroit de leur choix. Des enquêtes électroniques hebdomadaires sur les résultats rapportés par les patients (PRO) sont collectées auprès des patients utilisant la plateforme Carevive pendant au moins 12 semaines. Les patients peuvent poursuivre les enquêtes hebdomadaires tant qu'ils reçoivent un traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: JULIE SCOTT, MSN
- Numéro de téléphone: 8778423210
- E-mail: Julie.Scott@Carevive.com
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Complété
- Yale Cancer Center
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Illinois
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Evanston, Illinois, États-Unis, 31024
- Recrutement
- Northshore University Health System
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Contact:
- Michele Britto
- E-mail: mbritto@northshore.org
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Chercheur principal:
- Nicklas Pfanzelter
-
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- Complété
- Univeristy of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27707
- Complété
- Duke
-
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Ohio
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44708
- Recrutement
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Chercheur principal:
- Mitchell Haut, MD
-
Contact:
- Janet Muckley
- E-mail: MUCKLEJ@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Recrutement
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Contact:
- Jill Severino-Powell, MSN
- E-mail: Jill.Severino-Powell@UHhospitals.org
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Chercheur principal:
- Alberto Montero, MD
-
Massillon, Ohio, États-Unis, 44646
- Recrutement
- Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
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Chercheur principal:
- Nagaprasad Nagajothi, MD
-
Contact:
- Janet Muckley
- E-mail: MUCKLEJ@ccf.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.
- Les sujets peuvent être à n'importe quelle étape et n'importe où dans le continuum de traitement.
- Les sujets participants doivent avoir un diagnostic de cancer du sein, du poumon, de LMA, de l'ovaire ou de myélome multiple.
- Les sujets doivent être en mesure de répondre à des sondages en ligne à l'aide d'un téléphone portable, d'une tablette ou d'un ordinateur.
- Tous les participants doivent être capables de comprendre l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Tout patient qui ne comprend pas l'anglais écrit ou parlé.
- Tout patient n'ayant pas la possibilité de répondre à des sondages en ligne à l'aide d'un téléphone portable, d'une tablette ou d'un ordinateur.
- Tout patient participant à un essai clinique de traitement.
- Tout détenu et/ou toute autre personne vulnérable telle que définie par les NIH (45 CFR 46, sous-parties B, C et D).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Créer un ensemble de données
Délai: 1 an
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L'objectif de ce registre est de créer un ensemble de données à partir de données cliniques et rapportées par des patients du monde réel collectées à l'aide d'un système de planification des soins électroniques (CPS) qui est utilisé dans les soins de routine pour les patients cancéreux sous traitement actif.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs par type histologique
- Maladies génitales, femme
- Maladies pulmonaires
- Maladies hématologiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Tumeurs génitales, femme
- Troubles gonadiques
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- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Leucémie myéloïde
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- Tumeurs ovariennes
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- Myélome multiple
Autres numéros d'identification d'étude
- OPT-IN Carevive Registry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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