- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05974150
Experiencia de tratamiento en el mundo real de pacientes con leucemia de mama, pulmón, ovario, mieloma múltiple o mielógena aguda mediante el monitoreo remoto de síntomas
Experiencia de tratamiento en el mundo real de pacientes con cáncer de mama, pulmón, ovario, mieloma múltiple o leucemia mielógena aguda (AML) mediante el monitoreo remoto de síntomas
El objetivo de este estudio es crear un conjunto de datos para agregar al registro de Carevive a partir de datos clínicos del mundo real e informados por pacientes recopilados mediante un sistema electrónico de planificación de la atención (CPS) con monitoreo remoto de síntomas que se utiliza en la atención de rutina para pacientes con cáncer en tratamiento activo. .
Los pacientes completarán una encuesta de referencia en persona usando un dispositivo seguro o de forma remota usando su propio dispositivo electrónico en el lugar que elijan. Las encuestas electrónicas semanales de resultados informados por los pacientes (PRO) se recopilan de los pacientes que utilizan la plataforma Carevive durante un mínimo de 12 semanas. Los pacientes pueden continuar con las encuestas semanales mientras estén recibiendo tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: JULIE SCOTT, MSN
- Número de teléfono: 8778423210
- Correo electrónico: Julie.Scott@Carevive.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Reclutamiento
- Yale Cancer Center
-
Contacto:
- Kim Blenman
- Correo electrónico: kim.blenman@yale.edu
-
Investigador principal:
- Kim Blenman
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 31024
- Reclutamiento
- Northshore University Health System
-
Contacto:
- Michele Britto
- Correo electrónico: mbritto@northshore.org
-
Investigador principal:
- Nicklas Pfanzelter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Reclutamiento
- Univeristy of North Carolina at Chapel Hill
-
Contacto:
- Miriam Perez
- Correo electrónico: miriam_perez@med.unc.edu
-
Investigador principal:
- Ashley Bryant, Ph.D
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
- Reclutamiento
- Duke
-
Contacto:
- Kris Herring, Ph.D.
- Correo electrónico: kris.herring@duke.edu
-
Investigador principal:
- Thomas Leblanc, MD
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
- Reclutamiento
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Investigador principal:
- Mitchell Haut, MD
-
Contacto:
- Janet Muckley
- Correo electrónico: MUCKLEJ@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Reclutamiento
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Contacto:
- Jill Severino-Powell, MSN
- Correo electrónico: Jill.Severino-Powell@UHhospitals.org
-
Investigador principal:
- Alberto Montero, MD
-
Massillon, Ohio, Estados Unidos, 44646
- Reclutamiento
- Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
-
Investigador principal:
- Nagaprasad Nagajothi, MD
-
Contacto:
- Janet Muckley
- Correo electrónico: MUCKLEJ@ccf.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los participantes deben tener 18 años de edad o más.
- Los sujetos pueden estar en cualquier etapa y en cualquier parte del tratamiento continuo.
- Los sujetos participantes deben tener un diagnóstico de cáncer de mama, pulmón, LMA, ovario o mieloma múltiple.
- Los sujetos deben poder completar encuestas en línea usando un teléfono celular, tableta o computadora.
- Todos los participantes deben ser capaces de entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente que no pueda entender inglés escrito o hablado.
- Cualquier paciente sin la capacidad de completar encuestas en línea usando un teléfono celular, tableta o computadora.
- Cualquier paciente en un ensayo clínico de tratamiento.
- Cualquier preso y/u otras personas vulnerables según lo definido por NIH (45 CFR 46, Subparte B, C y D).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Crear conjunto de datos
Periodo de tiempo: 1 año
|
El objetivo de este registro es crear un conjunto de datos a partir de datos clínicos del mundo real e informados por pacientes recopilados mediante un sistema de planificación de atención electrónica (CPS) que se utiliza en la atención de rutina para pacientes con cáncer en tratamiento activo.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mieloide Aguda
Otros números de identificación del estudio
- OPT-IN Carevive Registry
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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