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Experiencia de tratamiento en el mundo real de pacientes con leucemia de mama, pulmón, ovario, mieloma múltiple o mielógena aguda mediante el monitoreo remoto de síntomas

8 de agosto de 2023 actualizado por: Carevive Systems, Inc.

Experiencia de tratamiento en el mundo real de pacientes con cáncer de mama, pulmón, ovario, mieloma múltiple o leucemia mielógena aguda (AML) mediante el monitoreo remoto de síntomas

El objetivo de este estudio es crear un conjunto de datos para agregar al registro de Carevive a partir de datos clínicos del mundo real e informados por pacientes recopilados mediante un sistema electrónico de planificación de la atención (CPS) con monitoreo remoto de síntomas que se utiliza en la atención de rutina para pacientes con cáncer en tratamiento activo. .

Los pacientes completarán una encuesta de referencia en persona usando un dispositivo seguro o de forma remota usando su propio dispositivo electrónico en el lugar que elijan. Las encuestas electrónicas semanales de resultados informados por los pacientes (PRO) se recopilan de los pacientes que utilizan la plataforma Carevive durante un mínimo de 12 semanas. Los pacientes pueden continuar con las encuestas semanales mientras estén recibiendo tratamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
        • Reclutamiento
        • Yale Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kim Blenman
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 31024
        • Reclutamiento
        • Northshore University Health System
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nicklas Pfanzelter
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Reclutamiento
        • Univeristy of North Carolina at Chapel Hill
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ashley Bryant, Ph.D
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
        • Reclutamiento
        • Duke
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas Leblanc, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44708
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
        • Investigador principal:
          • Mitchell Haut, MD
        • Contacto:
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Seidman Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alberto Montero, MD
      • Massillon, Ohio, Estados Unidos, 44646
        • Reclutamiento
        • Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
        • Investigador principal:
          • Nagaprasad Nagajothi, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer de mama, pulmón, GI o mieloma múltiple

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los participantes deben tener 18 años de edad o más.
  • Los sujetos pueden estar en cualquier etapa y en cualquier parte del tratamiento continuo.
  • Los sujetos participantes deben tener un diagnóstico de cáncer de mama, pulmón, LMA, ovario o mieloma múltiple.
  • Los sujetos deben poder completar encuestas en línea usando un teléfono celular, tableta o computadora.
  • Todos los participantes deben ser capaces de entender inglés.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente que no pueda entender inglés escrito o hablado.
  • Cualquier paciente sin la capacidad de completar encuestas en línea usando un teléfono celular, tableta o computadora.
  • Cualquier paciente en un ensayo clínico de tratamiento.
  • Cualquier preso y/u otras personas vulnerables según lo definido por NIH (45 CFR 46, Subparte B, C y D).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crear conjunto de datos
Periodo de tiempo: 1 año
El objetivo de este registro es crear un conjunto de datos a partir de datos clínicos del mundo real e informados por pacientes recopilados mediante un sistema de planificación de atención electrónica (CPS) que se utiliza en la atención de rutina para pacientes con cáncer en tratamiento activo.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

5 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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