- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05974150
Real-world behandelingservaring van patiënten met borst-, long-, eierstok-, multipel myeloom of acute myeloïde leukemie met behulp van symptoombewaking op afstand
Real-world behandelingservaring van patiënten met borst-, long-, eierstok-, multipel myeloom of acute myeloïde leukemie (AML) met behulp van symptoombewaking op afstand
Het doel van deze studie is het creëren van een dataset om toe te voegen aan het register van Carevive op basis van echte klinische en door patiënten gerapporteerde gegevens die zijn verzameld met behulp van een elektronisch zorgplanningssysteem (CPS) met symptoombewaking op afstand dat wordt gebruikt in de routinematige zorg voor kankerpatiënten die actief worden behandeld. .
Patiënten vullen persoonlijk een baseline-enquête in met behulp van een beveiligd apparaat of op afstand met hun eigen elektronische apparaat op een locatie naar keuze. Wekelijkse Electronic Patient Reported Outcome (PRO)-enquêtes worden gedurende minimaal 12 weken verzameld bij de patiënten die het Carevive-platform gebruiken. Patiënten kunnen doorgaan met wekelijkse enquêtes zolang ze worden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: JULIE SCOTT, MSN
- Telefoonnummer: 8778423210
- E-mail: Julie.Scott@Carevive.com
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Voltooid
- Yale Cancer Center
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 31024
- Werving
- Northshore University Health System
-
Contact:
- Michele Britto
- E-mail: mbritto@northshore.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicklas Pfanzelter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- Voltooid
- Univeristy of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27707
- Voltooid
- Duke
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44708
- Werving
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Mitchell Haut, MD
-
Contact:
- Janet Muckley
- E-mail: MUCKLEJ@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Werving
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Contact:
- Jill Severino-Powell, MSN
- E-mail: Jill.Severino-Powell@UHhospitals.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Alberto Montero, MD
-
Massillon, Ohio, Verenigde Staten, 44646
- Werving
- Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
-
Hoofdonderzoeker:
- Nagaprasad Nagajothi, MD
-
Contact:
- Janet Muckley
- E-mail: MUCKLEJ@ccf.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn.
- Proefpersonen kunnen zich in elk stadium en overal in het behandelingscontinuüm bevinden.
- Proefpersonen moeten een diagnose hebben van borst-, long-, AML-, eierstokkanker of multipel myeloom.
- Onderwerpen moeten online enquêtes kunnen invullen met behulp van een mobiele telefoon, tablet of computer.
- Alle deelnemers moeten Engels kunnen begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die geen geschreven of gesproken Engels kan verstaan.
- Elke patiënt die niet in staat is om online enquêtes in te vullen met een mobiele telefoon, tablet of computer.
- Elke patiënt in een klinische proefbehandeling.
- Elke gevangene en/of andere kwetsbare personen zoals gedefinieerd door NIH (45 CFR 46, subdeel B, C en D).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevensset maken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het doel van dit register is het creëren van een dataset van klinische en door de patiënt gerapporteerde gegevens uit de echte wereld die zijn verzameld met behulp van een elektronisch zorgplanningssysteem (CPS) dat wordt gebruikt in de routinematige zorg voor kankerpatiënten die actief worden behandeld.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Neoplasmata per histologisch type
- Genitale ziekten, vrouw
- Longziekten
- Hematologische ziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Huidziektes
- Borst ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Leukemie, myeloïde
- Neoplasmata, plasmacel
- Hemostatische aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- Hemorragische aandoeningen
- Leukemie
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Longneoplasmata
- Leukemie, myeloïde, acuut
- Ovariumneoplasmata
- Borstneoplasmata
- Multipel myeloom
Andere studie-ID-nummers
- OPT-IN Carevive Registry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .