- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05974150
Behandlingserfaring fra den virkelige verden av pasienter med bryst-, lunge-, ovarie-, multippelt myelom eller akutt myelogen leukemi ved bruk av fjernovervåking av symptomer
Behandlingserfaring fra den virkelige verden av pasienter med bryst-, lunge-, ovarie-, multippelt myelom eller akutt myelogen leukemi (AML) ved bruk av fjernovervåking av symptomer
Målet med denne studien er å lage et datasett for å legge til Carevives register fra kliniske og pasientrapporterte data samlet inn ved hjelp av et elektronisk omsorgsplanleggingssystem (CPS) med ekstern symptomovervåking som brukes i rutinebehandling for kreftpasienter på aktiv behandling .
Pasienter vil fullføre en grunnlinjeundersøkelse personlig ved å bruke en sikret enhet eller eksternt ved å bruke sin egen elektroniske enhet på et sted de velger. Ukentlig elektronisk pasientrapportert utfall (PRO)-undersøkelser samles inn fra pasientene som bruker Carevive-plattformen i minimum 12 uker. Pasienter kan fortsette ukentlige undersøkelser så lenge de får behandling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: JULIE SCOTT, MSN
- Telefonnummer: 8778423210
- E-post: Julie.Scott@Carevive.com
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Fullført
- Yale Cancer Center
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 31024
- Rekruttering
- Northshore University Health System
-
Ta kontakt med:
- Michele Britto
- E-post: mbritto@northshore.org
-
Hovedetterforsker:
- Nicklas Pfanzelter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- Fullført
- Univeristy of North Carolina at Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27707
- Fullført
- Duke
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forente stater, 44708
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Mitchell Haut, MD
-
Ta kontakt med:
- Janet Muckley
- E-post: MUCKLEJ@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Jill Severino-Powell, MSN
- E-post: Jill.Severino-Powell@UHhospitals.org
-
Hovedetterforsker:
- Alberto Montero, MD
-
Massillon, Ohio, Forente stater, 44646
- Rekruttering
- Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
-
Hovedetterforsker:
- Nagaprasad Nagajothi, MD
-
Ta kontakt med:
- Janet Muckley
- E-post: MUCKLEJ@ccf.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle deltakere må være 18 år eller eldre.
- Forsøkspersonene kan være et hvilket som helst stadium og hvor som helst i behandlingskontinuummet.
- Forsøksdeltakerne må ha diagnosen bryst, lunge, AML, eggstokkreft eller myelomatose.
- Forsøkspersonene må kunne fylle ut spørreundersøkelser på nettet ved hjelp av mobiltelefon, nettbrett eller datamaskin.
- Alle deltakere må kunne forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient som ikke forstår skriftlig eller muntlig engelsk.
- Enhver pasient uten mulighet til å fullføre online undersøkelser ved hjelp av en mobiltelefon, nettbrett eller datamaskin.
- Enhver pasient i en klinisk behandlingsstudie.
- Enhver fange og/eller andre sårbare personer som definert av NIH (45 CFR 46, Subpart B, C og D).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opprett datasett
Tidsramme: 1 år
|
Målet med dette registeret er å lage et datasett fra virkelige kliniske og pasientrapporterte data samlet inn ved hjelp av et elektronisk omsorgsplanleggingssystem (CPS) som brukes i rutinebehandling for kreftpasienter i aktiv behandling
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer etter histologisk type
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Lungesykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Leukemi, myeloid
- Neoplasmer, plasmacelle
- Hemostatiske lidelser
- Paraproteinemier
- Blodproteinforstyrrelser
- Hemoragiske lidelser
- Leukemi
- Hud- og bindevevssykdommer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Lungeneoplasmer
- Leukemi, Myeloid, Akutt
- Neoplasmer i eggstokkene
- Brystneoplasmer
- Multippelt myelom
Andre studie-ID-numre
- OPT-IN Carevive Registry
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .