Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingserfaring fra den virkelige verden af ​​patienter med bryst-, lunge-, ovarie-, multipelt myelom eller akut myelogen leukæmi ved hjælp af fjernsymptomovervågning

8. august 2023 opdateret af: Carevive Systems, Inc.

Behandlingserfaring fra den virkelige verden af ​​patienter med bryst-, lunge-, ovarie-, multipelt myelom eller akut myelogen leukæmi (AML) ved hjælp af fjernsymptommonitorering

Målet med denne undersøgelse er at skabe et datasæt, der skal tilføjes til Carevives register fra den virkelige verden af ​​kliniske og patientrapporterede data indsamlet ved hjælp af et elektronisk plejeplanlægningssystem (CPS) med fjernsymptomovervågning, der bruges i rutinemæssig behandling af kræftpatienter i aktiv behandling .

Patienter vil udfylde en baseline-undersøgelse personligt ved hjælp af en sikret enhed eller eksternt ved hjælp af deres egen elektroniske enhed på et sted efter eget valg. Ugentlige elektroniske patientrapporterede udfaldsundersøgelser (PRO) indsamles fra patienterne ved hjælp af Carevive-platformen i minimum 12 uger. Patienter kan fortsætte ugentlige undersøgelser, så længe de er i behandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Rekruttering
        • Yale Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kim Blenman
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 31024
        • Rekruttering
        • NorthShore University Health System
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nicklas Pfanzelter
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • Rekruttering
        • Univeristy of North Carolina at Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ashley Bryant, Ph.D
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
        • Rekruttering
        • Duke
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Leblanc, MD
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44708
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Mercy Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mitchell Haut, MD
        • Kontakt:
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
      • Massillon, Ohio, Forenede Stater, 44646
        • Rekruttering
        • Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Nagaprasad Nagajothi, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der modtager kræftbehandling for bryst, lunge, GI eller myelomatose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle deltagere skal være 18 år eller ældre.
  • Emner kan være et hvilket som helst stadium og hvor som helst i behandlingskontinuummet.
  • Forsøgsdeltagere skal have en diagnose af bryst, lunge, AML, ovariecancer eller myelomatose.
  • Forsøgspersoner skal kunne gennemføre online-undersøgelser ved hjælp af en mobiltelefon, tablet eller computer.
  • Alle deltagere skal kunne forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient, der ikke kan forstå skriftlig eller talt engelsk.
  • Enhver patient uden mulighed for at gennemføre online-undersøgelser ved hjælp af en mobiltelefon, tablet eller computer.
  • Enhver patient i et klinisk behandlingsforsøg.
  • Enhver fange og/eller andre sårbare personer som defineret af NIH (45 CFR 46, Subpart B, C og D).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opret datasæt
Tidsramme: 1 år
Målet med dette register er at skabe et datasæt fra den virkelige verden af ​​kliniske og patientrapporterede data indsamlet ved hjælp af et elektronisk plejeplanlægningssystem (CPS), der bruges i rutinemæssig behandling af kræftpatienter i aktiv behandling
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Web-baseret undersøgelse

3
Abonner