- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05974150
Behandlingserfaring fra den virkelige verden af patienter med bryst-, lunge-, ovarie-, multipelt myelom eller akut myelogen leukæmi ved hjælp af fjernsymptomovervågning
Behandlingserfaring fra den virkelige verden af patienter med bryst-, lunge-, ovarie-, multipelt myelom eller akut myelogen leukæmi (AML) ved hjælp af fjernsymptommonitorering
Målet med denne undersøgelse er at skabe et datasæt, der skal tilføjes til Carevives register fra den virkelige verden af kliniske og patientrapporterede data indsamlet ved hjælp af et elektronisk plejeplanlægningssystem (CPS) med fjernsymptomovervågning, der bruges i rutinemæssig behandling af kræftpatienter i aktiv behandling .
Patienter vil udfylde en baseline-undersøgelse personligt ved hjælp af en sikret enhed eller eksternt ved hjælp af deres egen elektroniske enhed på et sted efter eget valg. Ugentlige elektroniske patientrapporterede udfaldsundersøgelser (PRO) indsamles fra patienterne ved hjælp af Carevive-platformen i minimum 12 uger. Patienter kan fortsætte ugentlige undersøgelser, så længe de er i behandling.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: JULIE SCOTT, MSN
- Telefonnummer: 8778423210
- E-mail: Julie.Scott@Carevive.com
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Rekruttering
- Yale Cancer Center
-
Kontakt:
- Kim Blenman
- E-mail: kim.blenman@yale.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kim Blenman
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forenede Stater, 31024
- Rekruttering
- NorthShore University Health System
-
Kontakt:
- Michele Britto
- E-mail: mbritto@northshore.org
-
Ledende efterforsker:
- Nicklas Pfanzelter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- Rekruttering
- Univeristy of North Carolina at Chapel Hill
-
Kontakt:
- Miriam Perez
- E-mail: miriam_perez@med.unc.edu
-
Ledende efterforsker:
- Ashley Bryant, Ph.D
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
- Rekruttering
- Duke
-
Kontakt:
- Kris Herring, Ph.D.
- E-mail: kris.herring@duke.edu
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Leblanc, MD
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44708
- Rekruttering
- Cleveland Clinic Mercy Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Mitchell Haut, MD
-
Kontakt:
- Janet Muckley
- E-mail: MUCKLEJ@ccf.org
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rekruttering
- University Hospitals Seidman Cancer Center
-
Kontakt:
- Jill Severino-Powell, MSN
- E-mail: Jill.Severino-Powell@UHhospitals.org
-
Ledende efterforsker:
- Alberto Montero, MD
-
Massillon, Ohio, Forenede Stater, 44646
- Rekruttering
- Tri-County Hematology & Oncology Associates, Inc.
-
Ledende efterforsker:
- Nagaprasad Nagajothi, MD
-
Kontakt:
- Janet Muckley
- E-mail: MUCKLEJ@ccf.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle deltagere skal være 18 år eller ældre.
- Emner kan være et hvilket som helst stadium og hvor som helst i behandlingskontinuummet.
- Forsøgsdeltagere skal have en diagnose af bryst, lunge, AML, ovariecancer eller myelomatose.
- Forsøgspersoner skal kunne gennemføre online-undersøgelser ved hjælp af en mobiltelefon, tablet eller computer.
- Alle deltagere skal kunne forstå engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der ikke kan forstå skriftlig eller talt engelsk.
- Enhver patient uden mulighed for at gennemføre online-undersøgelser ved hjælp af en mobiltelefon, tablet eller computer.
- Enhver patient i et klinisk behandlingsforsøg.
- Enhver fange og/eller andre sårbare personer som defineret af NIH (45 CFR 46, Subpart B, C og D).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opret datasæt
Tidsramme: 1 år
|
Målet med dette register er at skabe et datasæt fra den virkelige verden af kliniske og patientrapporterede data indsamlet ved hjælp af et elektronisk plejeplanlægningssystem (CPS), der bruges i rutinemæssig behandling af kræftpatienter i aktiv behandling
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Hæmatologiske sygdomme
- Hæmoragiske lidelser
- Hæmostatiske lidelser
- Paraproteinæmier
- Blodproteinforstyrrelser
- Myelomatose
- Neoplasmer, Plasmacelle
- Leukæmi
- Leukæmi, myeloid
- Leukæmi, Myeloid, Akut
Andre undersøgelses-id-numre
- OPT-IN Carevive Registry
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkræft
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med Web-baseret undersøgelse
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTilmelding efter invitation
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
George Washington UniversityAfsluttet