- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05975281
Symptomy neuropatické bolesti u artritidy
3. srpna 2023 aktualizováno: Selda Çiftci, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Srovnání symptomů neuropatické bolesti u osteoartrózy rukou a revmatoidní artritidy
Cílem bylo porovnat symptomy neuropatické bolesti u osteoartrózy ruky a revmatoidní artritidy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Zařazeni budou pacienti s osteoartrózou ruky nebo neuropatickými obtížemi provázejícími revmatoidní artritidu, kteří se přihlásili na Kliniku fyzikální medicíny a rehabilitace naší nemocnice.
U obou skupin pacientů bude porovnána délka, charakter a léčba jejich potíží.
Neuropatická bolest bude hodnocena pomocí vizuálního analogového skóre (VAS), Douleur Neuropathique en 4 Questions (DN-4) a dotazníku bolesti Detekce bolesti.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Selda Çiftci, MD
- Telefonní číslo: +905414857850
- E-mail: seldavd@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s osteoartrózou rukou nebo neuropatickými potížemi doprovázejícími revmatoidní artritidu, kteří se obrátili na kliniku fyzikálního lékařství a rehabilitace naší nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomnost osteoartrózy rukou a revmatoidní artritidy
- Přítomnost neuropatických potíží
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza poranění ruky, poranění periferního nervu, zlomenina a operace ruky v posledních 3 měsících
- Nechcete se účastnit studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Ruční osteoartróza
Pacienti s diagnózou osteoartrózy ruky podle kritérií American College of Rheumatology (ACR).
|
Revmatoidní artritida
Ti, kteří mají diagnostikovanou revmatoidní artritidu podle kritérií American College of Rheumatology (ACR)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Den 1
|
0-10; vyšší skóre: silná bolest
|
Den 1
|
DN-4
Časové okno: Den 1
|
0-10; > 4 neuropatická bolest
|
Den 1
|
Dotazník k detekci bolesti
Časové okno: Den 1
|
0-38; < 13 negativních, 13-18 nejasných, >18 pozitivních
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
27. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28052023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neuropatická bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael