Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti předoperační nebulizace ketaminu na pooperační bolest v krku v důsledku tracheální intubace u dospělých pacientů v celkové anestezii, prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

27. července 2023 aktualizováno: Doaa Ahmed Abdellatif, Sohag University
Bolest v krku zahrnuje specifické příznaky, jako je dysfagie, dysfonie, chrapot, neustálá bolest v krku a suchost hltanu. Pacienti hodnotili pooperační bolest v krku (POST) jako osmý nejvíce nežádoucí výsledek v pooperačním období POST má hlášenou incidenci až 62 % po celkové anestezii (GA). Výskyt POST je častější u GA s tracheální intubací než u GA se supraglotickými dýchacími cestami Ketamin je antagonista N-methyl-D-aspartátového (NMDA) receptoru a používá se jako kloktadlo ke snížení výskytu a závažnosti POST v důsledku svým antinociceptivním a protizánětlivým účinkům

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: fawzy A badawy, assistant professor
  • Telefonní číslo: 01004862474

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Věk 16-60 let.
  2. U obou pohlaví.
  3. Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA PS) I-II.
  4. Absolvování celkové anestezie s endotracheální intubací s dobou trvání operace kratší než dvě hodiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 16-60 let.
  2. U obou pohlaví.
  3. Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA PS) I-II.
  4. Absolvování celkové anestezie s endotracheální intubací s dobou trvání operace kratší než dvě hodiny.

Kritéria vyloučení:

  • a- Chronická obstrukční anamnéza Bolest v krku nebo infekce horních cest dýchacích v anamnéze.

    b- Intraorální a intrafaryngeální chirurgie. c- onemocnění dýchacích cest nebo astma. d- Mallampati stupeň více než II. e- Známá alergie na studovaný lék. f- Pro intubaci je potřeba více než jeden pokus. g- Hypertenzní pacienti. h- Epileptičtí pacienti. dětská mozková obrna nebo jakékoli neurologické poruchy. j- Pacienti z psychiatrie. k- Srdeční pacienti. l- Perioperační použití protizánětlivých léků (Nesteroidní antirevmatika nebo steroidy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
(K) Ketaminová skupina
40 pacientů dostane ketamin 50 mg (1,0 ml se 4,0 ml fyziologického roztoku) nebulizací
Lék: Ketamin
popis
(S) Skupina fyziologického roztoku
40 pacientů dostane nebulizaci fyziologickým roztokem (5 ml).
Jiný: solná nebulizace
popis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt a závažnost POST
Časové okno: při okamžitém zotavení (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 a 24 h po operaci.
studie má měřit výskyt a závažnost POST při okamžitém zotavení (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 a 24 h po operaci. u dospělých pacientů podstupujících chirurgický zákrok trvající méně než 2 hodiny.
při okamžitém zotavení (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 a 24 h po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení vedlejších účinků včetně nevolnosti, zvracení, kašle a sucha v ústech v obou skupinách.
Časové okno: při okamžitém zotavení (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 a 24 h po operaci.
hodnocení vedlejších účinků včetně nevolnosti, zvracení, kašle a sucha v ústech v obou skupinách.
při okamžitém zotavení (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 a 24 h po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soh-Med-23-07-20MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ketamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit