Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności przedoperacyjnej nebulizacji ketaminą w leczeniu pooperacyjnego bólu gardła spowodowanego intubacją dotchawiczą u dorosłych pacjentów w znieczuleniu ogólnym, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: Doaa Ahmed Abdellatif, Sohag University
Ból gardła obejmuje specyficzne objawy, takie jak dysfagia, dysfonia, chrypka, ciągły ból gardła i suchość gardła. Pacjenci ocenili pooperacyjny ból gardła (POST) jako ósmy najbardziej niepożądany wynik w okresie pooperacyjnym. Częstość występowania POST po znieczuleniu ogólnym (GA) wynosi do 62%. Częstość występowania POST występuje częściej u GA z intubacją dotchawiczą niż u GA z nadgłośniowymi drogami oddechowymi Ketamina jest antagonistą receptora N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) i jest stosowana jako płukanka do gardła w celu zmniejszenia częstości występowania i ciężkości POST z powodu na jego działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: fawzy A badawy, assistant professor
  • Numer telefonu: 01004862474

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Wiek 16-60 lat.
  2. Obojga płci.
  3. Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA PS) I-II.
  4. Przebywanie w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą z czasem trwania zabiegu krótszym niż dwie godziny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 16-60 lat.
  2. Obojga płci.
  3. Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA PS) I-II.
  4. Przebywanie w znieczuleniu ogólnym z intubacją dotchawiczą z czasem trwania zabiegu krótszym niż dwie godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • a- Historia przewlekłej obturacji Historia bólu gardła lub infekcji górnych dróg oddechowych.

    b- Chirurgia wewnątrzustna i wewnątrzgardłowa. c- choroba dróg oddechowych lub astma. d- stopień Mallampati wyższy niż II. e- Znana alergia na badany lek. f- Do intubacji wymagana jest więcej niż jedna próba. g- Pacjenci z nadciśnieniem. h- Pacjenci z padaczką. i- mózgowe porażenie dziecięce lub jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne. j- Pacjenci psychiatryczni. k- Pacjenci z chorobami serca. l- Okołooperacyjne stosowanie leków przeciwzapalnych (niesteroidowych leków przeciwzapalnych lub sterydów).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
(K) Grupa ketaminowa
40 pacjentów otrzyma ketaminę 50 mg (1,0 ml z 4,0 ml soli fizjologicznej) w nebulizacji
Lek: Ketamina
opis
(S) Grupa soli fizjologicznej
40 pacjentów otrzyma nebulizację solą fizjologiczną (5 ml).
Inny: nebulizacja solanką
opis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstości występowania i ciężkości POST
Ramy czasowe: przy natychmiastowej rekonwalescencji (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 i 24 h po operacji.
badanie ma na celu zmierzenie częstości występowania i ciężkości POST przy natychmiastowym wyzdrowieniu (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 i 24 h po operacji. u dorosłych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym trwającym krócej niż 2 godziny.
przy natychmiastowej rekonwalescencji (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 i 24 h po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena skutków ubocznych, w tym nudności, wymiotów, kaszlu i suchości w ustach w obu grupach.
Ramy czasowe: przy natychmiastowej rekonwalescencji (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 i 24 h po operacji.
ocena skutków ubocznych, w tym nudności, wymiotów, kaszlu i suchości w ustach w obu grupach.
przy natychmiastowej rekonwalescencji (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 i 24 h po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • soh-Med-23-07-20MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj