Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van preoperatieve ketamine-verneveling bij postoperatieve keelpijn als gevolg van tracheale intubatie bij volwassen patiënten onder algemene anesthesie, een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie

27 juli 2023 bijgewerkt door: Doaa Ahmed Abdellatif, Sohag University
Keelpijn omvat specifieke symptomen zoals dysfagie, dysfonie, heesheid, aanhoudende keelpijn en droge keelholte. Patiënten beoordeelden postoperatieve keelpijn (POST) als de achtste meest ongewenste uitkomst in de postoperatieve periode POST heeft een gerapporteerde incidentie van maximaal 62% na algemene anesthesie (GA). De incidentie van POST komt vaker voor bij GA met tracheale intubatie dan bij GA met de supraglottische luchtweg. vanwege de anti-nociceptieve en ontstekingsremmende effecten

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: fawzy A badawy, assistant professor
  • Telefoonnummer: 01004862474

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. Leeftijd 16-60 jaar.
  2. Van beide geslachten.
  3. American Society of Anesthesiologists Fysieke status (ASA PS) I-II.
  4. Algemene anesthesie ondergaan met endotracheale intubatie met een operatieduur van minder dan twee uur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 16-60 jaar.
  2. Van beide geslachten.
  3. American Society of Anesthesiologists Fysieke status (ASA PS) I-II.
  4. Algemene anesthesie ondergaan met endotracheale intubatie met een operatieduur van minder dan twee uur.

Uitsluitingscriteria:

  • a- Voorgeschiedenis van chronische obstructieve Voorgeschiedenis van keelpijn of infectie van de bovenste luchtwegen.

    b- Intraorale en intrafaryngeale chirurgie. c - luchtwegaandoening of astma. d- Mallampati-graad meer dan II. e- Bekende allergie voor onderzoeksgeneesmiddel. f- Er is meer dan één poging nodig voor intubatie. g- Hypertensieve patiënten. h- Epileptische patiënten. hersenverlamming of een neurologische aandoening. j- Psychiatrische patiënten. k- Hartpatiënten. l- Perioperatief gebruik van ontstekingsremmende geneesmiddelen (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of steroïden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
(K) Ketamine-groep
40 patiënten krijgen ketamine 50 mg (1,0 ml met 4,0 ml zoutoplossing) verneveling
Geneesmiddel: Ketamine
beschrijving
(S) Zoutoplossing groep
40 patiënten zullen verneveling met zoutoplossing (5 ml) krijgen.
Ander: zoute verneveling
beschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie en ernst van POST
Tijdsspanne: bij onmiddellijk herstel (0 uur), 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na de operatie.
de studie is bedoeld om de incidentie en ernst van POST te meten bij onmiddellijk herstel (0 uur), 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na de operatie. bij volwassen patiënten die een operatie ondergaan die korter dan 2 uur duurt.
bij onmiddellijk herstel (0 uur), 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, hoesten en droge mond in beide groepen.
Tijdsspanne: bij onmiddellijk herstel (0 uur), 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na de operatie.
evaluatie van bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, hoesten en droge mond in beide groepen.
bij onmiddellijk herstel (0 uur), 2, 4, 6, 8, 12 en 24 uur na de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • soh-Med-23-07-20MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren