Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti ketamin-porlasztás hatékonyságának értékelése posztoperatív torokfájásra a légcső intubációja miatt általános érzéstelenítésben szenvedő felnőtt betegeknél, prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat

2023. július 27. frissítette: Doaa Ahmed Abdellatif, Sohag University
A torokfájás specifikus tüneteket foglal magában, mint például dysphagia, dysphonia, rekedtség, folyamatos torokfájdalom és garatszárazság. A posztoperatív torokfájást (POST) a nyolcadik legnemkívánatosabb kimenetelnek tartották a posztoperatív időszakban. A POST incidenciája gyakrabban fordul elő GA-ban tracheális intubációval, mint GA-ban a szupraglottikus légutakkal. A ketamin egy N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptor antagonista, és gargarizálóként alkalmazták a POST előfordulásának és súlyosságának csökkentésére. antinociceptív és gyulladáscsökkentő hatásához

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: fawzy A badawy, assistant professor
  • Telefonszám: 01004862474

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Életkor 16-60 év.
  2. Mindkét nemből.
  3. Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot (ASA PS) I-II.
  4. Általános érzéstelenítésen átesett endotracheális intubációval, a műtét időtartama kevesebb, mint két óra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 16-60 év.
  2. Mindkét nemből.
  3. Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot (ASA PS) I-II.
  4. Általános érzéstelenítésen átesett endotracheális intubációval, a műtét időtartama kevesebb, mint két óra.

Kizárási kritériumok:

  • a- Krónikus obstruktív anamnézisben A kórtörténetben előfordult torokfájás vagy felső légúti fertőzés.

    b- Intraorális és intrapharyngealis műtét. c- légúti betegség vagy asztma. d- Mallampati fokozat több mint II. e- Ismert allergiás a vizsgált gyógyszerre. f- Az intubációhoz egynél több kísérletre van szükség. g- Hipertóniás betegek. h- Epilepsziás betegek. i- cerebrális bénulás vagy bármilyen neurológiai rendellenesség. j- Pszichiátriai betegek. k- Szívbetegek. l- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek vagy szteroidok) perioperatív alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
(K) Ketamin csoport
40 beteg kap 50 mg ketamin (1,0 ml 4,0 ml sóoldattal) porlasztást
Drog: Ketamin
leírás
(S) Sós csoport
40 beteg kap sóoldatos porlasztást (5 ml).
Egyéb: sóoldat porlasztás
leírás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a POST gyakorisága és súlyossága
Időkeret: azonnali felépüléskor (0 óra), 2, 4, 6, 8, 12 és 24 órával a műtét után.
a vizsgálat célja a POST előfordulásának és súlyosságának mérése azonnali gyógyuláskor (0 óra), 2, 4, 6, 8, 12 és 24 órával a műtét után. 2 óránál rövidebb ideig tartó műtéten átesett felnőtt betegeknél.
azonnali felépüléskor (0 óra), 2, 4, 6, 8, 12 és 24 órával a műtét után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mellékhatások értékelése, beleértve a hányingert, hányást, köhögést és szájszárazságot mindkét csoportban.
Időkeret: azonnali felépüléskor (0 óra), 2, 4, 6, 8, 12 és 24 órával a műtét után.
a mellékhatások értékelése, beleértve a hányingert, hányást, köhögést és szájszárazságot mindkét csoportban.
azonnali felépüléskor (0 óra), 2, 4, 6, 8, 12 és 24 órával a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • soh-Med-23-07-20MS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel