Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности предоперационного распыления кетамина при послеоперационной боли в горле из-за интубации трахеи у взрослых пациентов под общей анестезией, проспективное рандомизированное контролируемое исследование

27 июля 2023 г. обновлено: Doaa Ahmed Abdellatif, Sohag University
Боль в горле включает специфические симптомы, такие как дисфагия, дисфония, охриплость, постоянная боль в горле и сухость в глотке. Пациенты оценили послеоперационную боль в горле (POST) как восьмой наиболее нежелательный результат в послеоперационном периоде. POST имеет зарегистрированную частоту до 62% после общей анестезии (GA). Частота ПОГБ чаще встречается при ГА с интубацией трахеи, чем при ГА с надгортанным воздуховодом. Кетамин является антагонистом рецепторов N-метил-D-аспартата (NMDA) и используется в качестве полоскания для снижения частоты и тяжести ПОГ из-за своим антиноцицептивным и противовоспалительным действием

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Doaa A Abdellatif, resident
  • Номер телефона: 01119950167
  • Электронная почта: doaaahmed@med.sohag.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: fawzy A badawy, assistant professor
  • Номер телефона: 01004862474

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Возраст 16-60 лет.
  2. Оба пола.
  3. Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA PS) I-II.
  4. Под общим наркозом с эндотрахеальной интубацией при продолжительности операции менее двух часов.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 16-60 лет.
  2. Оба пола.
  3. Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA PS) I-II.
  4. Под общим наркозом с эндотрахеальной интубацией при продолжительности операции менее двух часов.

Критерий исключения:

  • а- История хронической обструктивной истории боли в горле или инфекции верхних дыхательных путей.

    б- Внутриротовая и внутриглоточная хирургия. c- заболевание дыхательных путей или астма. г - степень Маллампати выше II. e- Известная аллергия на исследуемый препарат. f- Для интубации требуется более одной попытки. г- Больные гипертонической болезнью. h- Больные эпилепсией. i- детский церебральный паралич или любые неврологические расстройства. j- Психиатрические пациенты. k- Сердечные пациенты. l- Периоперационное применение противовоспалительных препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты или стероиды).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
(K) Кетаминовая группа
40 пациентов получат кетамин 50 мг (1,0 мл с 4,0 мл физиологического раствора) через небулайзер.
Лекарство: Кетамин
описание
(S) Солевая группа
40 пациентов получат распыление солевого раствора (5 мл).
Другой: солевой распылитель
описание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота и тяжесть ПОСТ
Временное ограничение: при немедленном восстановлении (0 ч), через 2, 4, 6, 8, 12 и 24 ч после операции.
исследование предназначено для измерения частоты возникновения и тяжести ПОБТ при немедленном восстановлении (0 ч), через 2, 4, 6, 8, 12 и 24 ч после операции. у взрослых пациентов, перенесших операцию длительностью менее 2 часов.
при немедленном восстановлении (0 ч), через 2, 4, 6, 8, 12 и 24 ч после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка побочных эффектов, включая тошноту, рвоту, кашель и сухость во рту в обеих группах.
Временное ограничение: при немедленном восстановлении (0 ч), через 2, 4, 6, 8, 12 и 24 ч после операции.
оценка побочных эффектов, включая тошноту, рвоту, кашель и сухость во рту в обеих группах.
при немедленном восстановлении (0 ч), через 2, 4, 6, 8, 12 и 24 ч после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • soh-Med-23-07-20MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться