Evaluación de la eficacia de la nebulización preoperatoria de ketamina en el dolor de garganta posoperatorio debido a la intubación traqueal en pacientes adultos bajo anestesia general, un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
27 de julio de 2023 actualizado por: Doaa Ahmed Abdellatif, Sohag University
El dolor de garganta incluye síntomas específicos como disfagia, disfonía, ronquera, dolor de garganta continuo y sequedad faríngea.
Los pacientes calificaron el dolor de garganta postoperatorio (POST) como el octavo resultado más indeseable en el período postoperatorio POST tiene una incidencia informada de hasta el 62% después de la anestesia general (AG).
La incidencia de POST es más común en AG con intubación traqueal que en AG con vía aérea supraglótica. a sus efectos antinociceptivos y antiinflamatorios
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Doaa A Abdellatif, resident
- Número de teléfono: 01119950167
- Correo electrónico: doaaahmed@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: fawzy A badawy, assistant professor
- Número de teléfono: 01004862474
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Edad 16-60 años.
- De ambos sexos.
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico (ASA PS) I-II.
- Sometidos a anestesia general con intubación endotraqueal con duración de la cirugía menor a dos horas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 16-60 años.
- De ambos sexos.
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico (ASA PS) I-II.
- Sometidos a anestesia general con intubación endotraqueal con duración de la cirugía menor a dos horas.
Criterio de exclusión:
a- Historia de obstructiva crónica Historia de dolor de garganta o infección del tracto respiratorio superior.
b- Cirugía intraoral e intrafaríngea. c- enfermedad de las vías respiratorias o asma. d- Mallampati grado mayor que II. e- Alergia conocida al fármaco del estudio. f- Se requiere más de un intento para la intubación. g- Pacientes hipertensos. h- Pacientes epilépticos. i- parálisis cerebral o cualquier trastorno neurológico. j- Pacientes de psiquiatría. k- Pacientes cardíacos. l- Uso perioperatorio de antiinflamatorios (antiinflamatorios no esteroideos o esteroides).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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(K) Grupo ketamina
40 pacientes recibirán nebulización de ketamina de 50 mg (1,0 ml con 4,0 ml de solución salina)
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descripción
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(S) Grupo salino
40 pacientes recibirán nebulización salina (5ml).
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descripción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la incidencia y la gravedad de POST
Periodo de tiempo: en recuperación inmediata (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 y 24 h postoperatorio.
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el estudio es para medir la incidencia y la gravedad de POST en la recuperación inmediata (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 y 24 h después de la operación. en pacientes adultos sometidos a cirugía de duración inferior a 2h.
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en recuperación inmediata (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 y 24 h postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de los efectos secundarios que incluyen náuseas, vómitos, tos y sequedad de boca en ambos grupos.
Periodo de tiempo: en recuperación inmediata (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 y 24 h postoperatorio.
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evaluación de los efectos secundarios que incluyen náuseas, vómitos, tos y sequedad de boca en ambos grupos.
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en recuperación inmediata (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 y 24 h postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Cairns A, Battleday FM, Velikova G, Brunelli A, Bell H, Favo J, Patella M, Lindner O, Pompili C. General patient satisfaction after elective and acute thoracic surgery is associated with postoperative complications. J Thorac Dis. 2020 May;12(5):2088-2095. doi: 10.21037/jtd-19-3345b.
- Hailu S, Shiferaw A, Regasa T, Getahun YA, Mossie A, Besha A. Incidence of Postoperative Sore Throat and Associated Factors Among Pediatric Patients Undergoing Surgery Under General Anesthesia at Hawassa University Comprehensive Specialized Hospital, a Prospective Cohort Study. Int J Gen Med. 2023 Feb 18;16:589-598. doi: 10.2147/IJGM.S397519. eCollection 2023. Erratum In: Int J Gen Med. 2023 Apr 06;16:1237-1238.
- Thomas D, Bejoy R, Zabrin N, Beevi S. Preoperative ketamine nebulization attenuates the incidence and severity of postoperative sore throat: A randomized controlled clinical trial. Saudi J Anaesth. 2018 Jul-Sep;12(3):440-445. doi: 10.4103/sja.SJA_47_18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Faringitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
- soh-Med-23-07-20MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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