전신마취 성인 환자의 기관삽관에 의한 수술 후 인후통에 대한 수술 전 케타민 분무의 효과 평가, 전향적 무작위 대조 연구
2023년 7월 27일 업데이트: Doaa Ahmed Abdellatif, Sohag University
인후통에는 삼킴곤란, 발성장애, 쉰 목소리, 지속적인 인후통, 인두 건조증과 같은 특정 증상이 포함됩니다.
수술 후 인후염(POST)을 수술 후 기간에서 8번째로 바람직하지 않은 결과로 평가한 환자 POST는 전신 마취(GA) 후 발생률이 최대 62%로 보고되었습니다.
POST의 발생률은 성문위 기도가 있는 GA보다 기관 삽관이 있는 GA에서 더 일반적입니다. 그것의 항 통각 및 항 염증 효과
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Doaa A Abdellatif, resident
- 전화번호: 01119950167
- 이메일: doaaahmed@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: fawzy A badawy, assistant professor
- 전화번호: 01004862474
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 16-60세.
- 남녀 모두.
- 미국마취과학회 신체상태(ASA PS) I-II.
- 수술 시간이 2시간 미만인 기관내 삽관으로 전신 마취를 합니다.
설명
포함 기준:
- 16-60세.
- 남녀 모두.
- 미국마취과학회 신체상태(ASA PS) I-II.
- 수술 시간이 2시간 미만인 기관내 삽관으로 전신 마취를 합니다.
제외 기준:
a- 만성 폐쇄성 인후염 또는 상기도 감염의 병력.
b- 구강 및 인두내 수술. c-기도 질환 또는 천식. d- Mallampati 등급이 II 이상입니다. e- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기. f- 삽관을 위해 1회 이상의 시도가 필요합니다. g- 고혈압 환자. h- 간질 환자. 얼음 뇌성 마비 또는 모든 신경 장애. j- 정신과 환자. k- 심장병 환자. l- 항염증제(비스테로이드성 항염증제 또는 스테로이드)의 수술 전후 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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(K) 케타민 그룹
40명의 환자에게 케타민 50mg(식염수 4.0ml와 함께 1.0ml) 분무를 제공합니다.
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설명
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(S) 식염수군
40명의 환자는 식염수 분무(5ml)를 받게 됩니다.
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설명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POST의 발생률 및 심각도
기간: 즉시 회복 시(0시간), 수술 후 2, 4, 6, 8, 12 및 24시간.
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이 연구는 수술 후 즉시 회복(0시간), 2, 4, 6, 8, 12 및 24시간에 POST의 발생률과 중증도를 측정하는 것입니다. 수술 시간이 2시간 미만인 성인 환자의 경우.
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즉시 회복 시(0시간), 수술 후 2, 4, 6, 8, 12 및 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 메스꺼움, 구토, 기침 및 구강 건조를 포함한 부작용 평가.
기간: 즉시 회복 시(0시간), 수술 후 2, 4, 6, 8, 12 및 24시간.
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두 그룹의 메스꺼움, 구토, 기침 및 구강 건조를 포함한 부작용 평가.
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즉시 회복 시(0시간), 수술 후 2, 4, 6, 8, 12 및 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cairns A, Battleday FM, Velikova G, Brunelli A, Bell H, Favo J, Patella M, Lindner O, Pompili C. General patient satisfaction after elective and acute thoracic surgery is associated with postoperative complications. J Thorac Dis. 2020 May;12(5):2088-2095. doi: 10.21037/jtd-19-3345b.
- Hailu S, Shiferaw A, Regasa T, Getahun YA, Mossie A, Besha A. Incidence of Postoperative Sore Throat and Associated Factors Among Pediatric Patients Undergoing Surgery Under General Anesthesia at Hawassa University Comprehensive Specialized Hospital, a Prospective Cohort Study. Int J Gen Med. 2023 Feb 18;16:589-598. doi: 10.2147/IJGM.S397519. eCollection 2023. Erratum In: Int J Gen Med. 2023 Apr 06;16:1237-1238.
- Thomas D, Bejoy R, Zabrin N, Beevi S. Preoperative ketamine nebulization attenuates the incidence and severity of postoperative sore throat: A randomized controlled clinical trial. Saudi J Anaesth. 2018 Jul-Sep;12(3):440-445. doi: 10.4103/sja.SJA_47_18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- soh-Med-23-07-20MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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