Leikkausta edeltävän ketamiinisumutuksen tehokkuuden arviointi henkitorven intubaatiosta johtuvaan leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun aikuispotilailla yleisanestesiassa, tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Doaa Ahmed Abdellatif, Sohag University
Kurkkukipuun sisältyy erityisiä oireita, kuten dysfagia, dysfonia, käheys, jatkuva kurkkukipu ja nielun kuivuus.
Potilaat, jotka arvioivat postoperatiivisen kurkkukipun (POST) kahdeksanneksi ei-toivotuimmiksi seuraukseksi leikkauksen jälkeisellä jaksolla. Potilaiden raportoitu esiintyvyys on jopa 62 % yleisanestesian (GA) jälkeen.
POST:n esiintyvyys on yleisempää GA:ssa henkitorven intubaatiolla kuin GA:ssa, jossa on supraglottinen hengitystie. Ketamiini on N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptorin antagonisti ja sitä on käytetty kurlaamiseen vähentämään POST:n esiintyvyyttä ja vakavuutta. sen anti-nosiseptiiviset ja anti-inflammatoriset vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doaa A Abdellatif, resident
- Puhelinnumero: 01119950167
- Sähköposti: doaaahmed@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: fawzy A badawy, assistant professor
- Puhelinnumero: 01004862474
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Ikä 16-60 vuotta.
- Molemmista sukupuolista.
- American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA PS) I-II.
- Yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla ja leikkauksen kesto alle kaksi tuntia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 16-60 vuotta.
- Molemmista sukupuolista.
- American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA PS) I-II.
- Yleisanestesiassa endotrakeaalisella intubaatiolla ja leikkauksen kesto alle kaksi tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
a- Aiempi krooninen obstruktiivinen kurkkukipu tai ylempien hengitysteiden infektio.
b- Intraoraalinen ja intrafaryngeaalinen leikkaus. c- hengitystiesairaus tai astma. d- Mallampati luokka enemmän kuin II. e- Tunnettu allerginen tutkimuslääkkeelle. f- Intubaatioon tarvitaan useampi kuin yksi yritys. g- Hypertensiiviset potilaat. h- Epilepsiapotilaat. i- aivohalvaus tai mikä tahansa neurologinen sairaus. j- Psykiatriset potilaat. k- Sydänpotilaat. l- Tulehduskipulääkkeiden (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tai steroidit) käyttö perioperatiivisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
(K) Ketamiiniryhmä
40 potilasta saa 50 mg ketamiinin (1,0 ml ja 4,0 ml suolaliuosta) sumutuksen
|
kuvaus
|
|
(S) Suolaliuosryhmä
40 potilasta saa suolaliuossumutuksen (5 ml).
|
kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POST-testin ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: välittömästi toipuessaan (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
tutkimuksessa mitataan POST:n ilmaantuvuus ja vakavuus välittömästi toipumisen yhteydessä (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen. aikuisilla potilailla, joille tehdään alle 2 tuntia kestävä leikkaus.
|
välittömästi toipuessaan (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sivuvaikutusten, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, yskä ja suun kuivuminen, arviointi molemmissa ryhmissä.
Aikaikkuna: välittömästi toipuessaan (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
sivuvaikutusten, mukaan lukien pahoinvointi, oksentelu, yskä ja suun kuivuminen, arviointi molemmissa ryhmissä.
|
välittömästi toipuessaan (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cairns A, Battleday FM, Velikova G, Brunelli A, Bell H, Favo J, Patella M, Lindner O, Pompili C. General patient satisfaction after elective and acute thoracic surgery is associated with postoperative complications. J Thorac Dis. 2020 May;12(5):2088-2095. doi: 10.21037/jtd-19-3345b.
- Hailu S, Shiferaw A, Regasa T, Getahun YA, Mossie A, Besha A. Incidence of Postoperative Sore Throat and Associated Factors Among Pediatric Patients Undergoing Surgery Under General Anesthesia at Hawassa University Comprehensive Specialized Hospital, a Prospective Cohort Study. Int J Gen Med. 2023 Feb 18;16:589-598. doi: 10.2147/IJGM.S397519. eCollection 2023. Erratum In: Int J Gen Med. 2023 Apr 06;16:1237-1238.
- Thomas D, Bejoy R, Zabrin N, Beevi S. Preoperative ketamine nebulization attenuates the incidence and severity of postoperative sore throat: A randomized controlled clinical trial. Saudi J Anaesth. 2018 Jul-Sep;12(3):440-445. doi: 10.4103/sja.SJA_47_18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielutulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- soh-Med-23-07-20MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .