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Valutazione dell'efficacia della nebulizzazione preoperatoria della ketamina sul mal di gola postoperatorio dovuto all'intubazione tracheale per i pazienti adulti in anestesia generale, uno studio prospettico randomizzato controllato

27 luglio 2023 aggiornato da: Doaa Ahmed Abdellatif, Sohag University
Il mal di gola include sintomi specifici come disfagia, disfonia, raucedine, mal di gola continuo e secchezza faringea. I pazienti hanno valutato il mal di gola postoperatorio (POST) come l'ottavo risultato più indesiderabile nel periodo postoperatorio Il POST ha un'incidenza riportata fino al 62% dopo l'anestesia generale (GA). L'incidenza di POST è più comune in GA con intubazione tracheale che in GA con vie aeree sopraglottiche. ai suoi effetti antinocicettivi e antinfiammatori

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: fawzy A badawy, assistant professor
  • Numero di telefono: 01004862474

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. Età 16-60 anni.
  2. Di entrambi i sessi.
  3. Stato fisico della Società americana di anestesisti (ASA PS) I-II.
  4. Sottoposto ad anestesia generale con intubazione endotracheale con intervento di durata inferiore alle due ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 16-60 anni.
  2. Di entrambi i sessi.
  3. Stato fisico della Società americana di anestesisti (ASA PS) I-II.
  4. Sottoposto ad anestesia generale con intubazione endotracheale con intervento di durata inferiore alle due ore.

Criteri di esclusione:

  • a- Storia di cronico ostruttivo Storia di mal di gola o infezione del tratto respiratorio superiore.

    b- Chirurgia intraorale e intrafaringea. c- malattia delle vie aeree o asma. d- Mallampati grado superiore al II. e- Noto allergico al farmaco in studio. f- È necessario più di un tentativo per l'intubazione. g- Pazienti ipertesi. h- Pazienti epilettici. i- paralisi cerebrale o qualsiasi disturbo neurologico. j- Pazienti psichiatrici. k- Pazienti cardiaci. l- Uso perioperatorio di farmaci antinfiammatori (farmaci antinfiammatori non steroidei o steroidi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
(K) Gruppo ketamina
40 pazienti riceveranno ketamina 50 mg (1,0 ml con 4,0 ml di soluzione fisiologica) nebulizzata
Droga: Ketamina
descrizione
(S) Gruppo salino
40 pazienti riceveranno nebulizzazione salina (5ml).
Altro: nebulizzazione salina
descrizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza e la gravità del POST
Lasso di tempo: al recupero immediato (0 ore), 2, 4, 6, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento.
lo studio è quello di misurare l'incidenza e la gravità del POST al recupero immediato (0 ore), 2, 4, 6, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento. in pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico di durata inferiore a 2 ore.
al recupero immediato (0 ore), 2, 4, 6, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione degli effetti collaterali tra cui nausea, vomito, tosse e secchezza delle fauci in entrambi i gruppi.
Lasso di tempo: al recupero immediato (0 ore), 2, 4, 6, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento.
valutazione degli effetti collaterali tra cui nausea, vomito, tosse e secchezza delle fauci in entrambi i gruppi.
al recupero immediato (0 ore), 2, 4, 6, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • soh-Med-23-07-20MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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