Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av preoperativ ketaminnebulisering på postoperativ sår hals på grunn av trakeal intubasjon for voksne pasienter under generell anestesi, en prospektiv randomisert kontrollert studie

27. juli 2023 oppdatert av: Doaa Ahmed Abdellatif, Sohag University
Sår hals inkluderer spesifikke symptomer som dysfagi, dysfoni, heshet, vedvarende halssmerter og tørrhet i svelget. Pasienter vurderte postoperativ sår hals (POST) som det åttende mest uønskede utfallet i den postoperative perioden. POST har en rapportert forekomst på opptil 62 % etter generell anestesi (GA). Forekomsten av POST er mer vanlig i GA med trakeal intubasjon enn i GA med supraglottiske luftveier. Ketamin er en N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorantagonist og har blitt brukt som en gurgle for å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av POST pga. til dens anti-nociceptive og anti-inflammatoriske effekter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: fawzy A badawy, assistant professor
  • Telefonnummer: 01004862474

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Alder 16-60 år.
  2. Av begge kjønn.
  3. American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA PS) I-II.
  4. Gjennomgår generell anestesi med endotrakeal intubasjon med operasjonsvarighet mindre enn to timer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 16-60 år.
  2. Av begge kjønn.
  3. American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA PS) I-II.
  4. Gjennomgår generell anestesi med endotrakeal intubasjon med operasjonsvarighet mindre enn to timer.

Ekskluderingskriterier:

  • a- Anamnese med kronisk obstruktiv Anamnese med sår hals eller øvre luftveisinfeksjon.

    b- Intraoral og intrafaryngeal kirurgi. c- luftveissykdom eller astma. d- Mallampati grad mer enn II. e- Kjent allergisk mot studiemedisin. f- Mer enn ett forsøk er nødvendig for intubasjon. g- Hypertensive pasienter. h- Epileptiske pasienter. cerebral parese eller nevrologiske lidelser. j- Psykiatripasienter. k- Hjertepasienter. l- Perioperativ bruk av antiinflammatoriske legemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller steroider).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
(K) Ketamingruppe
40 pasienter vil få ketamin 50 mg (1,0 ml med 4,0 ml av saltvannet) forstøver
Legemiddel: Ketamin
beskrivelse
(S) Saltvannsgruppe
40 pasienter vil få saltvannsforstøver (5 ml).
Annen: saltvannsforstøver
beskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten og alvorlighetsgraden av POST
Tidsramme: ved umiddelbar bedring (0 timer), 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
studien skal måle forekomsten og alvorlighetsgraden av POST ved umiddelbar bedring (0 timer), 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt. hos voksne pasienter som gjennomgår kirurgi med en varighet på mindre enn 2 timer.
ved umiddelbar bedring (0 timer), 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering av bivirkninger inkludert kvalme, oppkast, hoste og munntørrhet i begge grupper.
Tidsramme: ved umiddelbar bedring (0 timer), 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
evaluering av bivirkninger inkludert kvalme, oppkast, hoste og munntørrhet i begge grupper.
ved umiddelbar bedring (0 timer), 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • soh-Med-23-07-20MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere