Avaliação da eficácia da nebulização pré-operatória com cetamina na dor de garganta pós-operatória devido à intubação traqueal em pacientes adultos sob anestesia geral, um estudo prospectivo randomizado controlado
27 de julho de 2023 atualizado por: Doaa Ahmed Abdellatif, Sohag University
A dor de garganta inclui sintomas específicos, como disfagia, disfonia, rouquidão, dor contínua na garganta e secura faríngea.
Pacientes classificados como dor de garganta pós-operatória (POST) como o oitavo resultado mais indesejável no período pós-operatório. O POST tem uma incidência relatada de até 62% após anestesia geral (GA).
A incidência de POST é mais comum em GA com intubação traqueal do que em GA com via aérea supraglótica A cetamina é um antagonista do receptor N-metil-D-aspartato (NMDA) e tem sido usada como gargarejo para reduzir a incidência e a gravidade de POST aos seus efeitos anti-nociceptivos e anti-inflamatórios
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Doaa A Abdellatif, resident
- Número de telefone: 01119950167
- E-mail: doaaahmed@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: fawzy A badawy, assistant professor
- Número de telefone: 01004862474
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Idade 16-60 anos.
- De ambos os sexos.
- Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA PS) I-II.
- Submetidos à anestesia geral com intubação endotraqueal com tempo cirúrgico inferior a duas horas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16-60 anos.
- De ambos os sexos.
- Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA PS) I-II.
- Submetidos à anestesia geral com intubação endotraqueal com tempo cirúrgico inferior a duas horas.
Critério de exclusão:
a- História de obstrução crônica História de dor de garganta ou infecção do trato respiratório superior.
b- Cirurgia intraoral e intrafaríngea. c- doença das vias aéreas ou asma. d- Mallampati grau superior a II. e- Alérgico conhecido ao medicamento em estudo. f- É necessária mais de uma tentativa para intubação. g- Pacientes hipertensos. h- Pacientes epilépticos. i- paralisia cerebral ou quaisquer distúrbios neurológicos. j- Pacientes psiquiátricos. k- Pacientes cardíacos. l- Uso perioperatório de anti-inflamatórios (anti-inflamatórios não esteroidais ou esteroides).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
(K) Grupo cetamina
40 pacientes receberão nebulização de ketamina 50mg (1,0 ml com 4,0 ml de soro fisiológico)
|
descrição
|
|
(S) Grupo salino
40 pacientes receberão nebulização salina (5ml).
|
descrição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência e a gravidade da POST
Prazo: na recuperação imediata (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 e 24 h de pós-operatório.
|
o estudo é medir a incidência e a gravidade do POST na recuperação imediata (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 e 24 h após a cirurgia. em pacientes adultos submetidos a cirurgia com duração inferior a 2h.
|
na recuperação imediata (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 e 24 h de pós-operatório.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliação de efeitos colaterais, incluindo náuseas, vômitos, tosse e boca seca em ambos os grupos.
Prazo: na recuperação imediata (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 e 24 h de pós-operatório.
|
avaliação de efeitos colaterais, incluindo náuseas, vômitos, tosse e boca seca em ambos os grupos.
|
na recuperação imediata (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 e 24 h de pós-operatório.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cairns A, Battleday FM, Velikova G, Brunelli A, Bell H, Favo J, Patella M, Lindner O, Pompili C. General patient satisfaction after elective and acute thoracic surgery is associated with postoperative complications. J Thorac Dis. 2020 May;12(5):2088-2095. doi: 10.21037/jtd-19-3345b.
- Hailu S, Shiferaw A, Regasa T, Getahun YA, Mossie A, Besha A. Incidence of Postoperative Sore Throat and Associated Factors Among Pediatric Patients Undergoing Surgery Under General Anesthesia at Hawassa University Comprehensive Specialized Hospital, a Prospective Cohort Study. Int J Gen Med. 2023 Feb 18;16:589-598. doi: 10.2147/IJGM.S397519. eCollection 2023. Erratum In: Int J Gen Med. 2023 Apr 06;16:1237-1238.
- Thomas D, Bejoy R, Zabrin N, Beevi S. Preoperative ketamine nebulization attenuates the incidence and severity of postoperative sore throat: A randomized controlled clinical trial. Saudi J Anaesth. 2018 Jul-Sep;12(3):440-445. doi: 10.4103/sja.SJA_47_18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Faringite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- soh-Med-23-07-20MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .