Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av preoperativ ketaminnebulisering på postoperativ halsont på grund av trakeal intubation för vuxna patienter under allmän anestesi, en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

27 juli 2023 uppdaterad av: Doaa Ahmed Abdellatif, Sohag University
Halsont inkluderar specifika symtom som dysfagi, dysfoni, heshet, kontinuerlig halssmärta och torrhet i svalget. Patienter som bedömde postoperativ halsont (POST) som det åttonde mest oönskade resultatet under den postoperativa perioden. POST har en rapporterad incidens på upp till 62 % efter allmän anestesi (GA). Förekomsten av POST är vanligare i GA med trakeal intubation än i GA med supraglottiska luftvägar. Ketamin är en N-metyl-D-aspartat (NMDA) receptorantagonist och har använts som ett gurgel för att minska förekomsten och svårighetsgraden av POST pga. dess antinociceptiva och antiinflammatoriska effekter

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: fawzy A badawy, assistant professor
  • Telefonnummer: 01004862474

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Ålder 16-60 år.
  2. Av båda könen.
  3. American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA PS) I-II.
  4. Genomgår generell anestesi med endotrakeal intubation med operationslängd mindre än två timmar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 16-60 år.
  2. Av båda könen.
  3. American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA PS) I-II.
  4. Genomgår generell anestesi med endotrakeal intubation med operationslängd mindre än två timmar.

Exklusions kriterier:

  • a- Anamnes med kronisk obstruktiv Anamnes med halsont eller övre luftvägsinfektion.

    b- Intraoral och intrafaryngeal kirurgi. c- luftvägssjukdom eller astma. d- Mallampati grad mer än II. e- Känd allergisk mot studieläkemedel. f- Mer än ett försök krävs för intubation. g- Hypertonipatienter. h- Epileptiska patienter. cerebral pares eller några neurologiska störningar. j- Psykiatripatienter. k- Hjärtpatienter. l- Perioperativ användning av antiinflammatoriska läkemedel (icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel eller steroider).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
(K) Ketamingrupp
40 patienter kommer att få ketamin 50 mg (1,0 ml med 4,0 ml av saltlösningen) nebulisering
Läkemedel: Ketamin
beskrivning
(S) Saltlösningsgrupp
40 patienter kommer att få saltlösningsnebulisering (5 ml).
Övrig: saltlösningsnebulisering
beskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten och svårighetsgraden av POST
Tidsram: vid omedelbar återhämtning (0 timmar), 2, 4, 6, 8, 12 och 24 timmar efter operationen.
studien ska mäta incidensen och svårighetsgraden av POST vid omedelbar återhämtning (0 timmar), 2, 4, 6, 8, 12 och 24 timmar efter operationen. hos vuxna patienter som genomgår operation som varar mindre än 2 timmar.
vid omedelbar återhämtning (0 timmar), 2, 4, 6, 8, 12 och 24 timmar efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärdering av biverkningar inklusive illamående, kräkningar, hosta och muntorrhet i båda grupperna.
Tidsram: vid omedelbar återhämtning (0 timmar), 2, 4, 6, 8, 12 och 24 timmar efter operationen.
utvärdering av biverkningar inklusive illamående, kräkningar, hosta och muntorrhet i båda grupperna.
vid omedelbar återhämtning (0 timmar), 2, 4, 6, 8, 12 och 24 timmar efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • soh-Med-23-07-20MS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera