Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​præoperativ ketaminforstøvning på postoperativ halsbetændelse på grund af trakeal intubation for voksne patienter under generel anæstesi, en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse

27. juli 2023 opdateret af: Doaa Ahmed Abdellatif, Sohag University
Ondt i halsen omfatter specifikke symptomer såsom dysfagi, dysfoni, hæshed, vedvarende halssmerter og tørhed i svælget. Patienter vurderede postoperativ ondt i halsen (POST) som det ottende mest uønskede udfald i den postoperative periode. POST har en rapporteret forekomst på op til 62 % efter generel anæstesi (GA). Forekomsten af ​​POST er mere almindelig i GA med tracheal intubation end i GA med de supraglottiske luftveje. Ketamin er en N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorantagonist og er blevet brugt som en gurgle til at reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​POST pga. til dets anti-nociceptive og antiinflammatoriske virkninger

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: fawzy A badawy, assistant professor
  • Telefonnummer: 01004862474

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Alder 16-60 år.
  2. Af begge køn.
  3. American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA PS) I-II.
  4. Undergår generel anæstesi med endotracheal intubation med operationsvarighed mindre end to timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 16-60 år.
  2. Af begge køn.
  3. American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA PS) I-II.
  4. Undergår generel anæstesi med endotracheal intubation med operationsvarighed mindre end to timer.

Ekskluderingskriterier:

  • a- Anamnese med kronisk obstruktiv Anamnese med ondt i halsen eller øvre luftvejsinfektion.

    b- Intraoral og intrapharyngeal kirurgi. c- luftvejssygdom eller astma. d- Mallampati grad mere end II. e-Kendt allergisk over for studiemedicin. f- Mere end et forsøg er påkrævet til intubation. g- Hypertensive patienter. h- Epileptiske patienter. cerebral parese eller andre neurologiske lidelser. j- Psykiatripatienter. k- Hjertepatienter. l- Perioperativ brug af antiinflammatoriske lægemidler (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller steroider).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
(K) Ketamingruppe
40 patienter vil modtage ketamin 50 mg (1,0 ml med 4,0 ml af saltvand) forstøvning
Medicin: Ketamin
beskrivelse
(S) Saltvandsgruppe
40 patienter vil modtage saltvandsforstøver (5 ml).
Andet: saltvandsforstøvning
beskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten og sværhedsgraden af ​​POST
Tidsramme: ved øjeblikkelig bedring (0 timer), 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
undersøgelsen skal måle forekomsten og sværhedsgraden af ​​POST ved øjeblikkelig bedring (0 timer), 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt. hos voksne patienter, der gennemgår operation af en varighed på mindre end 2 timer.
ved øjeblikkelig bedring (0 timer), 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af bivirkninger inklusive kvalme, opkastning, hoste og mundtørhed i begge grupper.
Tidsramme: ved øjeblikkelig bedring (0 timer), 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
evaluering af bivirkninger inklusive kvalme, opkastning, hoste og mundtørhed i begge grupper.
ved øjeblikkelig bedring (0 timer), 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

3. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-Med-23-07-20MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ ondt i halsen

Kliniske forsøg med Ketamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner