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Évaluation de l'efficacité de la nébulisation préopératoire de kétamine sur les maux de gorge postopératoires dus à l'intubation trachéale chez des patients adultes sous anesthésie générale, étude prospective randomisée contrôlée

27 juillet 2023 mis à jour par: Doaa Ahmed Abdellatif, Sohag University
Le mal de gorge comprend des symptômes spécifiques tels que la dysphagie, la dysphonie, l'enrouement, les maux de gorge continus et la sécheresse pharyngée. Les patients ont classé le mal de gorge postopératoire (POST) comme le huitième résultat le plus indésirable dans la période postopératoire Le POST a une incidence rapportée allant jusqu'à 62 % après une anesthésie générale (AG). L'incidence du POST est plus fréquente dans l'AG avec intubation trachéale que dans l'AG avec les voies respiratoires supraglottiques La kétamine est un antagoniste des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) et a été utilisée comme gargarisme pour réduire l'incidence et la gravité à ses effets anti-nociceptifs et anti-inflammatoires

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: fawzy A badawy, assistant professor
  • Numéro de téléphone: 01004862474

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  1. Âge 16-60 ans.
  2. Des deux sexes.
  3. Statut physique de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA PS) I-II.
  4. Subissant une anesthésie générale avec intubation endotrachéale avec une durée de chirurgie inférieure à deux heures.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 16-60 ans.
  2. Des deux sexes.
  3. Statut physique de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA PS) I-II.
  4. Subissant une anesthésie générale avec intubation endotrachéale avec une durée de chirurgie inférieure à deux heures.

Critère d'exclusion:

  • a- Antécédents d'obstruction chronique Antécédents de mal de gorge ou d'infection des voies respiratoires supérieures.

    b- Chirurgie intrabuccale et intrapharyngée. c- maladie des voies respiratoires ou asthme. d- Grade de Mallampati supérieur à II. e- Allergie connue au médicament à l'étude. f- Plus d'une tentative est nécessaire pour l'intubation. g- Patients hypertendus. h- Patients épileptiques. i- paralysie cérébrale ou tout trouble neurologique. j- Patients en psychiatrie. k- Patients cardiaques. l- Utilisation périopératoire d'anti-inflammatoires (anti-inflammatoires non stéroïdiens ou stéroïdes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
(K) Groupe kétamine
40 patients recevront de la kétamine 50 mg (1,0 ml avec 4,0 ml de solution saline) par nébulisation
Médicament: Kétamine
description
(S) Groupe salin
40 patients recevront une nébulisation saline (5 ml).
Autre: nébulisation saline
description

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence et la gravité du POST
Délai: à la récupération immédiate (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 et 24 h post-opératoire.
l'étude consiste à mesurer l'incidence et la sévérité du POST à ​​la récupération immédiate (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 et 24 h post-opératoire. chez les patients adultes subissant une intervention chirurgicale d'une durée inférieure à 2h.
à la récupération immédiate (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 et 24 h post-opératoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation des effets secondaires, y compris nausées, vomissements, toux et bouche sèche dans les deux groupes.
Délai: à la récupération immédiate (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 et 24 h post-opératoire.
évaluation des effets secondaires, y compris nausées, vomissements, toux et bouche sèche dans les deux groupes.
à la récupération immédiate (0 h), 2, 4, 6, 8, 12 et 24 h post-opératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Première publication (Réel)

3 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • soh-Med-23-07-20MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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