术前氯胺酮雾化治疗成人全麻患者气管插管术后咽喉痛的前瞻性随机对照研究
2023年7月27日 更新者：Doaa Ahmed Abdellatif、Sohag University
喉咙痛包括吞咽困难、发声困难、声音嘶哑、持续性咽喉疼痛、咽部干燥等具体症状。
患者将术后喉咙痛 (POST) 列为术后第八大不良后果，据报道，全身麻醉 (GA) 后 POST 的发生率高达 62%。
气管插管的 GA 中 POST 的发生率比声门上气道的 GA 更常见 氯胺酮是一种 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体拮抗剂，已被用作漱口剂以减少由于声门上气道引起的 POST 的发生率和严重程度其抗伤害和抗炎作用
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Doaa A Abdellatif, resident
- 电话号码：01119950167
- 邮箱：doaaahmed@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：fawzy A badawy, assistant professor
- 电话号码：01004862474
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
- 年龄16-60岁。
- 男女皆宜。
- 美国麻醉医师协会身体状况 (ASA PS) I-II。
- 气管插管全身麻醉，手术时间不到两小时。
描述
纳入标准：
- 年龄16-60岁。
- 男女皆宜。
- 美国麻醉医师协会身体状况 (ASA PS) I-II。
- 气管插管全身麻醉，手术时间不到两小时。
排除标准：
a- 慢性阻塞性病史 喉咙痛或上呼吸道感染史。
b- 口内和咽内手术。 c- 气道疾病或哮喘。 d- Mallampati 等级 II 以上。 e- 已知对研究药物过敏。 f- 需要多次尝试插管。 g-高血压患者。 h- 癫痫患者。 i- 脑瘫或任何神经系统疾病。 j- 精神病患者。 k- 心脏病患者。 l- 围手术期使用抗炎药（非甾体抗炎药或类固醇）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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(K) 氯胺酮组
40名患者将接受氯胺酮50毫克（1.0毫升加4.0毫升生理盐水）雾化
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描述
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(S) 生理盐水组
40名患者将接受盐水雾化（5ml）。
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描述
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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POST 的发生率和严重程度
大体时间：术后立即恢复（0 小时）、2、4、6、8、12 和 24 小时。
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该研究旨在测量术后立即恢复（0 小时）、2、4、6、8、12 和 24 小时时 POST 的发生率和严重程度。接受持续时间少于 2 小时的手术的成年患者。
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术后立即恢复（0 小时）、2、4、6、8、12 和 24 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估两组的副作用，包括恶心、呕吐、咳嗽和口干。
大体时间：术后立即恢复（0 小时）、2、4、6、8、12 和 24 小时。
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评估两组的副作用，包括恶心、呕吐、咳嗽和口干。
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术后立即恢复（0 小时）、2、4、6、8、12 和 24 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cairns A, Battleday FM, Velikova G, Brunelli A, Bell H, Favo J, Patella M, Lindner O, Pompili C. General patient satisfaction after elective and acute thoracic surgery is associated with postoperative complications. J Thorac Dis. 2020 May;12(5):2088-2095. doi: 10.21037/jtd-19-3345b.
- Hailu S, Shiferaw A, Regasa T, Getahun YA, Mossie A, Besha A. Incidence of Postoperative Sore Throat and Associated Factors Among Pediatric Patients Undergoing Surgery Under General Anesthesia at Hawassa University Comprehensive Specialized Hospital, a Prospective Cohort Study. Int J Gen Med. 2023 Feb 18;16:589-598. doi: 10.2147/IJGM.S397519. eCollection 2023. Erratum In: Int J Gen Med. 2023 Apr 06;16:1237-1238.
- Thomas D, Bejoy R, Zabrin N, Beevi S. Preoperative ketamine nebulization attenuates the incidence and severity of postoperative sore throat: A randomized controlled clinical trial. Saudi J Anaesth. 2018 Jul-Sep;12(3):440-445. doi: 10.4103/sja.SJA_47_18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年1月1日
研究完成 (估计的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月27日
首次发布 (实际的)
2023年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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