- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05985369
Veganská a všežravá strava a obrat kosterního svalstva u zdravých starších dospělých (MVP)
Účinky vysoce kvalitní veganské stravy na udržování a adaptaci kosterního svalstva ve srovnání s všežravou stravou s bílkovinami u zdravých starších dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: S věkem související ztráta svalové hmoty a síly je (částečně) vysvětlena otupělou reakcí kosterního svalstva na anabolické vlastnosti bílkovin v potravě a svalovou kontrakci. K minimalizaci věkem podmíněné svalové atrofie je proto nutný dostatečný příjem bílkovin ve stravě a fyzická aktivita. Zůstává neznámé, zda toho lze dosáhnout s využitím zdrojů bílkovin neživočišných (veganských).
Cíl: Zhodnotit denní rychlost syntézy svalových bílkovin při přijetí veganské nebo všežravé kontrolní diety s odpovídajícími proteiny.
Metody: Zdraví starší dospělí (ve věku 60–80 let) budou náhodně rozděleni do zcela kontrolované 1-týdenní veganské stravy (poskytující 0,8 g/kg tělesné hmotnosti/den bílkovin) nebo do všežravé stravy odpovídající proteinům. Během tohoto týdne účastníci provedou soubor cvičení s jednostranným odporem nohou 1., 3. a 5. den. Oxid deuterium v kombinaci se slinami a vzorkem svalů (z m. sbírka vastus lateralis) bude použita k měření denních rychlostí syntézy svalových bílkovin v klidové a cvičené tkáni.
Hodnota: Toto bude první studie hodnotící denní obrat svalových bílkovin u zdravých starších dospělých, kteří přijali týdenní veganskou dietu. To přispěje k pochopení a životaschopnosti veganského proteinu na podporu aktivního a zdravého stárnutí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Devond
-
Exeter, Devond, Spojené království, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 18,5 - 30
- Aktivní (ne příliš sedavý a není mistrovský sportovec; hodnoceno pomocí IPAQ)
- Pouze ženy: po menopauze
Kritéria vyloučení:
- Hypertenze (>150/90 mmHg)
- Jakákoli diagnostikovaná metabolická porucha
- Jakékoli diagnostikované kardiovaskulární onemocnění
- Jakékoli diagnostikované gastrointestinální onemocnění
- Diagnostikovaná rakovina
- Jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují svalový metabolismus (např. hormonální substituční terapie)
- Těžké potravinové alergie nebo intolerance (např. celiakie, intolerance laktózy, alergie na plísně nebo řasy)
- Kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Veganská strava
Účastníci budou zařazeni do plně kontrolované 1-týdenní veganské stravy obsahující 0,8 g/kg tělesné hmotnosti/den bílkovin, kde veškerý poskytnutý protein bude pocházet ze zdrojů bílkovin, které nepocházejí ze zvířat.
|
Účastníci přijmou 1 týdenní zcela kontrolovanou dietu a provedou 3 cvičení s jednostranným odporem nohou.
|
|
Experimentální: Všežravá dieta
Účastníci budou zařazeni do plně kontrolované 1-týdenní všežravé stravy obsahující 0,8 g/kg tělesné hmotnosti/den bílkovin, kde většina bílkovin bude pocházet ze zdrojů živočišných bílkovin.
|
Účastníci přijmou 1 týdenní zcela kontrolovanou dietu a provedou 3 cvičení s jednostranným odporem nohou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syntéza svalových proteinů (MPS) v klidové a cvičené tkáni
Časové okno: 7 dní
|
Denní sazby MPS vyjádřené jako zlomková syntetická rychlost (%/h)
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologie svalů
Časové okno: 7 dní
|
Změny tloušťky svalů během období intervence, měřené pomocí ultrazvuku
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 524790
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko