- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05985369
Vegansk og altetende dietter og skjelettmuskelomsetning hos friske eldre voksne (MVP)
Effektene av et vegansk kosthold av høy kvalitet på vedlikehold og tilpasning av skjelettmuskler sammenlignet med et proteintilpasset altetende kosthold hos friske eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Det aldersrelaterte tapet av muskelmasse og styrke forklares (delvis) av skjelettmuskulaturens avstumpet respons på de anabole egenskapene til kostprotein og muskelsammentrekning. Derfor er det nødvendig med tilstrekkelig proteininntak i kosten og fysisk aktivitet for å minimere aldersrelatert muskelatrofi. Det er fortsatt ukjent om dette kan oppnås ved å bruke ikke-animalske (veganske) proteinkilder.
Mål: Å vurdere daglig muskelproteinsyntese når man tar i bruk en vegansk eller proteintilpasset altetende diett.
Metoder: Friske eldre voksne (i alderen 60-80 år) vil bli tilfeldig allokert til en fullstendig kontrollert 1-ukes veganer (som gir 0,8 g/kg kroppsvekt/dag protein) eller proteintilpasset altetende kosthold. I løpet av denne uken vil deltakerne utføre et sett med ensidig benmotstandsøvelse på dag 1, 3 og 5. Deuteriumoksid i kombinasjon med spytt og muskelprøve (fra m. vastus lateralis)-samlingen vil bli brukt til å måle daglig muskelproteinsyntesehastighet i hvilende og øvet vev.
Verdi: Dette vil være den første studien som vurderer daglig muskelproteinomsetning hos friske eldre voksne som tar i bruk en 1 ukes vegansk diett. Dette vil bidra til forståelsen og levedyktigheten til vegansk protein for å støtte aktiv og sunn aldring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Devond
-
Exeter, Devond, Storbritannia, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 18,5 - 30
- Aktiv (ikke veldig stillesittende og ikke mesteridrettsutøver; vurdert via IPAQ)
- Kun kvinner: etter overgangsalderen
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon (>150/90 mmHg)
- Enhver diagnostisert metabolsk svekkelse
- Enhver diagnostisert hjerte- og karsykdom
- Enhver diagnostisert gastrointestinal sykdom
- Diagnostisert kreft
- Enhver medisin som er kjent for å påvirke muskelmetabolismen (f. hormonbehandling)
- Alvorlige matallergier eller intoleranser (f. cøliaki, laktoseintoleranse, allergisk mot sopp eller mat fra alger)
- Røyking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vegansk kosthold
Deltakerne vil bli allokert til et fullt kontrollert 1-ukers vegansk kosthold som inneholder 0,8 g/kg kroppsvekt/dag med protein, hvor alt protein som tilbys vil være avledet fra ikke-animalske proteinkilder.
|
Deltakerne vil ta i bruk en 1 ukes fullstendig kontrollert diett og utføre 3 økter med ensidig benmotstandstrening.
|
|
Eksperimentell: Altetende kosthold
Deltakerne vil bli allokert til et fullt kontrollert 1-ukers altetende kosthold som inneholder 0,8 g/kg kroppsvekt/dag med protein der størstedelen av proteinet vil komme fra animalske proteinkilder.
|
Deltakerne vil ta i bruk en 1 ukes fullstendig kontrollert diett og utføre 3 økter med ensidig benmotstandstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese (MPS) i hvilende og øvet vev
Tidsramme: 7 dager
|
Daglige MPS-hastigheter, uttrykt som brøksyntetisk rate (%/t)
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmorfologi
Tidsramme: 7 dager
|
Endringer i muskeltykkelse i intervensjonsperioden, målt via ultralyd
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 524790
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .