- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05985369
Веганская и всеядная диеты и оборот скелетных мышц у здоровых пожилых людей (MVP)
Влияние высококачественной веганской диеты на поддержание и адаптацию скелетных мышц по сравнению с белковой всеядной диетой у здоровых пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Возрастная потеря мышечной массы и силы (частично) объясняется притупленной реакцией скелетных мышц на анаболические свойства пищевого белка и мышечное сокращение. Следовательно, для минимизации возрастной атрофии мышц требуется достаточное потребление белка с пищей и физическая активность. Остается неизвестным, можно ли этого достичь, используя источники белка неживотного происхождения (веганские).
Цель: оценить ежедневные темпы синтеза мышечного белка при переходе на веганскую или всеядную контрольную диету с соответствующим содержанием белка.
Методы: Здоровые пожилые люди (в возрасте 60–80 лет) будут случайным образом распределены на полностью контролируемую 1-недельную веганскую диету (обеспечивающую 0,8 г/кг массы тела в день белка) или всеядную диету с соответствующим содержанием белка. В течение этой недели участники будут выполнять комплекс односторонних упражнений с сопротивлением ногам в 1, 3 и 5 дни. Оксид дейтерия в сочетании с образцом слюны и мышц (из m. Vastus lateralis) будет использоваться для измерения ежедневной скорости синтеза мышечного белка в тканях в состоянии покоя и при физической нагрузке.
Ценность: это будет первое исследование, оценивающее ежедневный оборот мышечного белка у здоровых пожилых людей, придерживающихся веганской диеты в течение 1 недели. Это будет способствовать пониманию и жизнеспособности веганского белка для поддержки активного и здорового старения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Devond
-
Exeter, Devond, Соединенное Королевство, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 18,5 до 30
- Активный (не очень сидячий и не мастер спорта; оценка с помощью IPAQ)
- Только женщины: постменопауза
Критерий исключения:
- Гипертония (>150/90 мм рт.ст.)
- Любые диагностированные метаболические нарушения
- Любое диагностированное сердечно-сосудистое заболевание
- Любое диагностированное заболевание желудочно-кишечного тракта
- Диагностированный рак
- Любые лекарства, которые, как известно, влияют на мышечный метаболизм (например, заместительная гормональная терапия)
- Тяжелая пищевая аллергия или непереносимость (например, целиакия, непереносимость лактозы, аллергия на продукты, содержащие грибы или водоросли)
- Курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веганская диета
Участники будут переведены на полностью контролируемую 1-недельную веганскую диету, содержащую 0,8 г/кг массы тела в день белка, где весь обеспечиваемый белок будет получен из источников белка неживотного происхождения.
|
Участники примут 1-недельную полностью контролируемую диету и выполнят 3 сеанса односторонних упражнений с отягощениями для ног.
|
|
Экспериментальный: Всеядная диета
Участники будут распределены на полностью контролируемую всеядную диету на 1 неделю, содержащую 0,8 г/кг массы тела в день белка, где большая часть белка будет получена из источников белка животного происхождения.
|
Участники примут 1-недельную полностью контролируемую диету и выполнят 3 сеанса односторонних упражнений с отягощениями для ног.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Синтез мышечного белка (MPS) в тканях в состоянии покоя и при нагрузке
Временное ограничение: 7 дней
|
Ежедневные скорости MPS, выраженные в виде доли синтетической скорости (%/ч)
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфология мышц
Временное ограничение: 7 дней
|
Изменения толщины мышц в период вмешательства, измеренные с помощью ультразвука
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 524790
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .