Veganistische en omnivoordiëten en skeletspiervernieuwing bij gezonde oudere volwassenen (MVP)
De effecten van een hoogwaardig veganistisch dieet op het onderhoud en de aanpassing van de skeletspieren in vergelijking met een op eiwitten afgestemd omnivoor dieet bij gezonde oudere volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het leeftijdsgebonden verlies van spiermassa en -kracht wordt (deels) verklaard door een afgestompte gevoeligheid van skeletspieren voor de anabole eigenschappen van voedingseiwitten en spiercontractie. Daarom zijn voldoende eiwitinname via de voeding en fysieke activiteit vereist om leeftijdsgebonden spieratrofie tot een minimum te beperken. Het blijft onbekend of dit kan worden bereikt met behulp van niet-dierlijke (veganistische) eiwitbronnen.
Doelstelling: het beoordelen van de dagelijkse synthesesnelheid van spiereiwitten bij het volgen van een veganistisch of eiwitgematcht omnivoor controledieet.
Methoden: Gezonde oudere volwassenen (leeftijd 60-80 jaar) zullen willekeurig worden toegewezen aan een volledig gecontroleerd veganistisch dieet van 1 week (met 0,8 g/kg LG/dag eiwit) of eiwit-gematcht omnivoor dieet. Gedurende deze week zullen de deelnemers op dag 1, 3 en 5 een reeks unilaterale beenweerstandsoefeningen uitvoeren. Deuteriumoxide in combinatie met speeksel- en spiermonster (van de m. vastus lateralis) verzameling zal worden gebruikt om de dagelijkse snelheid van spiereiwitsynthese in rustend en geoefend weefsel te meten.
Waarde: Dit zal de eerste studie zijn die de dagelijkse spiereiwitomzetting beoordeelt bij gezonde oudere volwassenen die een veganistisch dieet van 1 week volgen. Dit zal bijdragen aan het begrip en de levensvatbaarheid van veganistisch eiwit om actief en gezond ouder worden te ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Devond
-
Exeter, Devond, Verenigd Koninkrijk, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 18,5 - 30
- Actief (niet erg sedentair en geen meesteratleet; beoordeeld via IPAQ)
- Alleen vrouwen: na de menopauze
Uitsluitingscriteria:
- Hypertensie (>150/90 mmHg)
- Elke gediagnosticeerde metabole stoornis
- Elke gediagnosticeerde hart- en vaatziekten
- Elke gediagnosticeerde gastro-intestinale aandoening
- Gediagnosticeerde kanker
- Elk medicijn waarvan bekend is dat het de spierstofwisseling beïnvloedt (bijv. hormoonvervangingstherapie)
- Ernstige voedselallergieën of -intoleranties (bijv. coeliakie, lactose-intolerantie, allergisch voor schimmels of algenvoedsel)
- Roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veganistisch dieet
Deelnemers worden toegewezen aan een volledig gecontroleerd veganistisch dieet van 1 week dat 0,8 g/kg LG/dag eiwit bevat, waarbij alle geleverde eiwitten afkomstig zijn van eiwitbronnen die niet van dieren afkomstig zijn.
|
Deelnemers volgen een volledig gecontroleerd dieet van 1 week en voeren 3 sessies unilaterale beenweerstandsoefeningen uit.
|
|
Experimenteel: Omnivoor dieet
Deelnemers zullen worden toegewezen aan een volledig gecontroleerd omnivoor dieet van 1 week met 0,8 g/kg LG/dag eiwit, waarbij het grootste deel van het eiwit afkomstig zal zijn van dierlijke eiwitbronnen.
|
Deelnemers volgen een volledig gecontroleerd dieet van 1 week en voeren 3 sessies unilaterale beenweerstandsoefeningen uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spiereiwitsynthese (MPS) in rustend en geoefend weefsel
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Dagelijkse MPS-snelheden, uitgedrukt als fractionele synthetische snelheid (%/u)
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spier morfologie
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Veranderingen in spierdikte tijdens de interventieperiode, gemeten via echografie
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 524790
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .