Vegán és mindenevő étrend és a csontváz izomcseréje egészséges idősebb felnőtteknél (MVP)
A jó minőségű vegán étrend hatásai a vázizomzat fenntartására és alkalmazkodására, összehasonlítva a fehérje-megfelelő mindenevő étrenddel egészséges idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az életkorral összefüggő izomtömeg- és izomerő-veszteséget (részben) a vázizomzatnak az étrendi fehérje anabolikus tulajdonságaira és az izomösszehúzódásra adott tompa reakciója magyarázza. Ezért elegendő fehérjebevitelre és fizikai aktivitásra van szükség az életkorral összefüggő izomsorvadás minimalizálásához. Továbbra sem ismert, hogy ez elérhető-e nem állati eredetű (vegán) fehérjeforrások felhasználásával.
Célkitűzés: A napi izomfehérje szintézis arányának felmérése vegán vagy fehérjéhez illő mindenevő kontroll étrend alkalmazásakor.
Módszerek: Az egészséges idős felnőtteket (60-80 évesek) véletlenszerűen beosztják egy teljesen ellenőrzött, 1 hetes vegán (0,8 g/ttkg/nap fehérjetartalommal) vagy fehérjéhez illő mindenevő étrendre. Ezen a héten a résztvevők az 1., 3. és 5. napon egyoldali lábellenállási gyakorlatot hajtanak végre. Deutérium-oxid nyállal és izommintával kombinálva (a m. vastus lateralis) gyűjteményt a napi izomfehérje szintézis mértékének mérésére használjuk nyugalmi és edzett szövetekben.
Érték: Ez lesz az első olyan vizsgálat, amely a napi izomfehérje-forgalmat értékeli egészséges idősebb felnőtteknél, akik 1 hetes vegán étrendet folytatnak. Ez hozzájárul a vegán fehérje megértéséhez és életképességéhez az aktív és egészséges öregedés támogatása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Devond
-
Exeter, Devond, Egyesült Királyság, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18,5-30 között
- Aktív (nem nagyon ülő és nem mesteri sportoló; IPAQ-n keresztül értékelve)
- Csak nők: menopauza után
Kizárási kritériumok:
- Hipertónia (>150/90 Hgmm)
- Bármilyen diagnosztizált anyagcserezavar
- Bármilyen diagnosztizált szív- és érrendszeri betegség
- Bármilyen diagnosztizált gyomor-bélrendszeri betegség
- Diagnosztizált rák
- Bármilyen gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja az izomanyagcserét (pl. hormonpótló terápia)
- Súlyos ételallergia vagy -intolerancia (pl. cöliákia, laktóz intolerancia, gombákra vagy algákra allergiás)
- Dohányzó
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vegán étrend
A résztvevők egy teljesen ellenőrzött 1 hetes vegán étrendet kapnak, amely 0,8 g/ttkg/nap fehérjét tartalmaz, ahol az összes biztosított fehérje nem állati eredetű fehérjeforrásból származik.
|
A résztvevők 1 hetes, teljesen ellenőrzött diétát követnek, és 3 alkalommal egyoldalú lábellenállási gyakorlatot hajtanak végre.
|
|
Kísérleti: Mindenevő étrend
A résztvevők egy teljesen ellenőrzött 1 hetes mindenevő étrendet kapnak, amely 0,8 g/ttkg/nap fehérjét tartalmaz, ahol a fehérje nagy része állati eredetű fehérjeforrásból származik.
|
A résztvevők 1 hetes, teljesen ellenőrzött diétát követnek, és 3 alkalommal egyoldalú lábellenállási gyakorlatot hajtanak végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomfehérje szintézis (MPS) nyugalmi és edzett szövetekben
Időkeret: 7 nap
|
Napi MPS-arányok, részleges szintetikus sebességben kifejezve (%/h)
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izom morfológiája
Időkeret: 7 nap
|
Az izomvastagság változása a beavatkozási időszakban, ultrahanggal mérve
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 524790
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .