- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05985369
Vegansk og altædende diæt og skeletmuskelomsætning hos raske ældre voksne (MVP)
Virkningerne af en højkvalitets vegansk diæt på vedligeholdelse af skeletmuskler og tilpasning i forhold til en protein-matchet altædende diæt hos raske ældre voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Det aldersrelaterede tab af muskelmasse og styrke er (delvis) forklaret af skeletmuskulaturens afstumpede reaktion på de anabolske egenskaber ved kostprotein og muskelsammentrækning. Derfor kræves tilstrækkeligt proteinindtag i kosten og fysisk aktivitet for at minimere aldersrelateret muskelatrofi. Det er stadig uvist, om dette kan opnås ved at bruge ikke-dyre-afledte (veganske) proteinkilder.
Formål: At vurdere daglige muskelproteinsyntesehastigheder, når man vedtager en vegansk eller protein-matchet altædende kontroldiæt.
Metoder: Raske ældre voksne (i alderen 60-80 år) vil blive tilfældigt allokeret til en fuldstændig kontrolleret 1-uges veganer (som giver 0,8 g/kg lgv/dag protein) eller protein-matchet altædende diæt. I løbet af denne uge vil deltagerne udføre et sæt ensidige benmodstandsøvelser på dag 1, 3 og 5. Deuteriumoxid i kombination med spyt og muskelprøve (fra m. vastus lateralis) indsamling vil blive brugt til at måle daglige muskelproteinsyntesehastigheder i hvilende og trænet væv.
Værdi: Dette vil være den første undersøgelse, der vurderer daglig muskelproteinomsætning hos raske ældre voksne, der adopterer en 1-uges vegansk kost. Dette vil bidrage til forståelsen og levedygtigheden af vegansk protein for at understøtte aktiv og sund aldring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devond
-
Exeter, Devond, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 18,5 - 30
- Aktiv (ikke meget stillesiddende og ikke mesteratlet; vurderet via IPAQ)
- Kun kvinder: efter overgangsalderen
Ekskluderingskriterier:
- Hypertension (>150/90 mmHg)
- Enhver diagnosticeret metabolisk svækkelse
- Enhver diagnosticeret hjerte-kar-sygdom
- Enhver diagnosticeret mave-tarmsygdom
- Diagnosticeret kræft
- Enhver medicin, der vides at påvirke muskelmetabolismen (f. hormonbehandling)
- Alvorlige fødevareallergier eller intolerancer (f. cøliaki, laktoseintolerance, allergisk over for svampe eller algeføde)
- Rygning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vegansk kost
Deltagerne vil blive tildelt en fuldt kontrolleret 1-uges vegansk diæt indeholdende 0,8 g/kg lgv/dag protein, hvor alt det tilvejebragte protein vil være afledt af ikke-animalske proteinkilder.
|
Deltagerne vil vedtage en 1-uges fuldstændig kontrolleret diæt og udføre 3 sessioner med ensidig benmodstandsøvelse.
|
|
Eksperimentel: Altædende kost
Deltagerne vil blive tildelt en fuldt kontrolleret 1-uges altædende diæt indeholdende 0,8 g/kg lgv/dag protein, hvor størstedelen af proteinet vil komme fra animalske proteinkilder.
|
Deltagerne vil vedtage en 1-uges fuldstændig kontrolleret diæt og udføre 3 sessioner med ensidig benmodstandsøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntese (MPS) i hvilende og motioneret væv
Tidsramme: 7 dage
|
Daglige MPS-hastigheder, udtrykt som fraktioneret syntetisk hastighed (%/h)
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelmorfologi
Tidsramme: 7 dage
|
Ændringer i muskeltykkelse i interventionsperioden, målt via ultralyd
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 524790
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .