- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05985369
Vegane und omnivore Ernährung und Skelettmuskelumsatz bei gesunden älteren Erwachsenen (MVP)
Die Auswirkungen einer hochwertigen veganen Ernährung auf den Erhalt und die Anpassung der Skelettmuskulatur im Vergleich zu einer proteinangepassten Allesfresser-Diät bei gesunden älteren Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Der altersbedingte Verlust von Muskelmasse und -kraft wird (teilweise) durch eine verminderte Reaktionsfähigkeit der Skelettmuskulatur auf die anabolen Eigenschaften von Nahrungsprotein und Muskelkontraktion erklärt. Daher sind eine ausreichende Proteinzufuhr und körperliche Aktivität erforderlich, um altersbedingten Muskelschwund zu minimieren. Es bleibt unklar, ob dies durch die Verwendung nicht tierischer (veganer) Proteinquellen erreicht werden kann.
Ziel: Beurteilung der täglichen Muskelproteinsyntheseraten bei der Einführung einer veganen oder proteinangepassten Allesfresser-Kontrolldiät.
Methoden: Gesunde ältere Erwachsene (im Alter von 60–80 Jahren) werden nach dem Zufallsprinzip einer vollständig kontrollierten einwöchigen veganen Ernährung (mit 0,8 g/kg KG/Tag Protein) oder einer proteinangepassten Allesfresser-Diät zugeteilt. Während dieser Woche führen die Teilnehmer an Tag 1, 3 und 5 eine Reihe einseitiger Beinwiderstandsübungen durch. Deuteriumoxid in Kombination mit Speichel und Muskelprobe (aus dem m. Die Sammlung des Vastus lateralis wird verwendet, um die täglichen Muskelproteinsyntheseraten in ruhendem und trainiertem Gewebe zu messen.
Wert: Dies wird die erste Studie sein, die den täglichen Muskelproteinumsatz bei gesunden älteren Erwachsenen untersucht, die sich eine Woche lang vegan ernähren. Dies wird zum Verständnis und zur Brauchbarkeit veganer Proteine zur Unterstützung eines aktiven und gesunden Alterns beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Devond
-
Exeter, Devond, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 18,5 und 30
- Aktiv (nicht sehr bewegungsarm und kein Spitzensportler; beurteilt über IPAQ)
- Nur für Frauen: nach der Menopause
Ausschlusskriterien:
- Bluthochdruck (>150/90 mmHg)
- Jede diagnostizierte Stoffwechselstörung
- Jede diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Jede diagnostizierte Magen-Darm-Erkrankung
- Krebs diagnostiziert
- Alle Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Muskelstoffwechsel beeinflussen (z. B. Hormonersatztherapie)
- Schwere Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten (z.B. Zöliakie, Laktoseintoleranz, Allergie gegen Pilze oder Algennahrungsmittel)
- Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vegane Diät
Den Teilnehmern wird eine vollständig kontrollierte einwöchige vegane Diät mit 0,8 g/kg KG/Tag Protein zugeteilt, wobei das gesamte bereitgestellte Protein aus nicht tierischen Proteinquellen stammt.
|
Die Teilnehmer nehmen eine Woche lang eine vollständig kontrollierte Diät ein und führen drei Sitzungen mit einseitigem Beinwiderstandstraining durch.
|
|
Experimental: Allesfresser-Diät
Den Teilnehmern wird eine vollständig kontrollierte einwöchige Allesfresser-Diät mit 0,8 g/kg KG/Tag Protein zugeteilt, wobei der Großteil des Proteins aus tierischen Proteinquellen stammt.
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Die Teilnehmer nehmen eine Woche lang eine vollständig kontrollierte Diät ein und führen drei Sitzungen mit einseitigem Beinwiderstandstraining durch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsynthese (MPS) in ruhendem und beanspruchtem Gewebe
Zeitfenster: 7 Tage
|
Tägliche MPS-Raten, ausgedrückt als fraktionierte synthetische Rate (%/h)
|
7 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelmorphologie
Zeitfenster: 7 Tage
|
Veränderungen der Muskeldicke während des Interventionszeitraums, gemessen per Ultraschall
|
7 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 524790
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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