- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05985369
Dietas veganas y omnívoras y renovación del músculo esquelético en adultos mayores sanos (MVP)
Los efectos de una dieta vegana de alta calidad en el mantenimiento y la adaptación del músculo esquelético en comparación con una dieta omnívora emparejada con proteínas en adultos mayores sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la pérdida de masa y fuerza muscular relacionada con la edad se explica (parcialmente) por una menor capacidad de respuesta del músculo esquelético a las propiedades anabólicas de la proteína dietética y la contracción muscular. Por lo tanto, se requiere una ingesta suficiente de proteínas en la dieta y actividad física para minimizar la atrofia muscular relacionada con la edad. Aún se desconoce si esto se puede lograr utilizando fuentes de proteínas no derivadas de animales (veganas).
Objetivo: Evaluar las tasas diarias de síntesis de proteínas musculares cuando se adopta una dieta de control omnívora vegana o igualada en proteínas.
Métodos: Los adultos mayores sanos (de 60 a 80 años de edad) se asignarán aleatoriamente a una dieta vegana de 1 semana completamente controlada (que proporciona 0,8 g/kg de peso corporal/día de proteína) o una dieta omnívora con proteínas equivalentes. Durante esta semana, los participantes realizarán una serie de ejercicios de resistencia de piernas unilaterales los días 1, 3 y 5. Óxido de deuterio en combinación con saliva y muestra muscular (del m. vastus lateralis) se utilizará para medir las tasas diarias de síntesis de proteínas musculares en tejido en reposo y ejercitado.
Valor: Este será el primer estudio que evalúe el recambio diario de proteínas musculares en adultos mayores sanos que adoptan una dieta vegana de 1 semana. Esto contribuirá a la comprensión y viabilidad de la proteína vegana para apoyar un envejecimiento activo y saludable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devond
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Exeter, Devond, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 18.5 - 30
- Activo (poco sedentario y no maestro atleta; evaluado vía IPAQ)
- Solo mujeres: posmenopausia
Criterio de exclusión:
- Hipertensión (>150/90 mmHg)
- Cualquier deterioro metabólico diagnosticado
- Cualquier enfermedad cardiovascular diagnosticada.
- Cualquier enfermedad gastrointestinal diagnosticada
- Cáncer diagnosticado
- Cualquier medicamento que se sepa que afecta el metabolismo muscular (p. Terapia de reemplazamiento de hormonas)
- Alergias o intolerancias alimentarias graves (p. celíacos, intolerancia a la lactosa, alérgicos a hongos o alimentos de algas)
- De fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dieta vegetariana
Los participantes serán asignados a una dieta vegana de 1 semana totalmente controlada que contenga 0,8 g/kg de peso corporal/día de proteína en la que toda la proteína provista provendrá de fuentes de proteína no derivadas de animales.
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Los participantes adoptarán una dieta completamente controlada de 1 semana y realizarán 3 sesiones de ejercicios de resistencia de piernas unilaterales.
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Experimental: Dieta omnívora
Los participantes serán asignados a una dieta omnívora de 1 semana totalmente controlada que contenga 0,8 g/kg de peso corporal/día de proteína, en la que la mayoría de la proteína se derivará de fuentes de proteína de origen animal.
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Los participantes adoptarán una dieta completamente controlada de 1 semana y realizarán 3 sesiones de ejercicios de resistencia de piernas unilaterales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntesis de proteína muscular (MPS) en tejido en reposo y ejercitado
Periodo de tiempo: 7 días
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Tasas diarias de MPS, expresadas como tasa sintética fraccionaria (%/h)
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Morfología muscular
Periodo de tiempo: 7 días
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Cambios en el grosor muscular durante el período de intervención, medidos por ultrasonido
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 524790
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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