- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05985369
Diety wegańskie i wszystkożerne a obrót mięśni szkieletowych u zdrowych osób starszych (MVP)
Wpływ wysokiej jakości diety wegańskiej na utrzymanie i adaptację mięśni szkieletowych w porównaniu z dietą wszystkożerną o dopasowanej zawartości białka u zdrowych starszych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Związana z wiekiem utrata masy i siły mięśniowej jest (częściowo) tłumaczona osłabioną reakcją mięśni szkieletowych na anaboliczne właściwości białka w diecie i skurcz mięśni. Dlatego wymagane jest wystarczające spożycie białka w diecie i aktywność fizyczna, aby zminimalizować zanik mięśni związany z wiekiem. Nie wiadomo, czy można to osiągnąć przy użyciu źródeł białka niezwierzęcego (wegańskiego).
Cel: Ocena dziennego tempa syntezy białek mięśniowych podczas przyjmowania kontrolnej diety wegańskiej lub dopasowanej do białek diety wszystkożernej.
Metody: Zdrowi starsi dorośli (w wieku 60-80 lat) zostaną losowo przydzieleni do całkowicie kontrolowanej, 1-tygodniowej diety wegańskiej (dostarczającej 0,8 g/kg masy ciała/dzień białka) lub dopasowanej pod względem białka diety wszystkożernej. W tym tygodniu uczestnicy wykonają zestaw ćwiczeń jednostronnego oporu nóg w dniu 1, 3 i 5. Tlenek deuteru w połączeniu ze śliną i próbką mięśni (z m.in. vastus lateralis) zostanie wykorzystany do pomiaru dziennej szybkości syntezy białek mięśniowych w spoczynkowej i wytrenowanej tkance.
Wartość: Będzie to pierwsze badanie oceniające dzienny obrót białkami mięśniowymi u zdrowych osób starszych stosujących 1-tygodniową dietę wegańską. Przyczyni się to do zrozumienia i przydatności białka wegańskiego do wspierania aktywnego i zdrowego starzenia się.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Devond
-
Exeter, Devond, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 18,5 - 30
- Aktywny (niezbyt prowadzący siedzący tryb życia i nie będący mistrzem sportu; oceniany za pomocą IPAQ)
- Tylko dla kobiet: po menopauzie
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie (>150/90 mmHg)
- Wszelkie rozpoznane zaburzenia metaboliczne
- Każda zdiagnozowana choroba układu krążenia
- Każda zdiagnozowana choroba przewodu pokarmowego
- Zdiagnozowany rak
- Wszelkie leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm mięśni (np. hormonalna terapia zastępcza)
- Ciężkie alergie lub nietolerancje pokarmowe (np. celiakia, nietolerancja laktozy, alergia na grzyby lub pokarmy z alg)
- Palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Dieta wegańska
Uczestnicy zostaną przydzieleni do w pełni kontrolowanej 1-tygodniowej diety wegańskiej zawierającej 0,8 g/kg masy ciała/dzień białka, gdzie całe dostarczane białko będzie pochodzić ze źródeł białka niezwierzęcego.
|
Uczestnicy przyjmą 1-tygodniową całkowicie kontrolowaną dietę i wykonają 3 sesje ćwiczeń jednostronnego oporu nóg.
|
Eksperymentalny: Dieta wszystkożerna
Uczestnicy zostaną przydzieleni do w pełni kontrolowanej 1-tygodniowej diety wszystkożernej zawierającej 0,8 g białka na kg masy ciała dziennie, gdzie większość białka będzie pochodzić ze źródeł białka pochodzenia zwierzęcego.
|
Uczestnicy przyjmą 1-tygodniową całkowicie kontrolowaną dietę i wykonają 3 sesje ćwiczeń jednostronnego oporu nóg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Synteza białek mięśniowych (MPS) w spoczynkowej i wytrenowanej tkance
Ramy czasowe: 7 dni
|
Dzienne stawki MPS wyrażone jako ułamkowa stawka syntetyczna (%/h)
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Morfologia mięśni
Ramy czasowe: 7 dni
|
Zmiany grubości mięśni w okresie interwencji, mierzone za pomocą ultradźwięków
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 524790
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .