- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05985369
Vegansk och allätande kost och skelettmuskelomsättning hos friska äldre vuxna (MVP)
Effekterna av en högkvalitativ vegansk kost på underhåll och anpassning av skelettmuskler i jämförelse med en proteinmatchad allätare kost hos friska äldre vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Den åldersrelaterade förlusten av muskelmassa och styrka förklaras (delvis) av en avtrubbad reaktion hos skelettmuskulaturen för de anabola egenskaperna hos kostprotein och muskelsammandragning. Därför krävs tillräckligt med proteinintag i kosten och fysisk aktivitet för att minimera åldersrelaterad muskelatrofi. Det är fortfarande okänt om detta kan uppnås med hjälp av icke-animaliska (veganska) proteinkällor.
Mål: Att bedöma dagliga muskelproteinsynteshastigheter när man antar en vegansk eller proteinmatchad allätare kontrolldiet.
Metoder: Friska äldre vuxna (i åldern 60-80 år) kommer att slumpmässigt fördelas till en helt kontrollerad 1-veckors vegan (tillhandahåller 0,8 g/kg kroppsvikt/dag protein) eller proteinmatchad allätare diet. Under denna vecka kommer deltagarna att utföra en uppsättning unilaterala benmotståndsövningar på dag 1, 3 och 5. Deuteriumoxid i kombination med saliv och muskelprov (från m. vastus lateralis) kommer att användas för att mäta dagliga muskelproteinsynteshastigheter i vilande och tränad vävnad.
Värde: Detta kommer att vara den första studien som bedömer daglig muskelproteinomsättning hos friska äldre vuxna som anammar en 1-veckors vegansk kost. Detta kommer att bidra till förståelsen och livskraften av veganskt protein för att stödja aktivt och hälsosamt åldrande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Devond
-
Exeter, Devond, Storbritannien, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 18,5 - 30
- Aktiv (inte särskilt stillasittande och inte mästare; bedömd via IPAQ)
- Endast kvinnor: efter klimakteriet
Exklusions kriterier:
- Hypertoni (>150/90 mmHg)
- Varje diagnostiserad metabol funktionsnedsättning
- Alla diagnostiserade hjärt-kärlsjukdomar
- Alla diagnostiserade gastrointestinala sjukdomar
- Diagnostiserats cancer
- Alla läkemedel som är kända för att påverka muskelmetabolismen (t. hormon ersättnings terapi)
- Allvarliga födoämnesallergier eller intoleranser (t. celiaki, laktosintolerans, allergisk mot svamp eller algmat)
- Rökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vegansk diet
Deltagarna kommer att tilldelas en helt kontrollerad 1-veckors vegansk kost innehållande 0,8 g/kg kroppsvikt/dag av protein där allt protein som tillhandahålls kommer att härröra från icke-animaliska proteinkällor.
|
Deltagarna kommer att anta en 1 veckas fullständigt kontrollerad diet och utföra 3 sessioner med ensidig benmotståndsträning.
|
|
Experimentell: Allätande kost
Deltagarna kommer att tilldelas en fullständigt kontrollerad 1-veckors allätare diet innehållande 0,8 g/kg kroppsvikt/dag av protein där majoriteten av proteinet kommer att härröra från animaliska proteinkällor.
|
Deltagarna kommer att anta en 1 veckas fullständigt kontrollerad diet och utföra 3 sessioner med ensidig benmotståndsträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelproteinsyntes (MPS) i vilande och tränad vävnad
Tidsram: 7 dagar
|
Dagliga MPS-hastigheter, uttryckt som fraktionerad syntetisk hastighet (%/h)
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelmorfologi
Tidsram: 7 dagar
|
Förändringar i muskeltjocklek under interventionsperioden, mätt via ultraljud
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 524790
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .