- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05985369
Dietas veganas e onívoras e renovação muscular esquelética em idosos saudáveis (MVP)
Os efeitos de uma dieta vegana de alta qualidade na manutenção e adaptação do músculo esquelético em comparação com uma dieta onívora combinada com proteínas em idosos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A perda de massa e força muscular relacionada à idade é (parcialmente) explicada por uma resposta embotada do músculo esquelético às propriedades anabólicas da proteína dietética e da contração muscular. Portanto, ingestão suficiente de proteína na dieta e atividade física são necessárias para minimizar a atrofia muscular relacionada à idade. Ainda não se sabe se isso pode ser alcançado utilizando fontes de proteína não derivadas de animais (veganas).
Objetivo: Avaliar as taxas diárias de síntese de proteína muscular ao adotar uma dieta de controle vegana ou onívora combinada com proteína.
Métodos: Idosos saudáveis (com idade entre 60 e 80 anos) serão alocados aleatoriamente para uma dieta vegana de 1 semana completamente controlada (fornecendo 0,8 g/kg de PC/dia de proteína) ou dieta onívora combinada com proteína. Durante esta semana, os participantes realizarão uma série de exercícios de resistência de perna unilateral nos dias 1, 3 e 5. Óxido de deutério em combinação com saliva e amostra de músculo (do m. vastus lateralis) será usada para medir as taxas diárias de síntese de proteína muscular em tecido em repouso e exercitado.
Valor: Este será o primeiro estudo avaliando a renovação diária de proteína muscular em idosos saudáveis adotando uma dieta vegana de 1 semana. Isso contribuirá para a compreensão e viabilidade da proteína vegana para apoiar o envelhecimento ativo e saudável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Devond
-
Exeter, Devond, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 18,5 - 30
- Ativo (pouco sedentário e não atleta master; avaliado pelo IPAQ)
- Somente mulheres: pós-menopausa
Critério de exclusão:
- Hipertensão (>150/90 mmHg)
- Qualquer comprometimento metabólico diagnosticado
- Qualquer doença cardiovascular diagnosticada
- Qualquer doença gastrointestinal diagnosticada
- câncer diagnosticado
- Qualquer medicamento conhecido por afetar o metabolismo muscular (p. terapia de reposição hormonal)
- Alergias ou intolerâncias alimentares graves (p. celíaca, intolerância à lactose, alérgica a alimentos com fungos ou algas)
- Fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta vegana
Os participantes serão alocados para uma dieta vegana totalmente controlada de 1 semana contendo 0,8 g/kg BW/dia de proteína, onde toda a proteína fornecida será derivada de fontes de proteína não derivadas de animais.
|
Os participantes adotarão uma dieta totalmente controlada de 1 semana e realizarão 3 sessões de exercícios de resistência de perna unilateral.
|
|
Experimental: Dieta onívora
Os participantes serão alocados para uma dieta onívora totalmente controlada de 1 semana contendo 0,8 g/kg PC/dia de proteína, onde a maioria da proteína será derivada de fontes de proteína de origem animal.
|
Os participantes adotarão uma dieta totalmente controlada de 1 semana e realizarão 3 sessões de exercícios de resistência de perna unilateral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Síntese de proteína muscular (MPS) em tecido em repouso e exercitado
Prazo: 7 dias
|
Taxas diárias de MPS, expressas como taxa sintética fracionada (%/h)
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morfologia muscular
Prazo: 7 dias
|
Mudanças na espessura muscular durante o período de intervenção, medidas por ultrassom
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 524790
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dieta controlada e exercícios de resistência
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Illinois at ChicagoAinda não está recrutandoAtividade física | Conhecimento | Idosos (50-90 anos)