- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05985369
Régimes végétaliens et omnivores et renouvellement des muscles squelettiques chez les personnes âgées en bonne santé (MVP)
Les effets d'un régime végétalien de haute qualité sur le maintien et l'adaptation des muscles squelettiques par rapport à un régime omnivore à protéines appariées chez les personnes âgées en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La perte de masse et de force musculaire liée à l'âge s'explique (en partie) par une réactivité émoussée du muscle squelettique aux propriétés anaboliques des protéines alimentaires et à la contraction musculaire. Par conséquent, un apport suffisant en protéines alimentaires et une activité physique sont nécessaires pour minimiser l'atrophie musculaire liée à l'âge. On ne sait toujours pas si cela peut être réalisé en utilisant des sources de protéines non animales (végétaliennes).
Objectif : Évaluer les taux quotidiens de synthèse des protéines musculaires lors de l'adoption d'un régime de contrôle omnivore végétalien ou à protéines appariées.
Méthodes : Des adultes plus âgés en bonne santé (âgés de 60 à 80 ans) seront répartis au hasard dans un régime végétalien complètement contrôlé d'une semaine (fournissant 0,8 g/kg de poids corporel/jour de protéines) ou un régime omnivore à protéines appariées. Au cours de cette semaine, les participants effectueront une série d'exercices de résistance unilatérale des jambes les jours 1, 3 et 5. Oxyde de deutérium en combinaison avec un échantillon de salive et de muscle (du m. vastus lateralis) sera utilisée pour mesurer les taux quotidiens de synthèse des protéines musculaires dans les tissus au repos et à l'exercice.
Valeur : Il s'agira de la première étude évaluant le renouvellement quotidien des protéines musculaires chez des personnes âgées en bonne santé adoptant un régime végétalien d'une semaine. Cela contribuera à la compréhension et à la viabilité des protéines végétaliennes pour favoriser un vieillissement actif et en bonne santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Devond
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Exeter, Devond, Royaume-Uni, EX1 2LU
- University of Exeter
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 18,5 et 30
- Actif (pas très sédentaire et pas un maître athlète ; évalué via IPAQ)
- Femmes uniquement : après la ménopause
Critère d'exclusion:
- Hypertension (>150/90 mmHg)
- Toute altération métabolique diagnostiquée
- Toute maladie cardiovasculaire diagnostiquée
- Toute maladie gastro-intestinale diagnostiquée
- Cancer diagnostiqué
- Tout médicament connu pour affecter le métabolisme musculaire (par ex. la thérapie de remplacement d'hormone)
- Allergies ou intolérances alimentaires sévères (par ex. coeliaque, intolérance au lactose, allergique aux champignons ou aux algues alimentaires)
- Fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime végétalien
Les participants seront affectés à un régime végétalien entièrement contrôlé d'une semaine contenant 0,8 g/kg de poids corporel/jour de protéines, où toutes les protéines fournies proviendront de sources de protéines non animales.
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Les participants adopteront un régime complètement contrôlé d'une semaine et effectueront 3 séances d'exercices de résistance unilatérale des jambes.
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Expérimental: Régime omnivore
Les participants seront affectés à un régime omnivore entièrement contrôlé d'une semaine contenant 0,8 g/kg de poids corporel/jour de protéines, la majorité des protéines provenant de sources de protéines d'origine animale.
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Les participants adopteront un régime complètement contrôlé d'une semaine et effectueront 3 séances d'exercices de résistance unilatérale des jambes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Synthèse des protéines musculaires (MPS) dans les tissus au repos et à l'exercice
Délai: 7 jours
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Taux quotidiens de MPS, exprimés en taux synthétique fractionnaire (%/h)
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Morphologie musculaire
Délai: 7 jours
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Changements d'épaisseur musculaire pendant la période d'intervention, mesurés par ultrasons
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 524790
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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