- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05985369
Vegaaniset ja kaikkiruokaiset ruokavaliot ja luuston lihasten vaihtuvuus terveillä iäkkäillä aikuisilla (MVP)
Laadukkaan vegaaniruokavalion vaikutukset luustolihasten ylläpitoon ja sopeutumiseen verrattuna terveiden iäkkäiden aikuisten proteiinia vastaavaan kaikkiruokavalioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Ikään liittyvä lihasmassan ja -voiman menetys selittyy (osittain) luustolihasten heikentyneellä reaktiolla ravinnon proteiinin ja lihasten supistumisen anabolisiin ominaisuuksiin. Siksi ikääntymiseen liittyvän lihasten surkastumisen minimoimiseksi tarvitaan riittävää proteiinin saantia ja fyysistä aktiivisuutta. On edelleen epäselvää, voidaanko tämä saavuttaa käyttämällä muita kuin eläinperäisiä (vegaanisia) proteiinilähteitä.
Tavoite: Arvioida päivittäisiä lihasproteiinisynteesiä, kun omaksutaan vegaaninen tai proteiinia vastaava kaikkiruokainen kontrolliruokavalio.
Menetelmät: Terveet iäkkäät aikuiset (60-80-vuotiaat) jaetaan satunnaisesti täysin kontrolloidulle viikon vegaanille (saa 0,8 g/kg proteiinia/päivä) tai proteiinia vastaavalle kaikkiruokavaliolle. Tämän viikon aikana osallistujat suorittavat joukon yksipuolista jalkavastusharjoitusta päivinä 1, 3 ja 5. Deuteriumoksidia yhdessä syljen ja lihasnäytteen kanssa (m. vastus lateralis) -kokoelmaa käytetään päivittäisen lihasproteiinisynteesin mittaamiseen lepo- ja harjoittelukudoksessa.
Arvo: Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan päivittäistä lihasproteiinien kiertoa terveillä iäkkäillä aikuisilla, jotka noudattavat 1 viikon vegaaniruokavaliota. Tämä edistää vegaaniproteiinin ymmärtämistä ja elinkelpoisuutta aktiivisen ja terveen ikääntymisen tukemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devond
-
Exeter, Devond, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI välillä 18,5-30
- Aktiivinen (ei kovin istumista eikä mestariurheilija; arvioitu IPAQ:n kautta)
- Vain naiset: vaihdevuodet
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio (>150/90 mmHg)
- Mikä tahansa diagnosoitu aineenvaihduntahäiriö
- Mikä tahansa diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus
- Mikä tahansa diagnosoitu ruoansulatuskanavan sairaus
- Diagnosoitu syöpä
- Kaikki lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan lihasten aineenvaihduntaan (esim. hormonikorvaushoito)
- Vaikeat ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit (esim. keliakia, laktoosi-intoleranssi, allerginen sienille tai leville)
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vegaaninen ruokavalio
Osallistujat saavat täysin kontrolloidun 1 viikon vegaanisen ruokavalion, joka sisältää proteiinia 0,8 g/kg/vrk ja kaikki tarjottu proteiini on peräisin muista kuin eläinperäisistä proteiinilähteistä.
|
Osallistujat omaksuvat 1 viikon täysin kontrolloidun ruokavalion ja suorittavat 3 kertaa yksipuolista jalkavastusta.
|
Kokeellinen: Kaikkiruokainen ruokavalio
Osallistujat saavat täysin kontrolloidun 1 viikon kaikkiruokaisen ruokavalion, joka sisältää proteiinia 0,8 g/kg/vrk ja jossa suurin osa proteiinista on peräisin eläinperäisistä proteiinilähteistä.
|
Osallistujat omaksuvat 1 viikon täysin kontrolloidun ruokavalion ja suorittavat 3 kertaa yksipuolista jalkavastusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasproteiinisynteesi (MPS) levossa ja harjoittelussa
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Päivittäiset MPS-nopeudet ilmaistuna synteettisen osuuden nopeudena (%/h)
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasten morfologia
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Lihaksen paksuuden muutokset interventiojakson aikana ultraäänellä mitattuna
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 524790
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat