- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05985369
Diete vegane e onnivore e ricambio muscolare scheletrico negli anziani sani (MVP)
Gli effetti di una dieta vegana di alta qualità sul mantenimento e l'adattamento del muscolo scheletrico rispetto a una dieta onnivora abbinata a proteine negli anziani sani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: la perdita di massa e forza muscolare correlata all'età è (in parte) spiegata da una ridotta reattività del muscolo scheletrico alle proprietà anaboliche delle proteine alimentari e alla contrazione muscolare. Pertanto, per ridurre al minimo l'atrofia muscolare legata all'età sono necessari un apporto proteico nella dieta e un'attività fisica sufficienti. Non è noto se ciò possa essere ottenuto utilizzando fonti proteiche non di origine animale (vegane).
Obiettivo: valutare i tassi giornalieri di sintesi proteica muscolare quando si adotta una dieta di controllo onnivora vegana o abbinata a proteine.
Metodi: Gli anziani sani (di età compresa tra 60 e 80 anni) saranno assegnati in modo casuale a una dieta vegana di 1 settimana completamente controllata (che fornisce 0,8 g / kg di peso corporeo / giorno di proteine) o una dieta onnivora abbinata alle proteine. Durante questa settimana, i partecipanti eseguiranno una serie di esercizi unilaterali di resistenza delle gambe nei giorni 1, 3 e 5. Ossido di deuterio in combinazione con saliva e campione muscolare (dal m. vastus lateralis) sarà utilizzato per misurare i tassi giornalieri di sintesi proteica muscolare nel tessuto a riposo e in esercizio.
Valore: questo sarà il primo studio a valutare il ricambio giornaliero di proteine muscolari in anziani sani che adottano una dieta vegana di 1 settimana. Ciò contribuirà alla comprensione e alla fattibilità delle proteine vegane per sostenere un invecchiamento attivo e sano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Devond
-
Exeter, Devond, Regno Unito, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 18,5 e 30
- Attivo (atleta non molto sedentario e non esperto; valutato tramite IPAQ)
- Solo donne: post menopausa
Criteri di esclusione:
- Ipertensione (>150/90 mmHg)
- Qualsiasi compromissione metabolica diagnosticata
- Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata
- Qualsiasi malattia gastrointestinale diagnosticata
- Cancro diagnosticato
- Qualsiasi farmaco noto per influenzare il metabolismo muscolare (ad es. terapia ormonale sostitutiva)
- Gravi allergie o intolleranze alimentari (es. celiaci, intolleranti al lattosio, allergici ai cibi a base di funghi o alghe)
- Fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Dieta vegana
I partecipanti verranno assegnati a una dieta vegana di 1 settimana completamente controllata contenente 0,8 g/kg di peso corporeo/giorno di proteine in cui tutte le proteine fornite saranno derivate da fonti proteiche non di origine animale.
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I partecipanti adotteranno una dieta completamente controllata di 1 settimana ed eseguiranno 3 sessioni di esercizio unilaterale di resistenza delle gambe.
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Sperimentale: Dieta onnivora
I partecipanti saranno assegnati a una dieta onnivora di 1 settimana completamente controllata contenente 0,8 g/kg di peso corporeo/giorno di proteine, dove la maggior parte delle proteine proverrà da fonti proteiche di origine animale.
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I partecipanti adotteranno una dieta completamente controllata di 1 settimana ed eseguiranno 3 sessioni di esercizio unilaterale di resistenza delle gambe.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintesi proteica muscolare (MPS) nel tessuto a riposo e in esercizio
Lasso di tempo: 7 giorni
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Tariffe MPS giornaliere, espresse come tariffa sintetica frazionaria (%/h)
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morfologia muscolare
Lasso di tempo: 7 giorni
|
Variazioni dello spessore muscolare durante il periodo di intervento, misurate tramite ultrasuoni
|
7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 524790
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Dieta controllata ed esercizio di resistenza
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University of HawaiiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...Sospeso