- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05985967
Terapeutické způsoby výkonu při cvičení a zotavení po cvičení u CrossFit® sportovců
Crossfit® je tréninková modalita, která spočívá ve funkčních pohybech, neustále obměňovaných a prováděných s vysokou intenzitou. Tréninky i závody zahrnují fyzicky náročné aktivity, které kromě toho, že jsou prováděny ve velmi vysoké intenzitě, zahrnují i dráhu aerobního metabolismu. Tyto vlastnosti vedly k velmi vysokému metabolickému a svalovému stresu, stejně jako ke snížení fyzické výkonnosti bezprostředně po závodech a trénincích. Kumulativní účinky metabolického a svalového stresu mohou být předzvěstí zranění. K vyřešení tohoto problému jsou zapotřebí studie využívající různé terapeutické modality zaměřené na zlepšení zotavení po cvičení.
K dnešnímu dni však neexistují žádné studie, které by zkoumaly účinky různých terapeutických modalit ve cvičební modalitě, jako je Crossfit®. Proto je cílem tohoto projektu zhodnotit účinky různých terapeutických modalit na výkonnost a regeneraci svalů Crossfit® sportovců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bude provedena randomizovaná, zkřížená, kontrolovaná studie.
Dobrovolníci budou rozděleni do čtyř intervencí a pořadí intervencí bude náhodné.
Výsledky budou získány na začátku (před Workout of the Day - WOD) a v různých časových bodech poté.
WOD bude spočívat v co nejrychlejším dokončení sekvence tří cviků (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean a Box Jump Over), ve známém sériovém modelu pro sportovce, bez odpočinku.
Vyšetřovatelé budou analyzovat: maximální počet volných dřepů provedených za 1 minutu; aktivita kreatinkinázy (CK); hladiny interleukinu-6 (IL-6); hodnocení vnímané námahy; a spokojenost dobrovolníků se zásahy.
Všechna data budou analyzována jak v jejich absolutních hodnotách, tak ve vztahu k jejich procentuálním odchylkám od hodnot získaných v hodnoceních před WOD (základní linie).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Crossfit® amatérské mužské sportovce
- Neuvádějte anamnézu muskuloskeletálního poranění v oblastech kyčlí, kolen a lýtek v měsíci předcházejícím studii;
- Nepoužívají farmakologická činidla;
- Sportovci by měli tento sport provozovat alespoň 1 rok;
- Dobrovolně se zavázat k účasti ve všech fázích studie.
Kritéria vyloučení:
- Během sběru dat prezentujte zranění pohybového aparátu nebo kloubů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Řízení
Pasivní zotavení po dobu 30 minut
|
Dobrovolníci leželi v poloze na zádech a odpočívali 30 minut.
|
|
Experimentální: PBMT-sMF
Fotobiomodulační terapie kombinovaná se statickým magnetickým polem s celkovou délkou ošetření cca 30 minut.
|
PBMT-sMF aplikovaný na dolní končetiny v různých dávkách na svalovou skupinu.
|
|
Aktivní komparátor: Rázová vlna
Léčba rázovou vlnou aplikovaná po dobu 30 minut.
|
Léčba rázovou vlnou aplikovaná na dolní končetiny po dobu 30 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Pneumatická komprese
Pneumatická komprese aplikovaná po dobu 30 minut.
|
Pneumatická komprese aplikovaná na dolní končetiny po dobu 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkční kapacity
Časové okno: 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
|
Funkční kapacita bude hodnocena prostřednictvím maximálního počtu volných opakování dřepu provedených během 1 minuty.
|
1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aktivity kreatinkinázy (CK)
Časové okno: 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
|
Aktivita CK bude analyzována ze vzorků krve odebraných účastníkům prostřednictvím spektrofotometrie a za použití specifických reagenčních souprav.
|
1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
|
|
Změna hladin interleukinu-6 (IL-6)
Časové okno: 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
|
Hladiny interleukinu-6 budou analyzovány z krevních vzorků odebraných účastníkům pomocí enzymatické imunoanalýzy (ELISA) a za použití specifických reagenčních souprav.
|
1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
|
|
Intenzita cvičení vnímaná účastníky
Časové okno: 1 minutu po WOD (cvičení dne), 1 minutu po ošetření/zákroku, 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD.
|
Vnímání intenzity cvičení bude hodnoceno pomocí 0-100 Ratings of Perceived Exertion Scale: v této škále nižší skóre znamená nižší stupeň únavy a vyšší skóre znamená vyšší stupeň únavy.
|
1 minutu po WOD (cvičení dne), 1 minutu po ošetření/zákroku, 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD.
|
|
Spokojenost účastníků s intervencemi
Časové okno: 48 hodin po WOD (trénink dne).
|
Spokojenost účastníků s intervencemi bude hodnocena pomocí škály LIKERT
|
48 hodin po WOD (trénink dne).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., Full Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3.997.120-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .