- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05985967
Terápiás módozatok a CrossFit® sportolók edzésteljesítményére és edzés utáni felépülésére
A Crossfit® egy olyan edzésmód, amely funkcionális mozgásokból áll, állandóan variálva és nagy intenzitással végrehajtva. Mind az edzések, mind a versenyek fizikailag megterhelő tevékenységeket foglalnak magukban, amelyek amellett, hogy nagyon nagy intenzitással hajtanak végre, az aerob anyagcsere-pályát is magukban foglalják. Ezek a jellemzők nagyon magas anyagcsere- és izomfeszültséghez, valamint a fizikai teljesítmény csökkenéséhez vezettek közvetlenül a versenyek és edzések után. Az anyagcsere- és izomfeszültség kumulatív hatásai a sérülések előfutárai lehetnek. A probléma megoldásához különböző terápiás módozatokat alkalmazó tanulmányokra van szükség, amelyek célja az edzés utáni felépülés javítása.
Mindazonáltal a mai napig nem készültek olyan tanulmányok, amelyek a különböző terápiás módozatok hatásait vizsgálták volna olyan edzésmódszerekben, mint például a Crossfit®. Ezért ennek a projektnek az a célja, hogy felmérje a különböző terápiás módozatok hatását a Crossfit® sportolók teljesítményére és izom helyreállítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű, keresztezett, kontrollált vizsgálatot hajtanak végre.
Négy beavatkozásra osztják be az önkénteseket, és a beavatkozások sorrendjét véletlenszerűen választják ki.
Az eredményeket az alapvonalon (a nap edzése előtt – WOD), és azt követően különböző időpontokban kapják meg.
A WOD abból áll majd, hogy a lehető leggyorsabban kell befejezni egy három gyakorlatból álló sorozatot (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean és Box Jump Over), a sportolók számára jól ismert sorozatmodellben, pihenés nélkül.
A kutatók elemzik: az 1 perc alatt végrehajtott szabad guggolások maximális számát; a kreatin-kináz (CK) aktivitása; az interleukin-6 (IL-6) szintjei; az észlelt erőkifejtés értékelése; és az önkéntesek elégedettsége a beavatkozásokkal.
Minden adatot mind abszolút értékükben, mind pedig a WOD előtti (alapvonal) értékelésekben kapott értékekhez viszonyított százalékos eltérésük alapján elemeznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heliodora Casalechi, Ph.D.
- Telefonszám: +55 11 3385 9134
- E-mail: lapit@eljconsultancy.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 01504-001
- Toborzás
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, PhD
- Telefonszám: +55 11 3385 9134
-
Kutatásvezető:
- Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Crossfit® amatőr férfi sportolók
- A vizsgálatot megelőző hónapban ne mutasson be váz- és izomrendszeri sérülést a csípő, a térd és a vádli területén;
- nem használ farmakológiai szereket;
- A sportolóknak legalább 1 éve kell űzniük a sportot;
- Önként vállalja, hogy részt vesz a vizsgálat minden szakaszában.
Kizárási kritériumok:
- Az adatgyűjtés során mutassa be a mozgásszervi vagy ízületi sérüléseket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Ellenőrzés
Passzív helyreállítás 30 percig
|
Az önkéntesek hanyatt fekve 30 percig pihentek.
|
Kísérleti: PBMT-sMF
Fotobiomodulációs terápia statikus mágneses térrel kombinálva, a kezelés teljes időtartama körülbelül 30 perc.
|
Az alsó végtagokban alkalmazott PBMT-sMF izomcsoportonként eltérő dózisokkal.
|
Aktív összehasonlító: Lökéshullám
30 percig alkalmazott lökéshullámterápia.
|
Lökéshullám-terápia az alsó végtagokban 30 percig.
|
Aktív összehasonlító: Pneumatikus kompresszió
Pneumatikus kompresszió 30 percig.
|
Pneumatikus kompressziót alkalmazunk az alsó végtagokban 30 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a funkcionális kapacitásban
Időkeret: 1 óra, 24 óra és 48 óra WOD (a nap edzése) után.
|
A funkcionális kapacitást az 1 percen belül végrehajtott szabad guggolások maximális száma alapján értékelik.
|
1 óra, 24 óra és 48 óra WOD (a nap edzése) után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kreatin-kináz (CK) aktivitásának változása
Időkeret: 1 óra, 24 óra és 48 óra WOD (a nap edzése) után.
|
A CK aktivitását a résztvevőktől gyűjtött vérmintákból spektrofotometriával és specifikus reagenskészletek segítségével elemzik.
|
1 óra, 24 óra és 48 óra WOD (a nap edzése) után.
|
Az interleukin-6 (IL-6) szintjének változása
Időkeret: 1 óra, 24 óra és 48 óra WOD (a nap edzése) után.
|
Az interleukin-6 szintjét a résztvevőktől enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) és specifikus reagenskészletekkel gyűjtött vérmintákból elemzik.
|
1 óra, 24 óra és 48 óra WOD (a nap edzése) után.
|
A résztvevők észlelt edzésintenzitása
Időkeret: 1 perccel a WOD után (a nap edzése), 1 perccel a kezelés/beavatkozás után, 1 órával, 24 órával és 48 órával a WOD után.
|
Az edzés intenzitásának észlelését egy 0-100-ig terjedő észlelt erőkifejtési skálán értékeljük: ebben a skálán az alacsonyabb pontszám alacsonyabb fáradtságot, a magasabb pontszám pedig magasabb fokú fáradtságot jelent.
|
1 perccel a WOD után (a nap edzése), 1 perccel a kezelés/beavatkozás után, 1 órával, 24 órával és 48 órával a WOD után.
|
A résztvevők elégedettsége a beavatkozásokkal kapcsolatban
Időkeret: 48 órával a WOD (a nap edzése) után.
|
A résztvevők beavatkozásokkal kapcsolatos elégedettségét a LIKERT skálán értékeljük
|
48 órával a WOD (a nap edzése) után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., Full Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3.997.120-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izomerő
-
Logan College of ChiropracticBefejezve
-
Johannes Kepler University of LinzKepler University HospitalToborzásFizikai erőnlét | Testtartási egyensúly | Alapstabilitás | Core StrengthAusztria
-
Trakya UniversityJelentkezés meghívóvalVáltozás kora | Stressz vizelet inkontinencia | Kegel gyakorlatok | Core StrengthPulyka
Klinikai vizsgálatok a Passzív felépülés
-
Life Recovery SystemsMég nincs toborzásST-elevációs szívinfarktusEgyesült Államok
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityBefejezveBulimia nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
University of Alabama at BirminghamToborzásHIV fertőzések | Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek | Expozíció előtti profilaxis (PrEP)Egyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamAktív, nem toborzóA fej és a nyak rákja | A rák táplálkozási vonatkozásaEgyesült Államok
-
Boston Medical CenterVisszavontTüdőgyulladás | Műtét utáni szövődményekEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalIsmeretlenTraumás agysérülés | TudatzavarEgyesült Államok
-
Boston University Charles River CampusBefejezveMentális betegség | Magányosság | Társadalmi elkülönülésEgyesült Államok
-
University of Massachusetts, AmherstToborzásArtralgia | Ízületi merevség | JárásmechanikaEgyesült Államok
-
Tilburg UniversityStichting tot steun VCVGZ; Trimbos-institute (also primary organization conducting... és más munkatársakAktív, nem toborzóSúlyos mentális betegség | Mentális sebezhetőségekHollandia