- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05985967
Therapeutische Modalitäten zur Trainingsleistung und Erholung nach dem Training von CrossFit®-Athleten
Crossfit® ist eine Trainingsmodalität, die aus funktionellen Bewegungen besteht, die ständig variiert und mit hoher Intensität ausgeführt werden. Sowohl beim Training als auch bei Wettkämpfen handelt es sich um körperlich anstrengende Aktivitäten, die nicht nur mit sehr hoher Intensität ausgeführt werden, sondern auch den aeroben Stoffwechselweg in Anspruch nehmen. Diese Eigenschaften führten zu einer sehr hohen Stoffwechsel- und Muskelbelastung sowie zu einer Abnahme der körperlichen Leistungsfähigkeit unmittelbar nach Wettkämpfen und Trainingseinheiten. Die kumulativen Auswirkungen von Stoffwechsel- und Muskelstress können Vorboten von Verletzungen sein. Um dieses Problem anzugehen, sind Studien mit verschiedenen Therapiemodalitäten erforderlich, die darauf abzielen, die Erholung nach dem Training zu verbessern.
Bisher gibt es jedoch keine Studien, die die Wirkung verschiedener Therapiemodalitäten in einer Trainingsmodalität wie Crossfit® untersuchen. Ziel dieses Projekts ist es daher, die Auswirkungen verschiedener Therapiemodalitäten auf die Leistung und Muskelregeneration von Crossfit®-Athleten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie durchgeführt.
Freiwillige werden vier Interventionen zugeteilt und die Reihenfolge der Interventionen wird randomisiert.
Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (vor dem Workout of the Day – WOD) und zu verschiedenen Zeitpunkten danach ermittelt.
Das WOD besteht darin, so schnell wie möglich eine Abfolge von drei Übungen (Kalorien beim Assault AirBike®, Hang Squat Clean und Box Jump Over) in einem bekannten Serienmodell für die Athleten ohne Pause zu absolvieren.
Die Ermittler analysieren: die maximale Anzahl freier Kniebeugen, die in 1 Minute ausgeführt werden; die Aktivität der Kreatinkinase (CK); die Spiegel von Interleukin-6 (IL-6); die Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung; und die Zufriedenheit der Freiwilligen mit den Interventionen.
Alle Daten werden sowohl in ihren absoluten Werten als auch in Bezug auf ihre prozentuale Abweichung von den Werten analysiert, die in den Pre-WOD-Bewertungen (Basisbewertungen) erhalten wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Crossfit®-Amateursportler
- Legen Sie keine Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen im Hüft-, Knie- und Wadenbereich im Monat vor der Studie vor.
- Keine pharmakologischen Wirkstoffe verwenden;
- Sportler sollten den Sport seit mindestens einem Jahr ausüben;
- Verpflichten Sie sich freiwillig zur Teilnahme an allen Phasen der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Stellen Sie während der Datenerfassung Muskel-Skelett- oder Gelenkverletzungen fest.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrolle
Passive Erholung für 30 Minuten
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Die Freiwilligen lagen 30 Minuten lang in Rückenlage und ruhten sich aus.
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Experimental: PBMT-sMF
Photobiomodulationstherapie kombiniert mit statischem Magnetfeld, mit einer Gesamtbehandlungsdauer von ca. 30 Minuten.
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PBMT-sMF wird in den unteren Gliedmaßen mit unterschiedlichen Dosen pro Muskelgruppe angewendet.
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Aktiver Komparator: Schockwelle
Stoßwellentherapie für 30 Minuten.
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Stoßwellentherapie, die 30 Minuten lang auf die unteren Gliedmaßen angewendet wird.
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Aktiver Komparator: Pneumatische Kompression
30 Minuten lang wird pneumatische Kompression angewendet.
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30 Minuten lang wird eine pneumatische Kompression auf die unteren Gliedmaßen ausgeübt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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Die Funktionsfähigkeit wird anhand der maximalen Anzahl freier Kniebeugenwiederholungen innerhalb einer Minute beurteilt.
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1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Aktivität der Kreatinkinase (CK)
Zeitfenster: 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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Die Aktivität von CK wird anhand der von den Teilnehmern gesammelten Blutproben durch Spektrophotometrie und unter Verwendung spezifischer Reagenzienkits analysiert.
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1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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Veränderung des Interleukin-6-Spiegels (IL-6)
Zeitfenster: 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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Der Interleukin-6-Spiegel wird anhand der von den Teilnehmern entnommenen Blutproben mittels ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) und unter Verwendung spezifischer Reagenzienkits analysiert.
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1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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Von den Teilnehmern wahrgenommene Trainingsintensität
Zeitfenster: 1 Minute nach WOD (Workout of the Day), 1 Minute nach der Behandlung/Intervention, 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD.
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Die Wahrnehmung der Trainingsintensität wird anhand einer Bewertungsskala der wahrgenommenen Anstrengung von 0 bis 100 bewertet: Auf dieser Skala bedeutet ein niedrigerer Wert einen geringeren Ermüdungsgrad und ein höherer Wert einen höheren Ermüdungsgrad.
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1 Minute nach WOD (Workout of the Day), 1 Minute nach der Behandlung/Intervention, 1 Stunde, 24 Stunden und 48 Stunden nach WOD.
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Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Interventionen
Zeitfenster: 48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit den Interventionen wird anhand der LICERT-Skala bewertet
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48 Stunden nach WOD (Workout of the Day).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., Full Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 3.997.120-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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