- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05985967
Modalità terapeutiche sulla prestazione fisica e sul recupero post-esercizio degli atleti CrossFit®
Crossfit® è una modalità di allenamento che consiste in movimenti funzionali, costantemente variati ed eseguiti ad alta intensità. Sia gli allenamenti che le gare prevedono attività fisicamente impegnative, che oltre ad essere svolte ad altissima intensità coinvolgono anche il percorso del metabolismo aerobico. Queste caratteristiche determinavano uno stress metabolico e muscolare molto elevato, oltre a un calo delle prestazioni fisiche subito dopo le gare e gli allenamenti. Gli effetti cumulativi dello stress metabolico e muscolare possono essere precursori di infortuni. Per affrontare questo problema sono necessari studi che utilizzino diverse modalità terapeutiche volte a migliorare il recupero post-esercizio.
Tuttavia, ad oggi non ci sono studi che indagano gli effetti di diverse modalità terapeutiche in una modalità di esercizio come Crossfit®. Pertanto, lo scopo di questo progetto è valutare gli effetti di diverse modalità terapeutiche sulle prestazioni e sul recupero muscolare degli atleti Crossfit®.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio randomizzato, crossover, controllato.
I volontari saranno assegnati a quattro interventi e l'ordine degli interventi sarà casuale.
I risultati saranno ottenuti al basale (prima dell'allenamento del giorno - WOD) e successivamente in diversi punti temporali.
Il WOD consisterà nel terminare il più velocemente possibile una sequenza di tre esercizi (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean e Box Jump Over), in un noto modello di serie per gli atleti, senza riposo.
Gli investigatori analizzeranno: il numero massimo di squat liberi eseguiti in 1 minuto; l'attività della creatina chinasi (CK); i livelli di Interleuchina-6 (IL-6); le valutazioni dello sforzo percepito; e la soddisfazione dei volontari per gli interventi.
Tutti i dati saranno analizzati sia nei loro valori assoluti che in relazione alla loro variazione percentuale rispetto ai valori ottenuti nelle valutazioni pre-WOD (baseline).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
São Paulo, Brasile, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti maschi dilettanti Crossfit®
- Non presentare una storia di lesioni muscoloscheletriche nelle regioni di anche, ginocchia e polpacci nel mese precedente lo studio;
- Non usano agenti farmacologici;
- Gli atleti dovrebbero aver praticato lo sport per almeno 1 anno;
- Impegnarsi volontariamente a partecipare a tutte le fasi dello studio.
Criteri di esclusione:
- Presenza di lesioni muscoloscheletriche o articolari durante la raccolta dei dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Controllo
Recupero passivo per 30 minuti
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I volontari giacevano in posizione supina riposando per 30 minuti.
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Sperimentale: PBMT-sMF
Terapia di fotobiomodulazione abbinata a campo magnetico statico, con una durata complessiva del trattamento di circa 30 minuti.
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PBMT-sMF applicato negli arti inferiori con dosi diverse per gruppo muscolare.
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Comparatore attivo: Onda d'urto
Terapia ad onde d'urto applicata per 30 minuti.
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Terapia ad onde d'urto applicata negli arti inferiori per 30 minuti.
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Comparatore attivo: Compressione pneumatica
Compressione pneumatica applicata per 30 minuti.
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Compressione pneumatica applicata agli arti inferiori per 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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La capacità funzionale sarà valutata attraverso il numero massimo di ripetizioni libere di squat eseguite entro 1 minuto.
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1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'attività della creatina chinasi (CK)
Lasso di tempo: 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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L'attività di CK sarà analizzata dai campioni di sangue prelevati dai partecipanti tramite spettrofotometria e utilizzando specifici kit di reagenti.
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1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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Variazione dei livelli di interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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I livelli di interleuchina-6 saranno analizzati dai campioni di sangue prelevati dai partecipanti mediante test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e utilizzando kit di reagenti specifici.
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1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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Intensità di esercizio percepita dai partecipanti
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il WOD (allenamento del giorno), 1 minuto dopo il trattamento/intervento, 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD.
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La percezione dell'intensità dell'esercizio sarà valutata attraverso una scala di valutazione dello sforzo percepito da 0 a 100: in questa scala un punteggio più basso significa un grado di affaticamento inferiore e un punteggio più alto significa un grado di affaticamento più elevato.
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1 minuto dopo il WOD (allenamento del giorno), 1 minuto dopo il trattamento/intervento, 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD.
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Soddisfazione dei partecipanti rispetto agli interventi
Lasso di tempo: 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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La soddisfazione dei partecipanti rispetto agli interventi sarà valutata attraverso la scala LIKERT
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48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, Ph.D., Full Professor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3.997.120-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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